- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04639882
Motivar el reclutamiento y la eficacia en las intervenciones de retroalimentación normativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Reportar una o más ocasiones de consumo excesivo de alcohol (4/5 tragos en una ocasión de consumo de alcohol para mujeres/hombres) en el mes anterior Reportar una o más consecuencias negativas relacionadas con el alcohol en el mes anterior Tener entre 18 y 26 años de edad Ser una universidad registrada de estudiante de Houston Dar su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión Falta de voluntad para participar Falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control remoto-$0
En esta condición, los Participantes:
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Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
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Experimental: Control-Remoto-$30
En esta condición, los Participantes:
|
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
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Experimental: Control-en persona-$0
En esta condición, los Participantes:
|
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
|
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Experimental: Control-en persona-$30
En esta condición, los Participantes:
|
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
|
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Experimental: PNF-Remoto-$0
En esta condición, los Participantes:
|
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
|
|
Experimental: PNF-Remoto-$30
En esta condición, los Participantes:
|
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
|
|
Experimental: PNF-Presencial-$0
En esta condición, los Participantes:
|
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
|
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Experimental: PNF-Presencial-$30
En esta condición, los Participantes:
|
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de bebidas en el último mes - Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta medida pide a los participantes que indiquen cuántas bebidas consumieron cada día del mes anterior.
Las puntuaciones se suman.
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1 mes
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Número de tragos en una semana típica - Cuestionario de consumo diario (DDQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se pregunta a los participantes cuántas bebidas beben normalmente cada día de una semana típica.
Estos valores se suman para crear una puntuación de bebidas por semana.
De Collins, Parks y Marlatt (1985).
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3 meses
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Número de tragos pico consumidos
Periodo de tiempo: Un mes
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Se pide a los participantes que indiquen el número máximo de bebidas consumidas en una ocasión.
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Un mes
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Consecuencias relacionadas con el alcohol: Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol para adultos jóvenes (BYAACQ)
Periodo de tiempo: Un mes
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Una medida de 27 consecuencias del alcohol.
Los participantes indican si han experimentado la consecuencia o no y las respuestas se suman para crear una puntuación total.
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Un mes
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Consecuencias relacionadas con el alcohol: Índice de Problemas de Alcohol de Rutgers (RAPI)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Una medida de las consecuencias del alcohol.
Los participantes indican la frecuencia con la que han experimentado cada consecuencia; las respuestas se suman para crear una puntuación total.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del número de tragos que bebe un estudiante universitario típico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El DDQ (Resultado 2) se modificó para preguntar a los participantes con qué frecuencia creen que el estudiante universitario típico de su mismo sexo bebe en una semana típica.
Las respuestas se suman nuevamente para crear una puntuación total.
Esta medida se postula como un mediador de la eficacia de la intervención sobre los cambios en la bebida.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R21AA022369 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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