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- 임상시험 NCT04639882
규범적 피드백 개입에서 모집 및 효율성 동기 부여
2020년 11월 16일 업데이트: Clayton Neighbors, University of Houston
대학생의 과도한 알코올 소비는 광범위한 부정적인 결과와 관련하여 계속해서 심각한 공중 보건 문제입니다.
개인화 규범 피드백(PNF)을 포함한 간략한 컴퓨터 기반의 사회적 규범 개입은 이 집단에서 음주 문제를 줄이는 데 일관된 효과를 보였고 실험실 내 컴퓨터 전달 개입이 원격 개입보다 더 효과적일 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다.
대부분의 연구는 더 큰 규모의 보급 가능성을 감소시키고 시험 효능을 약화시킬 수 있는 관대한 인센티브를 사용하여 수행되었습니다.
NIAAA 목표에 따라 이 연구는 (a) PNF 개입의 효능에 영향을 미치는 중요한 요인으로서 전달 양식(즉, 실험실 대 원격)과 인센티브를 조사하고 (b) 경험적으로 저렴한 대학생들을 위한 간단한 개입을 지원하여 고위험 기간 동안 음주 문제를 줄였습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 응용 프로그램은 과음하는 대학생을 위한 간단한 컴퓨터 제공 개입의 효율성 및 채용과 관련된 동기 요인을 평가합니다.
대학생은 다른 성인에 비해 알코올 남용 위험이 높으며 효과적인 중재 접근법 개발이 NIAAA의 시급한 우선 순위입니다.
지난 몇 년 동안 실증적 증거는 음주에 대한 규범적 오해를 수정하여 음주 행동을 줄이는 컴퓨터 기반 개인화 규범 피드백(PNF) 개입에 대한 지원을 입증했습니다.
대부분 해결되지 않은 두 가지 특정 질문에는 컴퓨터 기반 개입의 효과가 완료되는 위치에 따라 달라지는지 여부와 개입 시험에서 모집과 동기 편향의 균형을 맞추기 위한 최적의 인센티브 구조가 무엇인지가 포함됩니다.
여러 연구에서 결과를 예비적으로 비교한 결과 원격 PNF 개입이 실험실 내 PNF 개입보다 덜 효과적일 수 있음을 시사합니다.
그러나 동일한 연구 내에서 무작위 할당에 기반한 전달 방법을 직접 비교한 연구가 없기 때문에 증거가 결정적이지 않습니다.
이 R21은 과음하는 대학생 498명을 모집하여 무작위로 2 × 2 × 2 반복 측정 설계에 할당했습니다.
참가자는 실험실 내 PNF, 원격 PNF, 실험실 내 주의 제어 또는 원격 주의 제어에 무작위로 할당되었습니다.
참가자들은 참여에 대한 인센티브($0) 또는 인센티브($30)를 받지 않도록 무작위로 배정되었습니다.
평가에는 기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 후속 조치가 포함되었습니다.
대학생의 동기 부여 방향, 인센티브 및 일반적인 음주는 전달 방법 간의 차이를 완화할 것으로 예상됩니다.
우리는 개입 연구 참여에 대한 인센티브를 받는 학생들이 참여할 가능성이 더 높을 것으로 기대하지만, 참여가 외적 동기에 기인할 가능성이 더 높기 때문에 음주를 줄일 가능성은 더 낮습니다.
또한 연구실에서 인센티브 없이 컴퓨터 기반 PNF를 받은 학생들은 가장 큰 음주 감소를 보일 것으로 예상됩니다.
대조적으로, 인센티브($30)를 위해 원격으로 주의력 제어 피드백을 관리한 학생들은 음주 감소가 가장 적게 나타날 것으로 예상됩니다.
개입의 인지된 가치, 개입 콘텐츠의 유지 및 참여에 대한 속성은 실험실 내 대 원격 전달의 인센티브 효과 및 차별화된 효능을 중재할 것으로 예상됩니다.
이 연구는 이전보다 더 강력한 이론적 기반과 더 낮은 비용으로 음주 및 관련 부정적인 결과를 줄일 수 있는 잠재력을 가진 피드백 기반 개입 전략에 대한 이론적이고 실용적인 개선을 가져올 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
498
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
지난 달에 1회 이상의 과음(여성/남성의 경우 4/5 음주)을 한 번 이상 보고한 경우 지난 달에 한 번 이상의 부정적인 알코올 관련 결과를 보고한 경우 18세에서 26세 사이인 경우 등록된 대학인 경우 휴스턴 학생의 연구 참여 동의 제공
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않음 참여 의사 없음 동의 제공 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어-원격-$0
이 조건에서 참가자는 다음을 수행합니다.
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인지된 음주 기준과 실제 음주 기준을 제시하는 정보.
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실험적: 제어-원격-$30
이 조건에서 참가자는 다음을 수행합니다.
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인지된 음주 기준과 실제 음주 기준을 제시하는 정보.
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실험적: 직접 제어-$0
이 조건에서 참가자는 다음을 수행합니다.
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인지된 음주 기준과 실제 음주 기준을 제시하는 정보.
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실험적: 개인 제어-$30
이 조건에서 참가자는 다음을 수행합니다.
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인지된 음주 기준과 실제 음주 기준을 제시하는 정보.
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실험적: PNF-원격-$0
이 조건에서 참가자는 다음을 수행합니다.
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인지된 음주 기준과 실제 음주 기준을 제시하는 정보.
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실험적: PNF-원격-$30
이 조건에서 참가자는 다음을 수행합니다.
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인지된 음주 기준과 실제 음주 기준을 제시하는 정보.
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실험적: PNF-대면-$0
이 조건에서 참가자는 다음을 수행합니다.
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인지된 음주 기준과 실제 음주 기준을 제시하는 정보.
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실험적: PNF-대면-$30
이 조건에서 참가자는 다음을 수행합니다.
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인지된 음주 기준과 실제 음주 기준을 제시하는 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 달의 음료 수 - 타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 1 개월
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이 측정은 참가자들에게 지난 달 매일 마신 음료수를 표시하도록 요청합니다.
점수가 합산됩니다.
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1 개월
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일반적인 주의 음주 횟수 - 일일 음주 설문지(DDQ)
기간: 3 개월
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참가자들은 일반적으로 일주일 중 매일 몇 잔의 음료를 마시는지 질문을 받습니다.
이 값을 합산하여 주당 음료 점수를 생성합니다.
Collins, Parks 및 Marlatt(1985)에서 발췌.
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3 개월
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최대 소비 음료 수
기간: 한달
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참가자는 한 번에 마신 최대 음료 수를 표시해야 합니다.
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한달
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알코올 관련 결과: 간단한 청소년 알코올 결과 설문지(BYAACQ)
기간: 한달
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27가지 알코올 결과 측정.
참가자는 결과를 경험했는지 여부를 표시하고 응답을 합산하여 총점을 만듭니다.
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한달
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알코올 관련 결과: RAPI(Rutgers Alcohol Problems Index)
기간: 3 개월
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알코올 결과의 척도.
참가자는 각 결과를 경험한 빈도를 나타냅니다. 응답을 합산하여 총점을 만듭니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 대학생이 마시는 음료수 인식
기간: 3 개월
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DDQ(결과 2)는 참가자들에게 일반적인 주에 동성의 일반적인 대학생이 얼마나 자주 술을 마신다고 생각하는지 묻도록 수정되었습니다.
응답을 다시 합산하여 총점을 만듭니다.
이 척도는 음주 변화에 대한 개입 효능의 매개자로 상정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21AA022369 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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