- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04639882
Motywowanie rekrutacji i skuteczność w normatywnych interwencjach zwrotnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zgłoszenie jednej lub więcej okazji do intensywnego picia (4/5 drinków przy jednej okazji dla kobiet/mężczyzn) w poprzednim miesiącu Zgłoszenie jednej lub więcej negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem w poprzednim miesiącu Mieć od 18 do 26 lat Bycie zarejestrowanym Uniwersytetem studenta z Houston Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia Brak chęci udziału Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sterowanie-Pilot-$0
W tym stanie Uczestnicy:
|
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
|
|
Eksperymentalny: Pilot zdalnego sterowania — 30 USD
W tym stanie Uczestnicy:
|
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola-Indywidualna-$0
W tym stanie Uczestnicy:
|
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola osobista – 30 USD
W tym stanie Uczestnicy:
|
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
|
|
Eksperymentalny: PNF-Remote-$0
W tym stanie Uczestnicy:
|
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
|
|
Eksperymentalny: PNF-Remote-30 USD
W tym stanie Uczestnicy:
|
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
|
|
Eksperymentalny: PNF-Inperson-$0
W tym stanie Uczestnicy:
|
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
|
|
Eksperymentalny: PNF-Inperson - 30 $
W tym stanie Uczestnicy:
|
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba drinków w ostatnim miesiącu — śledzenie na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta miara prosi uczestników o wskazanie, ile drinków wypili każdego dnia poprzedniego miesiąca.
Wyniki są sumowane.
|
1 miesiąc
|
|
Liczba drinków w typowym tygodniu - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestników pyta się, ile drinków zazwyczaj piją każdego dnia typowego tygodnia.
Wartości te są sumowane, aby utworzyć wynik tygodniowej liczby drinków.
Od Collinsa, Parków i Marlatta (1985).
|
3 miesiące
|
|
Liczba wypitych napojów w szczycie
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Uczestnicy proszeni są o wskazanie maksymalnej liczby napojów spożywanych jednorazowo.
|
Jeden miesiąc
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem: Krótki kwestionariusz dotyczący skutków spożywania alkoholu przez młodych dorosłych (BYAACQ)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Miara 27 konsekwencji alkoholowych.
Uczestnicy wskazują, czy doświadczyli konsekwencji, czy nie, a odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
|
Jeden miesiąc
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara skutków alkoholu.
Uczestnicy wskazują częstotliwość, z jaką doświadczali każdej z konsekwencji; odpowiedzi są sumowane, aby utworzyć łączny wynik.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie liczby drinków, które pije typowy student
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
DDQ (Wynik 2) został zmodyfikowany, aby zapytać uczestników, jak często myślą, że typowy student college'u pije alkohol tej samej płci w typowym tygodniu.
Odpowiedzi są ponownie sumowane, aby utworzyć łączny wynik.
Miara ta jest uważana za mediator skuteczności interwencji w zakresie zmian w piciu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AA022369 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .