Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende rekruttering og effektivitet i normative tilbakemeldingsintervensjoner

16. november 2020 oppdatert av: Clayton Neighbors, University of Houston
Overdreven alkoholforbruk blant studenter fortsetter å være et alvorlig folkehelseproblem forbundet med et bredt spekter av negative konsekvenser. Korte databaserte intervensjoner for sosiale normer, inkludert personaliserte normative tilbakemeldinger (PNF), har vist konsistente effekter for å redusere problematisk drikking i denne populasjonen, og det er noen bevis på at intervensjoner levert i laboratoriet kan være mer effektive enn eksterne intervensjoner. De fleste studier har blitt utført ved bruk av sjenerøse insentiver som kan redusere muligheten for spredning i større skala og kan undergrave forsøkseffektiviteten. I samsvar med NIAAA-målene, tar denne forskningen sikte på å (a) undersøke leveringsmodalitet (dvs. i laboratoriet versus eksternt) og insentiver som viktige faktorer som påvirker effektiviteten av PNF-intervensjoner og (b) utvikle intervensjonsstrategier som letter bredere spredning av billig empirisk- støttet korte intervensjoner for høyskolestudenter, og derved redusere problemdrikking i en høyrisikoperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den nåværende applikasjonen evaluerer motivasjonsfaktorer knyttet til rekruttering til og effektiviteten av korte datamaskinleverte intervensjoner for høydrikkestudenter. Studenter har økt risiko for alkoholmisbruk sammenlignet med andre voksne, og utvikling av effektive intervensjonstilnærminger er en presserende prioritet for NIAAA. I løpet av de siste årene har empiriske bevis vist støtte for datamaskinbaserte, personaliserte normative tilbakemeldinger (PNF) intervensjoner som korrigerer normative feiloppfatninger av drikking og derved reduserer drikkeatferd. To spesifikke spørsmål som stort sett har forblitt ubesvart inkluderer hvorvidt effektiviteten til databaserte intervensjoner avhenger av stedet der de fullføres, og hva som er den optimale insentivstrukturen for å balansere rekruttering med motiverende skjevheter i intervensjonsforsøk. En foreløpig sammenligning av funn på tvers av flere studier tyder på at eksterne PNF-intervensjoner kan være mindre effektive enn PNF-intervensjoner i laboratoriet. Bevisene er imidlertid ikke avgjørende fordi ingen studie gir en direkte sammenligning mellom leveringsmetoder basert på tilfeldig tildeling innenfor samme studie. Denne R21 rekrutterte 498 høydrikkestudenter og tildelte dem tilfeldig til et design på 2 × 2 × 2 gjentatte mål. Deltakerne ble tilfeldig tildelt PNF i laboratoriet, ekstern PNF, oppmerksomhetskontroll i laboratoriet eller fjernkontroll for oppmerksomhet. Deltakerne ble også tilfeldig tildelt for å ikke motta noe insentiv ($0) eller et insentiv ($30) for deltakelse. Vurderinger inkluderte baseline, postintervensjon, 3-måneders og 6-måneders oppfølging. Studenters motivasjonsorientering, insentiver og typiske drikkevaner forventes å moderere forskjeller mellom leveringsmetoder. Vi forventer at studenter som mottar insentiver for å delta i intervensjonsstudier vil ha større sannsynlighet for å delta, men mindre sannsynlighet for å redusere drikking fordi de vil være mer sannsynlig å tilskrive sin deltakelse ytre motivasjon. Videre forventes studenter som mottar datamaskinbasert PNF i laboratoriet uten insentiv å vise de største reduksjonene i drikking. I motsetning til dette, forventes studenter som har gitt oppmerksomhetskontroll tilbakemelding eksternt for et insentiv ($30) å vise de minste reduksjonene i drikking. Opplevd verdi av intervensjon, oppbevaring av intervensjonsinnhold og tilskrivelse for deltakelse forventes å formidle insentiveffekter og differensiell effekt av in-lab kontra fjernlevering. Denne forskningen forventes å gi teoretiske og praktiske forbedringer av tilbakemeldingsbaserte intervensjonsstrategier med potensial for å redusere drikking og relaterte negative konsekvenser med et sterkere teoretisk grunnlag og til lavere kostnad enn tidligere tilgjengelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

498

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204
        • University of Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Rapportering av en eller flere anledninger til å drikke mye (4/5 drinker ved en anledning for kvinner/menn) i forrige måned Rapportering av en eller flere negative alkoholrelaterte konsekvenser i forrige måned Å være mellom 18 og 26 år Å være et registrert universitet av Houston student Gi samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene Uvillighet til å delta Unnlatelse av å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll-fjernkontroll-$0

I denne tilstanden, deltakere:

  • motta tilbakemelding på oppmerksomhetskontroll
  • fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren eksternt
  • kompenseres $0 for å fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
Eksperimentell: Kontroll-fjernkontroll-$30

I denne tilstanden, deltakere:

  • motta tilbakemelding på oppmerksomhetskontroll
  • fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren eksternt
  • kompenseres $30 for å fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
Eksperimentell: Control-InPerson-$0

I denne tilstanden, deltakere:

  • motta tilbakemelding på oppmerksomhetskontroll
  • fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren i forskningslaboratoriet
  • kompenseres $0 for å fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
Eksperimentell: Control-InPerson-$30

I denne tilstanden, deltakere:

  • motta tilbakemelding på oppmerksomhetskontroll
  • fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren i forskningslaboratoriet
  • kompenseres $30 for å fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
Eksperimentell: PNF-fjernkontroll-$0

I denne tilstanden, deltakere:

  • motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding
  • fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren eksternt
  • kompenseres $0 for å fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
Eksperimentell: PNF-fjernkontroll - $30

I denne tilstanden, deltakere:

  • motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding
  • fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren eksternt
  • kompenseres $30 for å fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
Eksperimentell: PNF-Inperson-$0

I denne tilstanden, deltakere:

  • motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding
  • fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren i forskningslaboratoriet
  • kompenseres $0 for å fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.
Eksperimentell: PNF-Inperson-$30

I denne tilstanden, deltakere:

  • motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding
  • fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren i forskningslaboratoriet
  • kompenseres $30 for å fullføre grunnlinjen og intervensjonsprosedyren
Informasjon som presenterer opplevde og faktiske drikkenormer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall drinker siste måned – Timeline Follow-back (TLFB)
Tidsramme: 1 måned
Dette tiltaket ber deltakerne om å angi hvor mange drinker de konsumerte hver dag i forrige måned. Poengsummen er summert.
1 måned
Antall drinker i en vanlig uke - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne blir spurt om hvor mange drinker de vanligvis drikker på hver dag i en vanlig uke. Disse verdiene summeres for å skape en poengsum for drinker per uke. Fra Collins, Parks og Marlatt (1985).
3 måneder
Antall topp drikker konsumert
Tidsramme: En måned
Deltakerne blir bedt om å angi maksimalt antall drinker som konsumeres ved en anledning.
En måned
Alkoholrelaterte konsekvenser: Kort spørreskjema for unge voksne alkoholkonsekvenser (BYAACQ)
Tidsramme: En måned
Et mål på 27 alkoholkonsekvenser. Deltakerne angir om de har opplevd konsekvensen eller ikke, og svar summeres for å skape en totalscore.
En måned
Alkoholrelaterte konsekvenser: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Tidsramme: 3 måneder
Et mål på alkoholkonsekvenser. Deltakerne angir hvor ofte de har opplevd hver konsekvens; svar summeres for å skape en total poengsum.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av antall drinker en typisk høyskolestudent drikker
Tidsramme: 3 måneder
DDQ (Utfall 2) ble endret for å spørre deltakerne hvor ofte de tror den typiske collegestudenten av samme kjønn drikker i løpet av en typisk uke. Svarene summeres igjen for å skape en total poengsum. Dette tiltaket er ansett som en formidler av intervensjonseffekt på endringer i drikking.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21AA022369 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere