- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04639882
Motivando Recrutamento e Eficácia em Intervenções de Feedback Normativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Relatar uma ou mais ocasiões de consumo excessivo de álcool (4/5 doses em uma ocasião de consumo para mulheres/homens) no mês anterior Relatar uma ou mais consequências negativas relacionadas ao álcool no mês anterior Ter entre 18 e 26 anos Ser universitário registrado do estudante de Houston Fornecendo consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
Não atender a nenhum dos critérios de inclusão Falta de vontade de participar Não fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle-Remoto-$0
Nesta condição, os Participantes:
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Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
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Experimental: Controle-Remoto-$30
Nesta condição, os Participantes:
|
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
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Experimental: Controle-Pessoal-$0
Nesta condição, os Participantes:
|
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
|
|
Experimental: Controle-Pessoal-$30
Nesta condição, os Participantes:
|
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
|
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Experimental: PNF-Remoto-$0
Nesta condição, os Participantes:
|
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
|
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Experimental: PNF-Remoto-$30
Nesta condição, os Participantes:
|
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
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Experimental: PNF-Pessoal-$0
Nesta condição, os Participantes:
|
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
|
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Experimental: PNF-Pessoal-$30
Nesta condição, os Participantes:
|
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de bebidas no último mês - Timeline Follow-back (TLFB)
Prazo: 1 mês
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Esta medida pede aos participantes que indiquem quantas bebidas consumiram em cada dia do mês anterior.
As pontuações são somadas.
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1 mês
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Número de bebidas em uma semana típica - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Prazo: 3 meses
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Os participantes são questionados sobre quantas bebidas eles normalmente bebem em cada dia de uma semana típica.
Esses valores são somados para criar uma pontuação de bebidas por semana.
De Collins, Parks e Marlatt (1985).
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3 meses
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Número de picos de bebidas consumidas
Prazo: Um mês
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Os participantes são convidados a indicar o número máximo de bebidas consumidas em uma ocasião.
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Um mês
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Consequências relacionadas ao álcool: Questionário breve sobre as consequências do álcool para jovens adultos (BYAACQ)
Prazo: Um mês
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Uma medida de 27 consequências do álcool.
Os participantes indicam se experimentaram a consequência ou não e as respostas são somadas para criar uma pontuação total.
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Um mês
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Consequências relacionadas ao álcool: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Prazo: 3 meses
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Uma medida das consequências do álcool.
Os participantes indicam a frequência com que experimentaram cada consequência; as respostas são somadas para criar uma pontuação total.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do número de drinks que um estudante universitário típico bebe
Prazo: 3 meses
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O DDQ (Resultado 2) foi modificado para perguntar aos participantes com que frequência eles acham que o típico estudante universitário do mesmo sexo bebe em uma semana típica.
As respostas são novamente somadas para criar uma pontuação total.
Esta medida é colocada como um mediador da eficácia da intervenção sobre as mudanças no consumo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21AA022369 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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