- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04639882
Motiverende rekruttering og effektivitet i normative tilbakemeldingsintervensjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Rapportering av en eller flere anledninger til å drikke mye (4/5 drinker ved en anledning for kvinner/menn) i forrige måned Rapportering av en eller flere negative alkoholrelaterte konsekvenser i forrige måned Å være mellom 18 og 26 år Å være et registrert universitet av Houston student Gi samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene Uvillighet til å delta Unnlatelse av å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll-fjernkontroll-$0
I denne tilstanden, deltakere:
|
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentell: Kontroll-fjernkontroll-$30
I denne tilstanden, deltakere:
|
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentell: Control-InPerson-$0
I denne tilstanden, deltakere:
|
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentell: Control-InPerson-$30
I denne tilstanden, deltakere:
|
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentell: PNF-fjernkontroll-$0
I denne tilstanden, deltakere:
|
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentell: PNF-fjernkontroll - $30
I denne tilstanden, deltakere:
|
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentell: PNF-Inperson-$0
I denne tilstanden, deltakere:
|
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentell: PNF-Inperson-$30
I denne tilstanden, deltakere:
|
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall drinker siste måned – Timeline Follow-back (TLFB)
Tidsramme: 1 måned
|
Dette tiltaket ber deltakerne om å angi hvor mange drinker de konsumerte hver dag i forrige måned.
Poengsummen er summert.
|
1 måned
|
|
Antall drinker i en vanlig uke - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne blir spurt om hvor mange drinker de vanligvis drikker på hver dag i en vanlig uke.
Disse verdiene summeres for å skape en poengsum for drinker per uke.
Fra Collins, Parks og Marlatt (1985).
|
3 måneder
|
|
Antall topp drikker konsumert
Tidsramme: En måned
|
Deltakerne blir bedt om å angi maksimalt antall drinker som konsumeres ved en anledning.
|
En måned
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser: Kort spørreskjema for unge voksne alkoholkonsekvenser (BYAACQ)
Tidsramme: En måned
|
Et mål på 27 alkoholkonsekvenser.
Deltakerne angir om de har opplevd konsekvensen eller ikke, og svar summeres for å skape en totalscore.
|
En måned
|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et mål på alkoholkonsekvenser.
Deltakerne angir hvor ofte de har opplevd hver konsekvens; svar summeres for å skape en total poengsum.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av antall drinker en typisk høyskolestudent drikker
Tidsramme: 3 måneder
|
DDQ (Utfall 2) ble endret for å spørre deltakerne hvor ofte de tror den typiske collegestudenten av samme kjønn drikker i løpet av en typisk uke.
Svarene summeres igjen for å skape en total poengsum.
Dette tiltaket er ansett som en formidler av intervensjonseffekt på endringer i drikking.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R21AA022369 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .