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Motivar el reclutamiento y la eficacia en las intervenciones de retroalimentación normativa

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Clayton Neighbors, University of Houston
El consumo excesivo de alcohol entre los estudiantes universitarios sigue siendo un grave problema de salud pública asociado con una amplia gama de consecuencias negativas. Las intervenciones breves de normas sociales basadas en computadora, incluida la retroalimentación normativa personalizada (PNF), han mostrado efectos consistentes en la reducción del consumo problemático de alcohol en esta población, y existe cierta evidencia de que las intervenciones administradas por computadora en el laboratorio pueden ser más efectivas que las intervenciones remotas. La mayoría de los estudios se han realizado utilizando incentivos generosos que pueden reducir la viabilidad de la difusión a mayor escala y pueden socavar la eficacia del ensayo. De acuerdo con los objetivos del NIAAA, esta investigación tiene como objetivo (a) investigar la modalidad de entrega (es decir, en el laboratorio versus de forma remota) y los incentivos como factores importantes que afectan la eficacia de las intervenciones de PNF y (b) desarrollar estrategias de intervención que faciliten una difusión más amplia de métodos empíricamente económicos. apoyó intervenciones breves para estudiantes universitarios, reduciendo así el problema con la bebida durante un período de tiempo de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La aplicación actual evalúa los factores motivacionales asociados con el reclutamiento y la eficacia de intervenciones breves administradas por computadora para estudiantes universitarios que beben mucho. Los estudiantes universitarios corren un mayor riesgo de abuso de alcohol en comparación con otros adultos, y el desarrollo de enfoques de intervención eficaces es una prioridad urgente para el NIAAA. En los últimos años, la evidencia empírica ha demostrado el apoyo a las intervenciones de retroalimentación normativa personalizada (PNF) basadas en computadora que corrigen las percepciones normativas erróneas sobre el consumo de alcohol y, por lo tanto, reducen el comportamiento de consumo de alcohol. Dos preguntas específicas que han permanecido en gran medida sin abordar incluyen si la efectividad de las intervenciones basadas en computadora depende de la ubicación en la que se completan y cuál es la estructura de incentivos óptima para equilibrar el reclutamiento con los sesgos motivacionales en los ensayos de intervención. Una comparación preliminar de los resultados de varios estudios sugiere que las intervenciones de FNP a distancia pueden ser menos eficaces que las intervenciones de FNP en el laboratorio. Sin embargo, la evidencia no es concluyente porque ningún estudio proporciona una comparación directa entre los métodos de administración basados ​​en la asignación aleatoria dentro del mismo estudio. Este R21 reclutó a 498 estudiantes universitarios que bebían mucho y los asignó aleatoriamente a un diseño de medidas repetidas de 2 × 2 × 2. Los participantes fueron asignados al azar a PNF en el laboratorio, PNF remoto, control de atención en el laboratorio o control de atención remota. Los participantes también fueron asignados al azar para recibir ningún incentivo ($0) o un incentivo ($30) por participar. Las evaluaciones incluyeron seguimientos al inicio, después de la intervención, a los 3 y 6 meses. Se espera que las orientaciones motivacionales, los incentivos y el consumo habitual de alcohol de los estudiantes universitarios moderen las diferencias entre los métodos de entrega. Esperamos que los estudiantes que reciben incentivos para participar en estudios de intervención tengan más probabilidades de participar, pero menos probabilidades de reducir el consumo de alcohol porque es más probable que atribuyan su participación a una motivación extrínseca. Además, se espera que los estudiantes que reciben PNF computarizado en el laboratorio sin incentivos muestren las mayores reducciones en el consumo de alcohol. En contraste, se espera que los estudiantes a los que se les administró retroalimentación de control de la atención de forma remota por un incentivo ($ 30) muestren las reducciones más pequeñas en el consumo de alcohol. Se espera que el valor percibido de la intervención, la retención del contenido de la intervención y la atribución por la participación medien los efectos de incentivo y la eficacia diferencial de la entrega en el laboratorio versus la entrega remota. Se espera que esta investigación produzca mejoras teóricas y prácticas a las estrategias de intervención basadas en la retroalimentación con potencial para reducir el consumo de alcohol y las consecuencias negativas relacionadas con una base teórica más sólida y a un costo menor que el que estaba disponible anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

498

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • University of Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Reportar una o más ocasiones de consumo excesivo de alcohol (4/5 tragos en una ocasión de consumo de alcohol para mujeres/hombres) en el mes anterior Reportar una o más consecuencias negativas relacionadas con el alcohol en el mes anterior Tener entre 18 y 26 años de edad Ser una universidad registrada de estudiante de Houston Dar su consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión Falta de voluntad para participar Falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control remoto-$0

En esta condición, los Participantes:

  • recibir retroalimentación de control de atención
  • completar el procedimiento de referencia e intervención de forma remota
  • reciben una compensación de $0 por completar el procedimiento de referencia e intervención
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
Experimental: Control-Remoto-$30

En esta condición, los Participantes:

  • recibir retroalimentación de control de atención
  • completar el procedimiento de referencia e intervención de forma remota
  • reciben una compensación de $ 30 por completar el procedimiento de referencia e intervención
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
Experimental: Control-en persona-$0

En esta condición, los Participantes:

  • recibir retroalimentación de control de atención
  • completar el procedimiento de referencia e intervención en el laboratorio de investigación
  • reciben una compensación de $0 por completar el procedimiento de referencia e intervención
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
Experimental: Control-en persona-$30

En esta condición, los Participantes:

  • recibir retroalimentación de control de atención
  • completar el procedimiento de referencia e intervención en el laboratorio de investigación
  • reciben una compensación de $ 30 por completar el procedimiento de referencia e intervención
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
Experimental: PNF-Remoto-$0

En esta condición, los Participantes:

  • recibir comentarios normativos personalizados
  • completar el procedimiento de referencia e intervención de forma remota
  • reciben una compensación de $0 por completar el procedimiento de referencia e intervención
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
Experimental: PNF-Remoto-$30

En esta condición, los Participantes:

  • recibir comentarios normativos personalizados
  • completar el procedimiento de referencia e intervención de forma remota
  • reciben una compensación de $ 30 por completar el procedimiento de referencia e intervención
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
Experimental: PNF-Presencial-$0

En esta condición, los Participantes:

  • recibir comentarios normativos personalizados
  • completar el procedimiento de referencia e intervención en el laboratorio de investigación
  • reciben una compensación de $0 por completar el procedimiento de referencia e intervención
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.
Experimental: PNF-Presencial-$30

En esta condición, los Participantes:

  • recibir comentarios normativos personalizados
  • completar el procedimiento de referencia e intervención en el laboratorio de investigación
  • reciben una compensación de $ 30 por completar el procedimiento de referencia e intervención
Información que presenta las normas de bebida percibidas y reales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de bebidas en el último mes - Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta medida pide a los participantes que indiquen cuántas bebidas consumieron cada día del mes anterior. Las puntuaciones se suman.
1 mes
Número de tragos en una semana típica - Cuestionario de consumo diario (DDQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se pregunta a los participantes cuántas bebidas beben normalmente cada día de una semana típica. Estos valores se suman para crear una puntuación de bebidas por semana. De Collins, Parks y Marlatt (1985).
3 meses
Número de tragos pico consumidos
Periodo de tiempo: Un mes
Se pide a los participantes que indiquen el número máximo de bebidas consumidas en una ocasión.
Un mes
Consecuencias relacionadas con el alcohol: Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol para adultos jóvenes (BYAACQ)
Periodo de tiempo: Un mes
Una medida de 27 consecuencias del alcohol. Los participantes indican si han experimentado la consecuencia o no y las respuestas se suman para crear una puntuación total.
Un mes
Consecuencias relacionadas con el alcohol: Índice de Problemas de Alcohol de Rutgers (RAPI)
Periodo de tiempo: 3 meses
Una medida de las consecuencias del alcohol. Los participantes indican la frecuencia con la que han experimentado cada consecuencia; las respuestas se suman para crear una puntuación total.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del número de tragos que bebe un estudiante universitario típico
Periodo de tiempo: 3 meses
El DDQ (Resultado 2) se modificó para preguntar a los participantes con qué frecuencia creen que el estudiante universitario típico de su mismo sexo bebe en una semana típica. Las respuestas se suman nuevamente para crear una puntuación total. Esta medida se postula como un mediador de la eficacia de la intervención sobre los cambios en la bebida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21AA022369 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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