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Motivation du recrutement et efficacité dans les interventions de rétroaction normative

16 novembre 2020 mis à jour par: Clayton Neighbors, University of Houston
La consommation excessive d'alcool chez les étudiants continue d'être un grave problème de santé publique associé à un large éventail de conséquences négatives. De brèves interventions informatisées sur les normes sociales, y compris la rétroaction normative personnalisée (PNF), ont montré des effets constants dans la réduction de la consommation problématique d'alcool dans cette population, et il existe certaines preuves que les interventions informatisées en laboratoire peuvent être plus efficaces que les interventions à distance. La plupart des études ont été menées à l'aide de généreuses incitations qui peuvent réduire la faisabilité d'une diffusion à plus grande échelle et nuire à l'efficacité des essais. Conformément aux objectifs du NIAAA, cette recherche vise à (a) étudier les modalités d'administration (c'est-à-dire en laboratoire par rapport à distance) et les incitations en tant que facteurs importants affectant l'efficacité des interventions PNF et (b) développer des stratégies d'intervention qui facilitent une diffusion plus large d'études empiriques peu coûteuses. soutenu de brèves interventions pour les étudiants, réduisant ainsi les problèmes d'alcool pendant une période à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'application actuelle évalue les facteurs de motivation associés au recrutement et à l'efficacité de brèves interventions assistées par ordinateur pour les étudiants qui consomment beaucoup d'alcool. Les étudiants des collèges courent un risque accru d'abus d'alcool par rapport aux autres adultes, et le développement d'approches d'intervention efficaces est une priorité urgente pour le NIAAA. Au cours des dernières années, des preuves empiriques ont démontré le soutien des interventions de rétroaction normative personnalisée (PNF) informatisées qui corrigent les perceptions erronées normatives de la consommation d'alcool et réduisent ainsi le comportement de consommation. Deux questions spécifiques qui sont restées largement sans réponse sont de savoir si l'efficacité des interventions informatisées dépend du lieu où elles sont réalisées et quelle est la structure d'incitation optimale pour équilibrer le recrutement avec les biais motivationnels dans les essais d'intervention. Une comparaison préliminaire des résultats de plusieurs études suggère que les interventions PNF à distance peuvent être moins efficaces que les interventions PNF en laboratoire. Cependant, les preuves ne sont pas concluantes car aucune étude ne fournit une comparaison directe entre les méthodes de livraison basées sur l'assignation aléatoire au sein d'une même étude. Ce R21 a recruté 498 étudiants buveurs excessifs et les a assignés au hasard à un plan de mesures répétées 2 × 2 × 2. Les participants ont été assignés au hasard à un PNF en laboratoire, un PNF à distance, un contrôle de l'attention en laboratoire ou un contrôle de l'attention à distance. Les participants ont également été assignés au hasard pour ne recevoir aucune incitation (0 $) ou une incitation (30 $) pour leur participation. Les évaluations comprenaient des suivis de base, post-intervention, 3 mois et 6 mois. On s'attend à ce que les orientations motivationnelles, les incitations et la consommation d'alcool typique des étudiants universitaires atténuent les différences entre les méthodes de prestation. Nous prévoyons que les étudiants qui reçoivent des incitations pour participer à des études d'intervention seront plus susceptibles de participer, mais moins susceptibles de réduire leur consommation d'alcool, car ils seront plus susceptibles d'attribuer leur participation à une motivation extrinsèque. De plus, les étudiants qui reçoivent un PNF informatisé en laboratoire sans incitation devraient présenter les plus fortes réductions de consommation d'alcool. En revanche, on s'attend à ce que les étudiants recevant à distance des commentaires sur le contrôle de l'attention pour une incitation (30 $) présentent les plus petites réductions de consommation d'alcool. La valeur perçue de l'intervention, la rétention du contenu de l'intervention et l'attribution de la participation devraient influencer les effets incitatifs et l'efficacité différentielle de la prestation en laboratoire par rapport à la prestation à distance. Cette recherche devrait apporter des améliorations théoriques et pratiques aux stratégies d'intervention basées sur la rétroaction susceptibles de réduire la consommation d'alcool et les conséquences négatives connexes avec une base théorique plus solide et à un coût inférieur à celui qui était disponible auparavant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

498

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204
        • University of Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Déclarer une ou plusieurs occasions de consommation abusive d'alcool (4/5 verres en une occasion pour les femmes/hommes) au cours du mois précédent Déclarer une ou plusieurs conséquences négatives liées à l'alcool au cours du mois précédent Avoir entre 18 et 26 ans Être inscrit à l'université de l'étudiant de Houston Donner son consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Ne remplissant aucun des critères d'inclusion Refus de participer Refus de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle-Télécommande-$0

Dans cette condition, les Participants :

  • recevoir des commentaires sur le contrôle de l'attention
  • compléter la procédure de référence et d'intervention à distance
  • sont indemnisés 0 $ pour avoir terminé la procédure de référence et d'intervention
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
Expérimental: Contrôle à distance-30 $

Dans cette condition, les Participants :

  • recevoir des commentaires sur le contrôle de l'attention
  • compléter la procédure de référence et d'intervention à distance
  • sont rémunérés 30 $ pour avoir terminé la procédure de référence et d'intervention
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
Expérimental: Contrôle-En Personne-$0

Dans cette condition, les Participants :

  • recevoir des commentaires sur le contrôle de l'attention
  • compléter la procédure de référence et d'intervention dans le laboratoire de recherche
  • sont indemnisés 0 $ pour avoir terminé la procédure de référence et d'intervention
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
Expérimental: Contrôle en personne-30 $

Dans cette condition, les Participants :

  • recevoir des commentaires sur le contrôle de l'attention
  • compléter la procédure de référence et d'intervention dans le laboratoire de recherche
  • sont rémunérés 30 $ pour avoir terminé la procédure de référence et d'intervention
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
Expérimental: PNF-Télécommande-$0

Dans cette condition, les Participants :

  • recevoir un feedback normatif personnalisé
  • compléter la procédure de référence et d'intervention à distance
  • sont indemnisés 0 $ pour avoir terminé la procédure de référence et d'intervention
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
Expérimental: PNF-Télécommande-$30

Dans cette condition, les Participants :

  • recevoir un feedback normatif personnalisé
  • compléter la procédure de référence et d'intervention à distance
  • sont rémunérés 30 $ pour avoir terminé la procédure de référence et d'intervention
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
Expérimental: PNF-En personne-$0

Dans cette condition, les Participants :

  • recevoir un feedback normatif personnalisé
  • compléter la procédure de référence et d'intervention dans le laboratoire de recherche
  • sont indemnisés 0 $ pour avoir terminé la procédure de référence et d'intervention
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
Expérimental: PNF-En personne-$30

Dans cette condition, les Participants :

  • recevoir un feedback normatif personnalisé
  • compléter la procédure de référence et d'intervention dans le laboratoire de recherche
  • sont rémunérés 30 $ pour avoir terminé la procédure de référence et d'intervention
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de verres au cours du mois passé - Suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: 1 mois
Cette mesure demande aux participants d'indiquer combien de verres ils ont consommés chaque jour du mois précédent. Les scores sont additionnés.
1 mois
Nombre de consommations sur une semaine type - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Délai: 3 mois
On demande aux participants combien de verres ils boivent habituellement chaque jour d'une semaine typique. Ces valeurs sont additionnées pour créer un score de boissons par semaine. Tiré de Collins, Parks et Marlatt (1985).
3 mois
Nombre de consommations maximales
Délai: Un mois
Les participants sont invités à indiquer le nombre maximum de verres consommés en une seule fois.
Un mois
Conséquences liées à l'alcool : Bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (BYAACQ)
Délai: Un mois
Une mesure de 27 conséquences de l'alcool. Les participants indiquent s'ils ont subi ou non la conséquence et les réponses sont additionnées pour créer un score total.
Un mois
Conséquences liées à l'alcool : Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Délai: 3 mois
Une mesure des conséquences de l'alcool. Les participants indiquent la fréquence à laquelle ils ont vécu chaque conséquence ; les réponses sont additionnées pour créer un score total.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du nombre de verres qu'un étudiant typique boit
Délai: 3 mois
Le DDQ (résultat 2) a été modifié pour demander aux participants à quelle fréquence ils pensent que l'étudiant typique de même sexe boit au cours d'une semaine typique. Les réponses sont à nouveau additionnées pour créer un score total. Cette mesure est posée comme un médiateur de l'efficacité de l'intervention sur l'évolution de la consommation d'alcool.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Première publication (Réel)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AA022369 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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