- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04638296
Percepciones sobre la música y el ruido en el quirófano
Percepciones sobre música y ruido en el quirófano: un estudio transversal
Antecedentes: el ruido en los quirófanos (OR) durante la cirugía puede afectar al personal del quirófano y suponer una amenaza para la seguridad del paciente. Las fuentes de ruido varían según la operación. Nuestro objetivo fue estudiar cómo el personal de quirófano percibía el ruido, si la música se consideraba ruido y cuáles eran sus efectos percibidos.
Métodos: Se entrevistó a cirujanos, anestesiólogos, residentes y enfermeras. Se colocaron iPads en los quirófanos para recopilar datos sobre el nivel de ruido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
Los altos niveles de ruido en los quirófanos (OR) durante la cirugía pueden representar una gran amenaza para la seguridad y la eficiencia de los procedimientos realizados [1]. El umbral recomendado para el ruido no debe exceder los 90 dBA durante un período de 8 horas para evitar la pérdida de audición inducida por el ruido [2]. Desafortunadamente, en el 40 % de las cirugías, los niveles de ruido en el quirófano alcanzan y superan los 100-120 dBA [2], comparables a los de una carretera transitada (1). Los altos niveles de ruido afectan tanto a los pacientes como al personal: los pacientes pueden sufrir hipertensión intraoperatoria y taquicardia [3], y la exposición prolongada del personal al ruido del quirófano se ha relacionado con la pérdida de audición inducida por el ruido [4,5], con la interferencia con la comunicación en el quirófano (6) ya la disminución de la concentración y vigilancia de los cirujanos [4,7,8].
Las fuentes de ruido en el quirófano provienen principalmente de (a) instrumentos quirúrgicos, incluidos taladros neumáticos de alta velocidad, cinceles, martillos y sierras [9], (b) equipos como monitores de constantes vitales, alarmas, ventiladores, máquinas de anestesia, dispositivos de gestión de residuos y equipos radiológicos [6] y (c) conversaciones entre el personal [4]. Los instrumentos de metal que golpean, traquetean o caen también son otra fuente de ruido [1]. Además de lo anterior, ocasionalmente se reproduce música en los quirófanos, a menudo solicitada y elegida por el cirujano que opera; si la música califica como más ruido es discutible [5]. Ha habido informes contradictorios sobre el efecto de la música en el desempeño del personal, la concentración, la comunicación, la velocidad y la cooperación [8, 10-16]. Los defensores de la música afirman que enmascara parte del ruido, tiene un efecto calmante, mejora la motivación, aumenta la precisión y reduce el estrés [1, 11, 12, 14, 15, 17]. Una revisión de la literatura describe el efecto de la música como una contribución al estrés general del entorno, interfiriendo con la comunicación y representando una amenaza para la seguridad del paciente y el personal, así como para la realización de tareas [5].
La literatura carece de investigación sobre los efectos de la música como distractor durante las operaciones, especialmente dada la probabilidad de complicaciones intraoperatorias estresantes inesperadas [18]. No está claro si en un momento crítico en una carrera contrarreloj, la música incentiva al cirujano y al personal de quirófano o si exacerba su estrés y los distrae.
Nuestro objetivo fue determinar cómo percibían los cirujanos, anestesiólogos, residentes y enfermeras la presencia de ruido y música en el quirófano y cómo pensaban que afectaba su rendimiento, concentración y comunicación. Los resultados de este estudio guiarán el diseño de un estudio de seguimiento para determinar los efectos de la música en los resultados de procedimientos específicos.
- Material y Métodos 2.1 Diseño y escenario del estudio:
Este fue un estudio observacional transversal entre enero de 2019 y enero de 2020 de las percepciones del personal de quirófano sobre el ruido y la música en los quirófanos de una institución académica terciaria en Beirut, Líbano. Las entrevistas se realizaron en la privacidad de la sala del médico o en un lugar privado dentro del hospital según la conveniencia del participante. Se colocaron iPads en los diez quirófanos del centro. Se colocaron en la esquina de los quirófanos lejos de las áreas de trabajo y se montaron en las paredes para evitar la interferencia con el trabajo del personal.
Esta investigación se informa de acuerdo con la guía STROCSS [19].
2.2 Participantes:
Todo el personal de quirófano fue elegible para el reclutamiento, incluidos cirujanos, anestesiólogos, residentes y enfermeras. No hubo criterios de exclusión per se; sin embargo, la entrevista debía realizarse el día en que el participante estaba involucrado en una operación quirúrgica.
2.3 Tamaño de la muestra:
El tamaño de la muestra se estimó en 85 participantes. Este valor se basó en un cálculo del tamaño de la muestra de correlación, con una tasa de error de tipo I de 0,05, una tasa de error de tipo II de 0,2 y un coeficiente de correlación esperado de 0,3. Los datos para este estudio se recopilaron de 91 participantes para pecar de precavidos y mantener la heterogeneidad entre los diferentes grupos de personal.
2.4 Reclutamiento:
Los participantes fueron reclutados a través de un correo electrónico de invitación con guión que detalla los detalles del estudio enviado por Procesos y sistemas básicos académicos de TI (ACPS) en nombre del equipo de investigación según las pautas de conducta de investigación ética. Se pidió a los participantes potenciales dispuestos que se pusieran en contacto con el equipo de estudio si tenían alguna pregunta y que programaran una reunión privada para la entrevista según su conveniencia. La participación fue totalmente voluntaria y las entrevistas se realizaron con el consentimiento explícito por escrito de los participantes. Algunas entrevistas fueron grabadas en audio con el consentimiento de los participantes; de lo contrario, el entrevistador tomó notas. Las entrevistas tuvieron una duración aproximada de 20 minutos.
2.5 Instrumentos:
Guía de entrevista semiestructurada Los investigadores diseñaron 3 versiones de la guía de entrevista semiestructurada para cada uno de los cirujanos/anestesiólogos.1), residentes y enfermeras. 3). Todas las versiones se subdividieron en 3 categorías generales: 1) datos demográficos de los participantes, como edad, años de experiencia, especialidad, años de empleo en la institución 2) percepciones de los participantes sobre el ruido en el quirófano, lo que consideraban como fuentes de ruido, el volumen nivel, si pensaban que esto afectaba su concentración, rendimiento, comunicación, si esto distraía o ayudaba en diferentes etapas de la operación, y 3) percepciones sobre la música.
La mayoría de las preguntas eran cerradas: efectos del ruido/música en la concentración, el rendimiento y la comunicación, y los niveles de volumen. Las respuestas se calificaron en escalas Likert de 3 puntos (3-Positivamente, 2-Neutro, 1-Negativamente y 3-Alto, 2- Moderado, 1-Bajo, respectivamente). Estos fueron seguidos por preguntas abiertas referentes a los efectos potenciales del ruido y la música: 1. ¿En qué momentos durante la cirugía encuentra útil la música y por qué? y 2. ¿En qué momentos durante la cirugía encuentra que la música lo distrae? Las respuestas a estas preguntas fueron revisadas y cotejadas por temas.
iPads Los iPads instalados en los quirófanos se colocaron en una bolsa de plástico delgada en la esquina de cada quirófano. Esto es para asegurar que los iPads no interfieran con el trabajo del personal. Los iPads eran iPad Air Wi-Fi de 64 GB. La aplicación "Sound Affects" se instaló en los iPads y se usó para extraer los datos de ruido. La aplicación fue desarrollada por Memac Ogilvy para la institución con base en los requerimientos técnicos de la Unidad de Asuntos del Paciente. Utiliza el micrófono integrado del iPad, por lo que tiene en cuenta el volumen relativo percibido por el oído humano, que se conoce como valor de ponderación A.
2.6 Análisis estadísticos:
Los datos cuantitativos de las entrevistas se ingresaron en el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 24 (IBM Corp.) para su análisis. Se llevaron a cabo análisis descriptivos utilizando el número y el porcentaje para variables categóricas y la media y desviación estándar para variables continuas y analizando los datos de nivel de ruido recopilados de los sensores y iPads. Se realizaron pruebas de correlación y Chi cuadrado de Pearson para probar las relaciones. Las respuestas narrativas a las preguntas abiertas se categorizaron temáticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medicos
cirujanos, anestesiólogos y residentes de cirugía
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Los investigadores diseñaron 3 versiones de la guía de entrevista semiestructurada para cada uno de los cirujanos/anestesiólogos (Anexo A.1), residentes (Anexo A.2) y enfermeras (Anexo A.3).
Todas las versiones se subdividieron en 3 categorías generales: 1) datos demográficos de los participantes, como edad, años de experiencia, especialidad, años de empleo en la institución 2) percepciones de los participantes sobre el ruido en el quirófano, lo que consideraban como fuentes de ruido, el volumen nivel, si pensaban que esto afectaba su concentración, rendimiento, comunicación, si esto distraía o ayudaba en diferentes etapas de la operación, y 3) percepciones sobre la música.
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Enfermeras
O enfermeras
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Los investigadores diseñaron 3 versiones de la guía de entrevista semiestructurada para cada uno de los cirujanos/anestesiólogos (Anexo A.1), residentes (Anexo A.2) y enfermeras (Anexo A.3).
Todas las versiones se subdividieron en 3 categorías generales: 1) datos demográficos de los participantes, como edad, años de experiencia, especialidad, años de empleo en la institución 2) percepciones de los participantes sobre el ruido en el quirófano, lo que consideraban como fuentes de ruido, el volumen nivel, si pensaban que esto afectaba su concentración, rendimiento, comunicación, si esto distraía o ayudaba en diferentes etapas de la operación, y 3) percepciones sobre la música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones sobre el ruido en el quirófano
Periodo de tiempo: 1 año
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A través de una entrevista se preguntó a los participantes sobre su percepción del ruido en el quirófano, las fuentes del ruido y cómo afectaba su rendimiento, concentración y comunicación.
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1 año
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Percepciones sobre la música en el quirófano
Periodo de tiempo: 1 año
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A través de una entrevista se preguntó a los participantes sobre su percepción de la música en el quirófano, las fuentes de ruido y cómo afectaba su rendimiento, concentración y comunicación.
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1 año
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SBS-2018-0310
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