Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивация найма и эффективность вмешательств с нормативной обратной связью

16 ноября 2020 г. обновлено: Clayton Neighbors, University of Houston
Чрезмерное употребление алкоголя студентами колледжей продолжает оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения, связанной с широким спектром негативных последствий. Кратковременные компьютерные вмешательства в социальные нормы, в том числе персонализированная нормативная обратная связь (PNF), продемонстрировали стойкий эффект в снижении проблемного употребления алкоголя в этой группе населения, и есть некоторые свидетельства того, что компьютерные вмешательства в лаборатории могут быть более эффективными, чем дистанционные вмешательства. Большинство исследований проводилось с использованием щедрых стимулов, которые могут снизить возможность распространения в более широком масштабе и подорвать эффективность испытаний. В соответствии с целями NIAAA, это исследование направлено на (а) изучение способа доставки (т. е. в лаборатории по сравнению с удаленным) и стимулов как важных факторов, влияющих на эффективность вмешательств PNF, и (б) разработку стратегий вмешательства, которые способствуют более широкому распространению недорогих эмпирически- поддержали краткосрочные вмешательства для студентов колледжей, тем самым уменьшив проблемы с употреблением алкоголя в период высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Текущее приложение оценивает мотивационные факторы, связанные с вербовкой и эффективностью кратких компьютерных вмешательств для сильно пьющих студентов колледжей. Студенты колледжей подвергаются повышенному риску злоупотребления алкоголем по сравнению с другими взрослыми, и разработка эффективных подходов к вмешательству является неотложным приоритетом для NIAAA. За последние несколько лет эмпирические данные продемонстрировали поддержку компьютерных вмешательств с персонализированной нормативной обратной связью (PNF), которые корректируют нормативные неправильные представления об употреблении алкоголя и тем самым уменьшают употребление алкоголя. Два конкретных вопроса, которые остались в значительной степени нерешенными, включают, зависит ли эффективность компьютерных вмешательств от места, в котором они выполняются, и какова оптимальная структура стимулов для уравновешивания набора с мотивационными предубеждениями в испытаниях вмешательств. Предварительное сравнение результатов нескольких исследований показывает, что удаленные вмешательства PNF могут быть менее эффективными, чем вмешательства PNF в лаборатории. Однако доказательства не являются окончательными, поскольку ни в одном исследовании не проводилось прямого сравнения методов родоразрешения на основе случайного распределения в одном и том же исследовании. В исследовании R21 приняли участие 498 сильно пьющих студентов колледжа, которым случайным образом была назначена схема повторных измерений 2 × 2 × 2. Участники были случайным образом распределены для внутрилабораторной PNF, удаленной PNF, внутрилабораторного контроля внимания или удаленного контроля внимания. Участники также были случайным образом распределены без поощрения (0 долларов США) или поощрения (30 долларов США) за участие. Оценки включали исходный уровень, постинтервенционное наблюдение, 3-месячное и 6-месячное наблюдение. Ожидается, что мотивационные ориентиры, стимулы и типичное употребление алкоголя студентами колледжей смягчат различия между методами доставки. Мы ожидаем, что учащиеся, получающие стимулы для участия в интервенционных исследованиях, с большей вероятностью будут участвовать в них, но с меньшей вероятностью сократят употребление алкоголя, поскольку они с большей вероятностью будут приписывать свое участие внешней мотивации. Кроме того, ожидается, что учащиеся, которые получают компьютерную PNF в лаборатории без какого-либо стимула, продемонстрируют наибольшее сокращение употребления алкоголя. Напротив, ожидается, что учащиеся, получающие обратную связь по контролю внимания удаленно за поощрение (30 долларов), продемонстрируют наименьшее сокращение употребления алкоголя. Ожидается, что воспринимаемая ценность вмешательства, сохранение содержания вмешательства и атрибуция участия опосредуют стимулирующие эффекты и различную эффективность внутрилабораторного и удаленного проведения. Ожидается, что это исследование приведет к теоретическим и практическим улучшениям стратегий вмешательства на основе обратной связи с потенциалом снижения употребления алкоголя и связанных с ним негативных последствий на более прочной теоретической основе и с меньшими затратами, чем это было доступно ранее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

498

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Сообщить об одном или нескольких случаях употребления алкоголя в больших количествах (4/5 напитков за один раз для женщин/мужчин) в предыдущем месяце Сообщить об одном или нескольких негативных последствиях, связанных с алкоголем, в предыдущем месяце Быть в возрасте от 18 до 26 лет Быть зарегистрированным университетом студента из Хьюстона Предоставление согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

Несоответствие ни одному из критериев включения Нежелание участвовать Отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Control-Remote-$0

В этом состоянии Участники:

  • получать обратную связь по управлению вниманием
  • дистанционно завершить базовую и интервенционную процедуру
  • получают компенсацию в размере 0 долларов США за выполнение исходного уровня и процедуры вмешательства
Информация, представляющая предполагаемые и фактические нормы употребления алкоголя.
Экспериментальный: Control-Remote-$30

В этом состоянии Участники:

  • получать обратную связь по управлению вниманием
  • дистанционно завершить базовую и интервенционную процедуру
  • получают компенсацию в размере 30 долларов США за выполнение исходного уровня и процедуры вмешательства
Информация, представляющая предполагаемые и фактические нормы употребления алкоголя.
Экспериментальный: Контроль-InPerson-$0

В этом состоянии Участники:

  • получать обратную связь по управлению вниманием
  • завершить базовую и интервенционную процедуру в исследовательской лаборатории
  • получают компенсацию в размере 0 долларов США за выполнение исходного уровня и процедуры вмешательства
Информация, представляющая предполагаемые и фактические нормы употребления алкоголя.
Экспериментальный: Контроль-InPerson-$30

В этом состоянии Участники:

  • получать обратную связь по управлению вниманием
  • завершить базовую и интервенционную процедуру в исследовательской лаборатории
  • получают компенсацию в размере 30 долларов США за выполнение исходного уровня и процедуры вмешательства
Информация, представляющая предполагаемые и фактические нормы употребления алкоголя.
Экспериментальный: PNF-Remote-$0

В этом состоянии Участники:

  • получать персонализированную нормативную обратную связь
  • дистанционно завершить базовую и интервенционную процедуру
  • получают компенсацию в размере 0 долларов США за выполнение исходного уровня и процедуры вмешательства
Информация, представляющая предполагаемые и фактические нормы употребления алкоголя.
Экспериментальный: PNF-Remote-$30

В этом состоянии Участники:

  • получать персонализированную нормативную обратную связь
  • дистанционно завершить базовую и интервенционную процедуру
  • получают компенсацию в размере 30 долларов США за выполнение исходного уровня и процедуры вмешательства
Информация, представляющая предполагаемые и фактические нормы употребления алкоголя.
Экспериментальный: PNF-лично-$0

В этом состоянии Участники:

  • получать персонализированную нормативную обратную связь
  • завершить базовую и интервенционную процедуру в исследовательской лаборатории
  • получают компенсацию в размере 0 долларов США за выполнение исходного уровня и процедуры вмешательства
Информация, представляющая предполагаемые и фактические нормы употребления алкоголя.
Экспериментальный: PNF-лично-$30

В этом состоянии Участники:

  • получать персонализированную нормативную обратную связь
  • завершить базовую и интервенционную процедуру в исследовательской лаборатории
  • получают компенсацию в размере 30 долларов США за выполнение исходного уровня и процедуры вмешательства
Информация, представляющая предполагаемые и фактические нормы употребления алкоголя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество выпитых напитков за последний месяц — отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: 1 месяц
В рамках этой меры участникам предлагается указать, сколько напитков они выпивали каждый день в предыдущем месяце. Суммируются баллы.
1 месяц
Количество выпивки в обычную неделю - Опросник ежедневного употребления алкоголя (DDQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Участников спрашивают, сколько напитков они обычно выпивают каждый день в неделю. Эти значения суммируются, чтобы получить количество напитков в неделю. Из Коллинза, Паркса и Марлатта (1985).
3 месяца
Количество потребляемых пиковых порций
Временное ограничение: Один месяц
Участников просят указать максимальное количество напитков, выпитых за один раз.
Один месяц
Последствия, связанные с алкоголем: Краткий вопросник о последствиях употребления алкоголя для молодежи (BYAACQ)
Временное ограничение: Один месяц
Мера 27 алкогольных последствий. Участники указывают, столкнулись ли они с последствиями или нет, и ответы суммируются для получения общего балла.
Один месяц
Последствия, связанные с алкоголем: Индекс проблем с алкоголем Рутгерса (RAPI)
Временное ограничение: 3 месяца
Мера алкогольных последствий. Участники указывают частоту, с которой они сталкивались с каждым последствием; ответы суммируются для получения общего балла.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие количества напитков, выпитых типичным студентом колледжа
Временное ограничение: 3 месяца
DDQ (Результат 2) был изменен, чтобы спросить участников, как часто, по их мнению, типичный студент колледжа того же пола пьет в обычную неделю. Ответы снова суммируются для получения общего балла. Эта мера позиционируется как посредник эффективности вмешательства в отношении изменений в употреблении алкоголя.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AA022369 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться