Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende rekruttering og effektivitet i normative feedback-interventioner

16. november 2020 opdateret af: Clayton Neighbors, University of Houston
Overdreven alkoholforbrug blandt universitetsstuderende er fortsat et alvorligt folkesundhedsproblem forbundet med en lang række negative konsekvenser. Korte computerbaserede sociale norminterventioner, herunder personaliseret normativ feedback (PNF), har vist konsekvente effekter med hensyn til at reducere problematisk drikkeri i denne population, og der er nogle beviser for, at in-lab computer-leverede interventioner kan være mere effektive end fjerninterventioner. De fleste undersøgelser er blevet udført ved hjælp af generøse incitamenter, som kan reducere muligheden for formidling i større skala og kan underminere forsøgets effektivitet. I overensstemmelse med NIAAA-målene sigter denne forskning på (a) at undersøge leveringsmodalitet (dvs. i laboratoriet versus eksternt) og incitamenter som vigtige faktorer, der påvirker effektiviteten af ​​PNF-interventioner og (b) udvikle interventionsstrategier, der letter bredere formidling af billige empiriske- understøttede korte interventioner for universitetsstuderende, og derved reducerede problemer med at drikke i en højrisikoperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende applikation evaluerer motivationsfaktorer forbundet med rekruttering til og effektiviteten af ​​korte computerleverede interventioner til universitetsstuderende, der drikker meget alkohol. Universitetsstuderende har øget risiko for alkoholmisbrug sammenlignet med andre voksne, og udvikling af effektive interventionsmetoder er en presserende prioritet for NIAAA. I løbet af de sidste mange år har empirisk evidens påvist støtte til computerbaserede personaliseret normativ feedback (PNF)-interventioner, som korrigerer normative fejlopfattelser af drikkeri og derved reducerer drikkeadfærd. To specifikke spørgsmål, som stort set ikke er blevet behandlet, omfatter, om effektiviteten af ​​computerbaserede interventioner afhænger af det sted, hvor de afsluttes, og hvad er den optimale incitamentsstruktur til at balancere rekruttering med motiverende skævheder i interventionsforsøg. En foreløbig sammenligning af resultater på tværs af flere undersøgelser tyder på, at fjerninterventioner med PNF kan være mindre effektive end PNF-interventioner i laboratoriet. Beviset er dog ikke afgørende, fordi ingen undersøgelse giver en direkte sammenligning mellem leveringsmetoder baseret på tilfældig tildeling inden for samme undersøgelse. Denne R21 rekrutterede 498 universitetsstuderende med stor alkoholforbrug og tilfældigt tildelt dem et 2 × 2 × 2 gentagne mål design. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til in-lab PNF, remote PNF, in-lab opmærksomhedskontrol eller fjernopmærksomhedskontrol. Deltagerne blev også tilfældigt tildelt til ikke at modtage noget incitament ($0) eller et incitament ($30) for deltagelse. Vurderinger omfattede baseline, postintervention, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger. Universitetsstuderendes motiverende orienteringer, incitamenter og typiske drikkeri forventes at moderere forskelle mellem leveringsmetoder. Vi forventer, at studerende, der modtager incitamenter til at deltage i interventionsstudier, vil være mere tilbøjelige til at deltage, men mindre tilbøjelige til at reducere drikkeri, fordi de vil være mere tilbøjelige til at tilskrive deres deltagelse ydre motivation. Yderligere forventes studerende, der modtager computerbaseret PNF i laboratoriet uden incitament, at udvise de største reduktioner i drikkeri. I modsætning hertil forventes elever, der administrerede opmærksomhedskontrol-feedback eksternt for et incitament ($30), at udvise de mindste reduktioner i drikkeri. Opfattet værdi af intervention, fastholdelse af interventionsindhold og tilskrivning for deltagelse forventes at mediere incitamentseffekter og differentiel effektivitet af in-lab kontra fjernlevering. Denne forskning forventes at give teoretiske og praktiske forbedringer til feedback-baserede interventionsstrategier med potentiale til at reducere drikkeri og relaterede negative konsekvenser med et stærkere teoretisk grundlag og til lavere omkostninger end tidligere tilgængelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

498

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • University of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indberetning af en eller flere lejligheder til at drikke voldsomt (4/5 drinks ved en gang for kvinder/mænd) i den foregående måned Indberetning af en eller flere negative alkoholrelaterede konsekvenser i den foregående måned At være mellem 18 og 26 år At være et registreret universitet af Houston-studerende. Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne Uvillighed til at deltage Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol-fjernbetjening-$0

I denne tilstand, deltagere:

  • modtage opmærksomhedskontrol-feedback
  • fuldføre basislinjen og interventionsproceduren på afstand
  • kompenseres $0 for at gennemføre baseline- og interventionsproceduren
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
Eksperimentel: Kontrol-fjernbetjening-$30

I denne tilstand, deltagere:

  • modtage opmærksomhedskontrol-feedback
  • fuldføre basislinjen og interventionsproceduren på afstand
  • kompenseres $30 for at fuldføre basislinjen og interventionsproceduren
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
Eksperimentel: Control-InPerson-$0

I denne tilstand, deltagere:

  • modtage opmærksomhedskontrol-feedback
  • fuldføre basislinjen og interventionsproceduren i forskningslaboratoriet
  • kompenseres $0 for at gennemføre baseline- og interventionsproceduren
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
Eksperimentel: Control-InPerson-$30

I denne tilstand, deltagere:

  • modtage opmærksomhedskontrol-feedback
  • fuldføre basislinjen og interventionsproceduren i forskningslaboratoriet
  • kompenseres $30 for at fuldføre basislinjen og interventionsproceduren
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
Eksperimentel: PNF-fjernbetjening-$0

I denne tilstand, deltagere:

  • modtage personlig normativ feedback
  • fuldføre basislinjen og interventionsproceduren på afstand
  • kompenseres $0 for at gennemføre baseline- og interventionsproceduren
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
Eksperimentel: PNF-fjernbetjening-$30

I denne tilstand, deltagere:

  • modtage personlig normativ feedback
  • fuldføre basislinjen og interventionsproceduren på afstand
  • kompenseres $30 for at fuldføre basislinjen og interventionsproceduren
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
Eksperimentel: PNF-Inperson-$0

I denne tilstand, deltagere:

  • modtage personlig normativ feedback
  • fuldføre basislinjen og interventionsproceduren i forskningslaboratoriet
  • kompenseres $0 for at gennemføre baseline- og interventionsproceduren
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
Eksperimentel: PNF-Inperson-$30

I denne tilstand, deltagere:

  • modtage personlig normativ feedback
  • fuldføre basislinjen og interventionsproceduren i forskningslaboratoriet
  • kompenseres $30 for at fuldføre basislinjen og interventionsproceduren
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal drinks i den seneste måned - Timeline Follow-back (TLFB)
Tidsramme: 1 måned
Denne foranstaltning beder deltagerne om at angive, hvor mange drinks de indtog på hver dag i den foregående måned. Score er summeret.
1 måned
Antal drinks på en typisk uge - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne bliver spurgt, hvor mange drinks de typisk drikker på hver dag i en typisk uge. Disse værdier summeres for at skabe en score for drinks pr. uge. Fra Collins, Parks og Marlatt (1985).
3 måneder
Antal maksimale drikkevarer indtaget
Tidsramme: En måned
Deltagerne bliver bedt om at angive det maksimale antal drikkevarer, der indtages ved én lejlighed.
En måned
Alkoholrelaterede konsekvenser: Kort spørgeskema til unge voksne alkoholkonsekvenser (BYAACQ)
Tidsramme: En måned
Et mål på 27 alkoholkonsekvenser. Deltagerne angiver, om de har oplevet konsekvensen eller ej, og svar summeres for at skabe en samlet score.
En måned
Alkoholrelaterede konsekvenser: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Tidsramme: 3 måneder
Et mål for alkoholkonsekvenser. Deltagerne angiver den hyppighed, hvormed de har oplevet hver konsekvens; svar summeres for at skabe en samlet score.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af antallet af drinks en typisk universitetsstuderende drikker
Tidsramme: 3 måneder
DDQ (resultat 2) blev ændret for at spørge deltagerne, hvor ofte de tror, ​​at den typiske universitetsstuderende af deres samme køn drikker i en typisk uge. Svar summeres igen for at skabe en samlet score. Denne foranstaltning er angivet som en mediator af interventionseffektivitet på ændringer i drikkeri.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AA022369 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner