- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04639882
Motiverende rekruttering og effektivitet i normative feedback-interventioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indberetning af en eller flere lejligheder til at drikke voldsomt (4/5 drinks ved en gang for kvinder/mænd) i den foregående måned Indberetning af en eller flere negative alkoholrelaterede konsekvenser i den foregående måned At være mellem 18 og 26 år At være et registreret universitet af Houston-studerende. Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke nogen af inklusionskriterierne Uvillighed til at deltage Manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol-fjernbetjening-$0
I denne tilstand, deltagere:
|
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentel: Kontrol-fjernbetjening-$30
I denne tilstand, deltagere:
|
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentel: Control-InPerson-$0
I denne tilstand, deltagere:
|
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentel: Control-InPerson-$30
I denne tilstand, deltagere:
|
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentel: PNF-fjernbetjening-$0
I denne tilstand, deltagere:
|
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentel: PNF-fjernbetjening-$30
I denne tilstand, deltagere:
|
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentel: PNF-Inperson-$0
I denne tilstand, deltagere:
|
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
|
|
Eksperimentel: PNF-Inperson-$30
I denne tilstand, deltagere:
|
Information, der præsenterer opfattede og faktiske drikkenormer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal drinks i den seneste måned - Timeline Follow-back (TLFB)
Tidsramme: 1 måned
|
Denne foranstaltning beder deltagerne om at angive, hvor mange drinks de indtog på hver dag i den foregående måned.
Score er summeret.
|
1 måned
|
|
Antal drinks på en typisk uge - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne bliver spurgt, hvor mange drinks de typisk drikker på hver dag i en typisk uge.
Disse værdier summeres for at skabe en score for drinks pr. uge.
Fra Collins, Parks og Marlatt (1985).
|
3 måneder
|
|
Antal maksimale drikkevarer indtaget
Tidsramme: En måned
|
Deltagerne bliver bedt om at angive det maksimale antal drikkevarer, der indtages ved én lejlighed.
|
En måned
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser: Kort spørgeskema til unge voksne alkoholkonsekvenser (BYAACQ)
Tidsramme: En måned
|
Et mål på 27 alkoholkonsekvenser.
Deltagerne angiver, om de har oplevet konsekvensen eller ej, og svar summeres for at skabe en samlet score.
|
En måned
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et mål for alkoholkonsekvenser.
Deltagerne angiver den hyppighed, hvormed de har oplevet hver konsekvens; svar summeres for at skabe en samlet score.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af antallet af drinks en typisk universitetsstuderende drikker
Tidsramme: 3 måneder
|
DDQ (resultat 2) blev ændret for at spørge deltagerne, hvor ofte de tror, at den typiske universitetsstuderende af deres samme køn drikker i en typisk uge.
Svar summeres igen for at skabe en samlet score.
Denne foranstaltning er angivet som en mediator af interventionseffektivitet på ændringer i drikkeri.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AA022369 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .