- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04638296
Percezioni su musica e rumore in sala operatoria
Percezioni su musica e rumore in sala operatoria: uno studio trasversale
Sfondo: il rumore nelle sale operatorie (OR) durante l'intervento chirurgico può influenzare il personale della sala operatoria e rappresentare una minaccia per la sicurezza del paziente. Le fonti di rumore variano a seconda dell'operazione. Abbiamo mirato a studiare come il personale della sala operatoria percepiva il rumore, se la musica fosse considerata rumore e quali fossero i suoi effetti percepiti.
Metodi: sono stati intervistati chirurghi, anestesisti, specializzandi e infermieri. Gli IPad sono stati collocati nelle sale operatorie per raccogliere dati sul livello di rumore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
introduzione
Elevati livelli di rumore nelle sale operatorie (OR) durante l'intervento chirurgico possono rappresentare una grave minaccia per la sicurezza e l'efficienza delle procedure eseguite [1]. La soglia raccomandata per il rumore non deve superare i 90 dBA per un periodo di 8 ore per prevenire la perdita dell'udito indotta dal rumore [2]. Sfortunatamente, nel 40% degli interventi chirurgici, i livelli di rumore della sala operatoria raggiungono e superano i 100-120 dBA [2], paragonabili a quelli di un'autostrada trafficata (1). Elevati livelli di rumore colpiscono sia i pazienti che il personale: i pazienti possono soffrire di ipertensione intraoperatoria e tachicardia [3], e l'esposizione prolungata del personale al rumore della sala operatoria è stata collegata alla perdita dell'udito indotta dal rumore [4,5], all'interferenza con la comunicazione in sala operatoria (6) e alla diminuzione della concentrazione e della vigilanza dei chirurghi [4,7,8].
Le fonti di rumore in sala operatoria derivano principalmente da (a) strumenti chirurgici inclusi trapani pneumatici ad alta velocità, scalpelli, martelli e seghe [9], (b) apparecchiature come monitor dei segni vitali, allarmi, ventilatori, macchine per anestesia, dispositivi per la gestione dei rifiuti e attrezzature radiologiche [6] e (c) conversazioni tra il personale [4]. Un'altra fonte di rumore è il fragore, lo sferragliare o la caduta di strumenti metallici [1]. Oltre a quanto sopra, in sala operatoria viene saltuariamente suonata della musica, spesso richiesta e scelta dal chirurgo operante; se la musica si qualifichi solo come altro rumore è discutibile [5]. Ci sono stati rapporti contrastanti sull'effetto della musica sulle prestazioni del personale, la concentrazione, la comunicazione, la velocità e la cooperazione [8, 10-16]. I sostenitori della musica affermano che maschera parte del rumore, ha un effetto calmante, migliora la motivazione, aumenta la precisione e riduce lo stress [1, 11, 12, 14, 15, 17]. Una revisione della letteratura descrive l'effetto della musica come un contributo allo stress generale dell'ambiente, interferendo con la comunicazione e ponendo una minaccia alla sicurezza del paziente e del personale, nonché al completamento del compito [5].
La letteratura è carente nella ricerca sugli effetti della musica come distrattore durante le operazioni, soprattutto data la probabilità di complicazioni intraoperatorie stressanti inaspettate [18]. Non è chiaro se in un momento critico di una corsa contro il tempo, la musica incentivi il chirurgo e il personale della sala operatoria o se ne acuisca lo stress e li distragga.
Il nostro obiettivo era determinare come chirurghi, anestesisti, specializzandi e infermieri percepissero la presenza di rumore e musica in sala operatoria e come pensavano che ciò influisse sulle loro prestazioni, concentrazione e comunicazione. I risultati di questo studio guideranno la progettazione di uno studio di follow-up per determinare gli effetti della musica sui risultati di procedure specifiche.
- Materiali e metodi 2.1 Disegno e impostazione dello studio:
Questo è stato uno studio osservazionale e trasversale tra gennaio 2019 e gennaio 2020 sulla percezione del rumore e della musica da parte del personale della sala operatoria nelle sale operatorie di un istituto accademico terziario a Beirut, in Libano. Le interviste sono state condotte nella privacy della sala del medico o in un luogo privato all'interno dell'ospedale a piacimento del partecipante. IPad sono stati collocati in tutte le dieci sale operatorie del centro. Sono stati posizionati nell'angolo delle sale operatorie lontano dalle aree di lavoro e montati sulle pareti per evitare interferenze con il lavoro del personale.
Questa ricerca è riportata in linea con le linee guida STROCSS [19].
2.2 Partecipanti:
Tutto il personale della sala operatoria era idoneo al reclutamento, inclusi chirurghi, anestesisti, specializzandi e infermieri. Non c'erano criteri di esclusione di per sé; tuttavia, l'intervista doveva essere condotta il giorno in cui il partecipante era coinvolto in un'operazione chirurgica.
2.3 Dimensione del campione:
La dimensione del campione è stata stimata in 85 partecipanti. Questo valore era basato su un calcolo della dimensione del campione di correlazione, con un tasso di errore di tipo I di 0,05, un tasso di errore di tipo II di 0,2 e un coefficiente di correlazione previsto di 0,3. I dati per questo studio sono stati raccolti da 91 partecipanti per peccare per eccesso di cautela e per mantenere l'eterogeneità tra i diversi gruppi di personale.
2.4 Reclutamento:
I partecipanti sono stati reclutati tramite un'e-mail di invito programmata che descriveva in dettaglio le specifiche dello studio inviato dall'IT Academic Core Processes and Systems (ACPS) per conto del team investigativo secondo le linee guida sulla condotta etica della ricerca. Ai potenziali partecipanti disponibili è stato chiesto di contattare il gruppo di studio per qualsiasi domanda e di programmare un incontro privato per l'intervista a loro piacimento. La partecipazione è stata del tutto volontaria e le interviste sono state condotte previo esplicito consenso scritto dei partecipanti. Alcune interviste sono state audioregistrate previo consenso dei partecipanti; in caso contrario, l'intervistatore prendeva appunti. Le interviste sono durate circa 20 minuti.
2.5 Strumenti:
Guida all'intervista semi strutturata Gli investigatori hanno progettato 3 versioni della guida all'intervista semi strutturata per ciascuno dei chirurghi/anestesisti.1), residenti e infermieri. 3). Tutte le versioni sono state suddivise in 3 categorie generali: 1) dati demografici dei partecipanti come età del partecipante, anni di esperienza, specialità, anni di impiego presso l'istituto 2) percezione del rumore in sala operatoria da parte dei partecipanti, ciò che consideravano fonti di rumore, il volume livello, se pensavano che questo avesse un impatto sulla loro concentrazione, performance, comunicazione, se questo fosse fonte di distrazione o utile nelle diverse fasi dell'operazione e 3) percezioni sulla musica.
La maggior parte delle domande erano a risposta chiusa: effetti del rumore/musica sulla concentrazione, sulle prestazioni e sulla comunicazione e sui livelli di volume. Le risposte sono state valutate su scale Likert a 3 punti (rispettivamente 3 Positivo, 2 Neutro, 1 Negativo e 3 Alto, 2 Moderato, 1 Basso). Queste sono state seguite da domande aperte riferite ai potenziali effetti del rumore e della musica: 1. In quali momenti durante l'intervento trovi utile la musica e perché? e 2. In quali momenti durante l'intervento trova che la musica distragga? Le risposte a queste domande sono state riviste e raccolte tematicamente.
IPad Gli IPad installati nelle sale operatorie sono stati collocati in un sottile sacchetto di plastica nell'angolo di ogni sala operatoria. Questo per garantire che gli iPad non interferissero con il lavoro del personale. Gli iPad erano iPad Air Wi-Fi 64 GB. L'applicazione "Sound Affects" è stata installata sugli iPad e utilizzata per estrarre i dati sul rumore. L'applicazione è stata sviluppata da Memac Ogilvy per l'istituto sulla base dei requisiti tecnici dell'Unità Affari Pazienti. Utilizza il microfono integrato dell'iPad, tenendo conto quindi del volume relativo percepito dall'orecchio umano, noto come valore di ponderazione A.
2.6 Analisi statistiche:
I dati quantitativi delle interviste sono stati inseriti nel pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 24 (IBM Corp.) per l'analisi. Le analisi descrittive sono state effettuate utilizzando il numero e la percentuale per le variabili categoriche e la media e la deviazione standard per le variabili continue e analizzando i dati sul livello di rumore raccolti dai sensori e dagli iPad. Pearson Chi quadrato e test di correlazione sono stati eseguiti per testare le relazioni. Le risposte narrative alle domande aperte sono state classificate tematicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- American University of Beirut Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Medici
chirurghi, anestesisti e residenti chirurgici
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I ricercatori hanno progettato 3 versioni della guida all'intervista semi strutturata per ciascuno dei chirurghi/anestesisti (Appendice A.1), specializzandi (Appendice A.2) e infermieri (Appendice A.3).
Tutte le versioni sono state suddivise in 3 categorie generali: 1) dati demografici dei partecipanti come età del partecipante, anni di esperienza, specialità, anni di impiego presso l'istituto 2) percezione del rumore in sala operatoria da parte dei partecipanti, ciò che consideravano fonti di rumore, il volume livello, se pensavano che questo avesse un impatto sulla loro concentrazione, performance, comunicazione, se questo fosse fonte di distrazione o utile nelle diverse fasi dell'operazione e 3) percezioni sulla musica.
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Infermieri
O infermieri
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I ricercatori hanno progettato 3 versioni della guida all'intervista semi strutturata per ciascuno dei chirurghi/anestesisti (Appendice A.1), specializzandi (Appendice A.2) e infermieri (Appendice A.3).
Tutte le versioni sono state suddivise in 3 categorie generali: 1) dati demografici dei partecipanti come età del partecipante, anni di esperienza, specialità, anni di impiego presso l'istituto 2) percezione del rumore in sala operatoria da parte dei partecipanti, ciò che consideravano fonti di rumore, il volume livello, se pensavano che questo avesse un impatto sulla loro concentrazione, performance, comunicazione, se questo fosse fonte di distrazione o utile nelle diverse fasi dell'operazione e 3) percezioni sulla musica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni sul rumore in sala operatoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Attraverso un'intervista ai partecipanti è stato chiesto della loro percezione del rumore in sala operatoria, delle fonti del rumore e di come questo influisse sulle loro prestazioni, concentrazione e comunicazione.
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1 anno
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Percezioni sulla musica in sala operatoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Attraverso un'intervista ai partecipanti è stato chiesto quale fosse la loro percezione della musica in sala operatoria, le fonti di rumore e come questa influenzasse le loro prestazioni, concentrazione e comunicazione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBS-2018-0310
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