- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04639882
Motivation du recrutement et efficacité dans les interventions de rétroaction normative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Déclarer une ou plusieurs occasions de consommation abusive d'alcool (4/5 verres en une occasion pour les femmes/hommes) au cours du mois précédent Déclarer une ou plusieurs conséquences négatives liées à l'alcool au cours du mois précédent Avoir entre 18 et 26 ans Être inscrit à l'université de l'étudiant de Houston Donner son consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Ne remplissant aucun des critères d'inclusion Refus de participer Refus de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle-Télécommande-$0
Dans cette condition, les Participants :
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Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
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Expérimental: Contrôle à distance-30 $
Dans cette condition, les Participants :
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Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
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Expérimental: Contrôle-En Personne-$0
Dans cette condition, les Participants :
|
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
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|
Expérimental: Contrôle en personne-30 $
Dans cette condition, les Participants :
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Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
|
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Expérimental: PNF-Télécommande-$0
Dans cette condition, les Participants :
|
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
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Expérimental: PNF-Télécommande-$30
Dans cette condition, les Participants :
|
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
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Expérimental: PNF-En personne-$0
Dans cette condition, les Participants :
|
Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
|
|
Expérimental: PNF-En personne-$30
Dans cette condition, les Participants :
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Informations présentant les normes de consommation perçues et réelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de verres au cours du mois passé - Suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: 1 mois
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Cette mesure demande aux participants d'indiquer combien de verres ils ont consommés chaque jour du mois précédent.
Les scores sont additionnés.
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1 mois
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Nombre de consommations sur une semaine type - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Délai: 3 mois
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On demande aux participants combien de verres ils boivent habituellement chaque jour d'une semaine typique.
Ces valeurs sont additionnées pour créer un score de boissons par semaine.
Tiré de Collins, Parks et Marlatt (1985).
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3 mois
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Nombre de consommations maximales
Délai: Un mois
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Les participants sont invités à indiquer le nombre maximum de verres consommés en une seule fois.
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Un mois
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Conséquences liées à l'alcool : Bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (BYAACQ)
Délai: Un mois
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Une mesure de 27 conséquences de l'alcool.
Les participants indiquent s'ils ont subi ou non la conséquence et les réponses sont additionnées pour créer un score total.
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Un mois
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Conséquences liées à l'alcool : Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Délai: 3 mois
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Une mesure des conséquences de l'alcool.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle ils ont vécu chaque conséquence ; les réponses sont additionnées pour créer un score total.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception du nombre de verres qu'un étudiant typique boit
Délai: 3 mois
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Le DDQ (résultat 2) a été modifié pour demander aux participants à quelle fréquence ils pensent que l'étudiant typique de même sexe boit au cours d'une semaine typique.
Les réponses sont à nouveau additionnées pour créer un score total.
Cette mesure est posée comme un médiateur de l'efficacité de l'intervention sur l'évolution de la consommation d'alcool.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AA022369 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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