採用の動機付けと規範的フィードバック介入の有効性
2020年11月16日 更新者:Clayton Neighbors、University of Houston
大学生の過度のアルコール摂取は、幅広い悪影響を伴う深刻な公衆衛生上の懸念であり続けています。
個人向け規範フィードバック (PNF) を含む、コンピューターを使用した簡単な社会規範介入は、この集団における問題のある飲酒の減少に一貫した効果を示しており、研究室内のコンピューターによる介入が遠隔介入より効果的である可能性があるという証拠がいくつかあります。
ほとんどの研究は寛大なインセンティブを利用して実施されており、大規模な普及の実現可能性が低下し、試験の有効性が損なわれる可能性があります。
NIAAA の目的に従って、この研究は、(a) PNF 介入の有効性に影響を与える重要な要素としての実施様式 (つまり、研究室と遠隔) とインセンティブを調査すること、(b) 経験的に安価な介入の広範な普及を促進する介入戦略を開発することを目的としています。大学生に対する短期間の介入をサポートし、それによって高リスク期間における問題飲酒を軽減しました。
調査の概要
詳細な説明
現在のアプリケーションは、大酒飲みの大学生に対する、コンピュータを使った簡単な介入への参加とその効果に関連する動機付け要因を評価します。
大学生は他の成人に比べてアルコール誤用のリスクが高く、効果的な介入アプローチの開発がNIAAAにとって緊急の優先事項となっている。
過去数年間にわたり、飲酒に対する規範的な誤解を正し、それによって飲酒行動を減らす、コンピュータベースの個別規範フィードバック(PNF)介入が支持されることが実証されてきました。
ほとんど解決されていない2つの具体的な問題には、コンピュータベースの介入の有効性は介入が完了する場所に依存するかどうか、および介入試験における募集と動機付けのバイアスのバランスを取るための最適なインセンティブ構造は何か、などがある。
いくつかの研究の結果を予備的に比較すると、遠隔 PNF 介入は研究室内 PNF 介入よりも効果が低い可能性があることが示唆されています。
ただし、同じ研究内でランダムな割り当てに基づいて送達方法を直接比較した研究はないため、この証拠は決定的ではありません。
この R21 では、498 人の大酒飲み大学生を募集し、彼らを 2 × 2 × 2 の反復測定デザインにランダムに割り当てました。
参加者は、研究室内 PNF、遠隔 PNF、研究室内注意制御、または遠隔注意制御にランダムに割り当てられました。
参加者はまた、参加に対してインセンティブを受け取らない (0 ドル) か、インセンティブを受け取る (30 ドル) かにランダムに割り当てられました。
評価には、ベースライン、介入後、3 か月、および 6 か月の追跡調査が含まれます。
大学生の動機付けの方向性、インセンティブ、および典型的な飲酒は、提供方法間の違いを緩和すると期待されています。
介入研究への参加に対するインセンティブを受け取った学生は、介入研究に参加する可能性は高くなりますが、参加を外発的動機に帰する可能性が高いため、飲酒を減らす可能性は低くなると予想されます。
さらに、研究室でコンピュータベースの PNF をインセンティブなしで受けた学生は、飲酒量が最も大幅に減少すると予想されます。
対照的に、インセンティブ (30 ドル) を求めて注意制御フィードバックをリモートで投与された学生は、飲酒量の減少が最も少ないと予想されます。
知覚された介入の価値、介入内容の保持、および参加への帰属が、インセンティブ効果と、研究室での提供と遠隔提供の効果の差を媒介すると期待されています。
この研究により、フィードバックに基づく介入戦略に理論的かつ実践的な改善がもたらされ、これまでよりも強力な理論的根拠と低コストで飲酒とそれに関連する悪影響を軽減できる可能性が期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
498
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
前月に 1 回以上の大量飲酒(女性/男性の場合、1 回の飲酒で 4/5 杯)を報告したこと 前月に 1 つ以上のアルコール関連のマイナス影響を報告したこと 18 歳から 26 歳までの年齢であること 登録された大学であることヒューストンの学生の研究参加への同意の提供
除外基準:
参加基準を満たしていない 参加意欲がない 同意を与えていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:コントロール-リモート-$0
この状況で、参加者は次のことを行います。
|
認識されている実際の飲酒基準を示す情報。
|
|
実験的:コントロール-リモート-$30
この状況で、参加者は次のことを行います。
|
認識されている実際の飲酒基準を示す情報。
|
|
実験的:コントロール-対面-$0
この状況で、参加者は次のことを行います。
|
認識されている実際の飲酒基準を示す情報。
|
|
実験的:コントロール-対面-$30
この状況で、参加者は次のことを行います。
|
認識されている実際の飲酒基準を示す情報。
|
|
実験的:PNF-リモート-$0
この状況で、参加者は次のことを行います。
|
認識されている実際の飲酒基準を示す情報。
|
|
実験的:PNF-リモート-$30
この状況で、参加者は次のことを行います。
|
認識されている実際の飲酒基準を示す情報。
|
|
実験的:PNF-対面-$0
この状況で、参加者は次のことを行います。
|
認識されている実際の飲酒基準を示す情報。
|
|
実験的:PNF-対面-$30
この状況で、参加者は次のことを行います。
|
認識されている実際の飲酒基準を示す情報。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過去 1 か月のドリンク数 - タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠:1ヶ月
|
この測定では、参加者に前月の各日に飲んだ飲み物の数を記入するよう求めます。
スコアは合計されます。
|
1ヶ月
|
|
典型的な週の飲酒量 - 毎日の飲酒アンケート (DDQ)
時間枠:3ヶ月
|
参加者は、典型的な週の各日に通常何杯飲むかを尋ねられます。
これらの値を合計して、1 週間あたりの飲み物のスコアを作成します。
コリンズ、パークス、マーラット(1985)より。
|
3ヶ月
|
|
ピーク時に消費される飲み物の数
時間枠:一か月
|
参加者は、一度に消費する飲み物の最大数を指定するよう求められます。
|
一か月
|
|
アルコール関連の影響: 若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケート (BYAACQ)
時間枠:一か月
|
27 のアルコールによる影響の尺度。
参加者はその結果を経験したかどうかを示し、回答が合計されて合計スコアが作成されます。
|
一か月
|
|
アルコール関連の影響: ラトガースアルコール問題指数 (RAPI)
時間枠:3ヶ月
|
アルコールの影響の尺度。
参加者は、それぞれの結果を経験した頻度を示します。回答が合計されて合計スコアが作成されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
典型的な大学生が飲む飲み物の数についての認識
時間枠:3ヶ月
|
DDQ (結果 2) は、参加者に、典型的な大学生が典型的な週に同性の飲酒をする頻度を尋ねるように変更されました。
回答を再度合計して、合計スコアを作成します。
この尺度は、飲酒の変化に対する介入効果のメディエーターとして想定されています。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月10日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R21AA022369 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。