Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Motivando Recrutamento e Eficácia em Intervenções de Feedback Normativo

16 de novembro de 2020 atualizado por: Clayton Neighbors, University of Houston
O consumo excessivo de álcool entre estudantes universitários continua a ser um grave problema de saúde pública associado a uma ampla gama de consequências negativas. Intervenções breves de normas sociais baseadas em computador, incluindo feedback normativo personalizado (PNF), mostraram efeitos consistentes na redução do consumo problemático de álcool nessa população, e há algumas evidências de que intervenções realizadas por computador em laboratório podem ser mais eficazes do que intervenções remotas. A maioria dos estudos foi realizada com incentivos generosos que podem reduzir a viabilidade da disseminação em larga escala e prejudicar a eficácia do estudo. De acordo com os objetivos do NIAAA, esta pesquisa visa (a) investigar a modalidade de entrega (ou seja, em laboratório versus remotamente) e os incentivos como fatores importantes que afetam a eficácia das intervenções de PNF e (b) desenvolver estratégias de intervenção que facilitem a disseminação mais ampla de métodos empíricos baratos apoiou intervenções breves para estudantes universitários, reduzindo assim o problema com o consumo de álcool durante um período de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O aplicativo atual avalia os fatores motivacionais associados ao recrutamento e à eficácia de intervenções breves realizadas por computador para estudantes universitários que bebem muito. Estudantes universitários correm maior risco de abuso de álcool em comparação com outros adultos, e o desenvolvimento de abordagens de intervenção eficazes é uma prioridade urgente para o NIAAA. Nos últimos anos, evidências empíricas demonstraram suporte para intervenções de feedback normativo personalizado (PNF) baseadas em computador que corrigem percepções errôneas normativas de beber e, assim, reduzir o comportamento de beber. Duas questões específicas que permaneceram amplamente sem resposta incluem se a eficácia das intervenções baseadas em computador depende do local em que são concluídas e qual é a estrutura de incentivo ideal para equilibrar o recrutamento com vieses motivacionais em ensaios de intervenção. Uma comparação preliminar dos resultados de vários estudos sugere que as intervenções remotas de PNF podem ser menos eficazes do que as intervenções de PNF em laboratório. No entanto, a evidência não é conclusiva porque nenhum estudo fornece uma comparação direta entre os métodos de entrega com base na atribuição aleatória dentro do mesmo estudo. Este R21 recrutou 498 estudantes universitários que bebiam muito e os atribuiu aleatoriamente a um projeto de medidas repetidas 2 × 2 × 2. Os participantes foram designados aleatoriamente para PNF no laboratório, PNF remoto, controle de atenção no laboratório ou controle de atenção remoto. Os participantes também foram designados aleatoriamente para não receber nenhum incentivo ($ 0) ou um incentivo ($ 30) pela participação. As avaliações incluíram acompanhamento inicial, pós-intervenção, 3 meses e 6 meses. Espera-se que as orientações motivacionais, os incentivos e o hábito de beber dos estudantes universitários moderem as diferenças entre os métodos de entrega. Esperamos que os alunos que recebem incentivos para participar de estudos de intervenção sejam mais propensos a participar, mas menos propensos a reduzir o consumo de álcool porque terão maior probabilidade de atribuir sua participação à motivação extrínseca. Além disso, espera-se que os alunos que recebem PNF baseado em computador no laboratório sem nenhum incentivo exibam as maiores reduções no consumo de álcool. Em contraste, espera-se que os alunos que receberam feedback de controle de atenção remotamente por um incentivo ($ 30) apresentem as menores reduções no consumo de álcool. Espera-se que o valor percebido da intervenção, a retenção do conteúdo da intervenção e a atribuição de participação medeiem os efeitos de incentivo e a eficácia diferencial da entrega no laboratório versus a entrega remota. Espera-se que esta pesquisa produza melhorias teóricas e práticas para estratégias de intervenção baseadas em feedback com potencial para reduzir o consumo de álcool e as consequências negativas relacionadas com uma base teórica mais forte e a um custo menor do que o disponível anteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

498

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • University of Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Relatar uma ou mais ocasiões de consumo excessivo de álcool (4/5 doses em uma ocasião de consumo para mulheres/homens) no mês anterior Relatar uma ou mais consequências negativas relacionadas ao álcool no mês anterior Ter entre 18 e 26 anos Ser universitário registrado do estudante de Houston Fornecendo consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

Não atender a nenhum dos critérios de inclusão Falta de vontade de participar Não fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle-Remoto-$0

Nesta condição, os Participantes:

  • receber feedback de controle de atenção
  • conclua o procedimento de linha de base e intervenção remotamente
  • são compensados ​​$ 0 para completar o procedimento de linha de base e intervenção
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
Experimental: Controle-Remoto-$30

Nesta condição, os Participantes:

  • receber feedback de controle de atenção
  • conclua o procedimento de linha de base e intervenção remotamente
  • são compensados ​​$ 30 para completar o procedimento de linha de base e intervenção
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
Experimental: Controle-Pessoal-$0

Nesta condição, os Participantes:

  • receber feedback de controle de atenção
  • concluir o procedimento de linha de base e intervenção no laboratório de pesquisa
  • são compensados ​​$ 0 para completar o procedimento de linha de base e intervenção
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
Experimental: Controle-Pessoal-$30

Nesta condição, os Participantes:

  • receber feedback de controle de atenção
  • concluir o procedimento de linha de base e intervenção no laboratório de pesquisa
  • são compensados ​​$ 30 para completar o procedimento de linha de base e intervenção
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
Experimental: PNF-Remoto-$0

Nesta condição, os Participantes:

  • receber feedback normativo personalizado
  • conclua o procedimento de linha de base e intervenção remotamente
  • são compensados ​​$ 0 para completar o procedimento de linha de base e intervenção
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
Experimental: PNF-Remoto-$30

Nesta condição, os Participantes:

  • receber feedback normativo personalizado
  • conclua o procedimento de linha de base e intervenção remotamente
  • são compensados ​​$ 30 para completar o procedimento de linha de base e intervenção
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
Experimental: PNF-Pessoal-$0

Nesta condição, os Participantes:

  • receber feedback normativo personalizado
  • concluir o procedimento de linha de base e intervenção no laboratório de pesquisa
  • são compensados ​​$ 0 para completar o procedimento de linha de base e intervenção
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.
Experimental: PNF-Pessoal-$30

Nesta condição, os Participantes:

  • receber feedback normativo personalizado
  • concluir o procedimento de linha de base e intervenção no laboratório de pesquisa
  • são compensados ​​$ 30 para completar o procedimento de linha de base e intervenção
Informações apresentando normas de consumo percebidas e reais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de bebidas no último mês - Timeline Follow-back (TLFB)
Prazo: 1 mês
Esta medida pede aos participantes que indiquem quantas bebidas consumiram em cada dia do mês anterior. As pontuações são somadas.
1 mês
Número de bebidas em uma semana típica - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Prazo: 3 meses
Os participantes são questionados sobre quantas bebidas eles normalmente bebem em cada dia de uma semana típica. Esses valores são somados para criar uma pontuação de bebidas por semana. De Collins, Parks e Marlatt (1985).
3 meses
Número de picos de bebidas consumidas
Prazo: Um mês
Os participantes são convidados a indicar o número máximo de bebidas consumidas em uma ocasião.
Um mês
Consequências relacionadas ao álcool: Questionário breve sobre as consequências do álcool para jovens adultos (BYAACQ)
Prazo: Um mês
Uma medida de 27 consequências do álcool. Os participantes indicam se experimentaram a consequência ou não e as respostas são somadas para criar uma pontuação total.
Um mês
Consequências relacionadas ao álcool: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Prazo: 3 meses
Uma medida das consequências do álcool. Os participantes indicam a frequência com que experimentaram cada consequência; as respostas são somadas para criar uma pontuação total.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do número de drinks que um estudante universitário típico bebe
Prazo: 3 meses
O DDQ (Resultado 2) foi modificado para perguntar aos participantes com que frequência eles acham que o típico estudante universitário do mesmo sexo bebe em uma semana típica. As respostas são novamente somadas para criar uma pontuação total. Esta medida é colocada como um mediador da eficácia da intervenção sobre as mudanças no consumo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21AA022369 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever