Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywowanie rekrutacji i skuteczność w normatywnych interwencjach zwrotnych

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Clayton Neighbors, University of Houston
Nadmierne spożycie alkoholu wśród studentów nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego i wiąże się z wieloma negatywnymi konsekwencjami. Krótkie komputerowe interwencje w zakresie norm społecznych, w tym spersonalizowana normatywna informacja zwrotna (PNF), wykazały spójne efekty w ograniczaniu problematycznego picia w tej populacji, a istnieją pewne dowody na to, że interwencje dostarczane przez komputer w laboratorium mogą być skuteczniejsze niż interwencje zdalne. Większość badań przeprowadzono przy użyciu hojnych zachęt, które mogą zmniejszyć wykonalność rozpowszechniania na większą skalę i mogą podważyć skuteczność badania. Zgodnie z celami NIAAA, badanie to ma na celu (a) zbadanie sposobu dostarczania (tj. w laboratorium w porównaniu z zdalnym) i zachęt jako ważnych czynników wpływających na skuteczność interwencji PNF oraz (b) opracowanie strategii interwencji, które ułatwią szersze rozpowszechnianie niedrogich empirycznie- wspierał krótkie interwencje dla studentów, zmniejszając w ten sposób problemowe picie w okresie wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Bieżąca aplikacja ocenia czynniki motywacyjne związane z rekrutacją i skutecznością krótkich interwencji komputerowych dla intensywnie pijących studentów. Studenci szkół wyższych są bardziej narażeni na nadużywanie alkoholu w porównaniu z innymi dorosłymi, a opracowanie skutecznych podejść interwencyjnych jest pilnym priorytetem NIAAA. W ciągu ostatnich kilku lat dowody empiryczne wykazały poparcie dla interwencji komputerowych opartych na spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej (PNF), które korygują błędne normatywne postrzeganie picia, a tym samym ograniczają zachowania związane z piciem. Dwa konkretne pytania, które pozostały w dużej mierze nierozwiązane, dotyczą tego, czy skuteczność interwencji komputerowych zależy od miejsca, w którym są przeprowadzane, oraz jaka jest optymalna struktura zachęt, aby zrównoważyć rekrutację z uprzedzeniami motywacyjnymi w próbach interwencyjnych. Wstępne porównanie wyników kilku badań sugeruje, że zdalne interwencje PNF mogą być mniej skuteczne niż interwencje PNF w laboratorium. Jednak dowody nie są rozstrzygające, ponieważ żadne badanie nie zapewnia bezpośredniego porównania metod dostarczania opartych na losowym przydziale w ramach tego samego badania. Ten R21 zrekrutował 498 studentów nadużywających alkoholu i losowo przydzielił ich do projektu powtarzanych pomiarów 2 × 2 × 2. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do PNF w laboratorium, zdalnego PNF, kontroli uwagi w laboratorium lub zdalnej kontroli uwagi. Uczestnicy zostali również losowo przydzieleni do żadnej zachęty (0 USD) lub zachęty (30 USD) za udział. Oceny obejmowały kontrolę wyjściową, po interwencji, 3-miesięczną i 6-miesięczną. Oczekuje się, że orientacje motywacyjne studentów, zachęty i typowe picie złagodzą różnice między metodami dostarczania. Oczekujemy, że uczniowie, którzy otrzymują zachęty do udziału w badaniach interwencyjnych, będą bardziej skłonni do udziału, ale rzadziej do ograniczenia picia, ponieważ będą bardziej skłonni przypisywać swój udział motywacji zewnętrznej. Co więcej, oczekuje się, że uczniowie, którzy otrzymają komputerowy PNF w laboratorium bez żadnej zachęty, wykażą największe zmniejszenie picia. W przeciwieństwie do tego oczekuje się, że uczniowie, którym zdalnie podawano informacje zwrotne dotyczące kontroli uwagi w ramach zachęty (30 USD), wykażą najmniejsze spadki picia. Oczekuje się, że postrzegana wartość interwencji, zachowanie treści interwencji i przypisanie uczestnictwa będą pośredniczyć w efektach zachęty i różnicy w skuteczności dostarczania w laboratorium i na odległość. Oczekuje się, że badania te przyniosą teoretyczne i praktyczne ulepszenia strategii interwencyjnych opartych na informacjach zwrotnych, które mogą potencjalnie ograniczyć picie i związane z nim negatywne konsekwencje przy silniejszych podstawach teoretycznych i przy niższych kosztach niż wcześniej dostępne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

498

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • University of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zgłoszenie jednej lub więcej okazji do intensywnego picia (4/5 drinków przy jednej okazji dla kobiet/mężczyzn) w poprzednim miesiącu Zgłoszenie jednej lub więcej negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem w poprzednim miesiącu Mieć od 18 do 26 lat Bycie zarejestrowanym Uniwersytetem studenta z Houston Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia Brak chęci udziału Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterowanie-Pilot-$0

W tym stanie Uczestnicy:

  • otrzymać informację zwrotną dotyczącą kontroli uwagi
  • zakończyć procedurę bazową i interwencyjną zdalnie
  • otrzymują rekompensatę w wysokości 0 USD za ukończenie procedury bazowej i interwencyjnej
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
Eksperymentalny: Pilot zdalnego sterowania — 30 USD

W tym stanie Uczestnicy:

  • otrzymać informację zwrotną dotyczącą kontroli uwagi
  • zakończyć procedurę bazową i interwencyjną zdalnie
  • otrzymują rekompensatę w wysokości 30 USD za ukończenie procedury podstawowej i interwencyjnej
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
Eksperymentalny: Kontrola-Indywidualna-$0

W tym stanie Uczestnicy:

  • otrzymać informację zwrotną dotyczącą kontroli uwagi
  • zakończyć procedurę wyjściową i interwencyjną w laboratorium badawczym
  • otrzymują rekompensatę w wysokości 0 USD za ukończenie procedury bazowej i interwencyjnej
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
Eksperymentalny: Kontrola osobista – 30 USD

W tym stanie Uczestnicy:

  • otrzymać informację zwrotną dotyczącą kontroli uwagi
  • zakończyć procedurę wyjściową i interwencyjną w laboratorium badawczym
  • otrzymują rekompensatę w wysokości 30 USD za ukończenie procedury podstawowej i interwencyjnej
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
Eksperymentalny: PNF-Remote-$0

W tym stanie Uczestnicy:

  • otrzymywać spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące norm
  • zakończyć procedurę bazową i interwencyjną zdalnie
  • otrzymują rekompensatę w wysokości 0 USD za ukończenie procedury bazowej i interwencyjnej
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
Eksperymentalny: PNF-Remote-30 USD

W tym stanie Uczestnicy:

  • otrzymywać spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące norm
  • zakończyć procedurę bazową i interwencyjną zdalnie
  • otrzymują rekompensatę w wysokości 30 USD za ukończenie procedury podstawowej i interwencyjnej
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
Eksperymentalny: PNF-Inperson-$0

W tym stanie Uczestnicy:

  • otrzymywać spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące norm
  • zakończyć procedurę wyjściową i interwencyjną w laboratorium badawczym
  • otrzymują rekompensatę w wysokości 0 USD za ukończenie procedury bazowej i interwencyjnej
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.
Eksperymentalny: PNF-Inperson - 30 $

W tym stanie Uczestnicy:

  • otrzymywać spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące norm
  • zakończyć procedurę wyjściową i interwencyjną w laboratorium badawczym
  • otrzymują rekompensatę w wysokości 30 USD za ukończenie procedury podstawowej i interwencyjnej
Informacje przedstawiające postrzegane i rzeczywiste normy dotyczące picia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba drinków w ostatnim miesiącu — śledzenie na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ta miara prosi uczestników o wskazanie, ile drinków wypili każdego dnia poprzedniego miesiąca. Wyniki są sumowane.
1 miesiąc
Liczba drinków w typowym tygodniu - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestników pyta się, ile drinków zazwyczaj piją każdego dnia typowego tygodnia. Wartości te są sumowane, aby utworzyć wynik tygodniowej liczby drinków. Od Collinsa, Parków i Marlatta (1985).
3 miesiące
Liczba wypitych napojów w szczycie
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Uczestnicy proszeni są o wskazanie maksymalnej liczby napojów spożywanych jednorazowo.
Jeden miesiąc
Konsekwencje związane z alkoholem: Krótki kwestionariusz dotyczący skutków spożywania alkoholu przez młodych dorosłych (BYAACQ)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Miara 27 konsekwencji alkoholowych. Uczestnicy wskazują, czy doświadczyli konsekwencji, czy nie, a odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Jeden miesiąc
Konsekwencje związane z alkoholem: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara skutków alkoholu. Uczestnicy wskazują częstotliwość, z jaką doświadczali każdej z konsekwencji; odpowiedzi są sumowane, aby utworzyć łączny wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie liczby drinków, które pije typowy student
Ramy czasowe: 3 miesiące
DDQ (Wynik 2) został zmodyfikowany, aby zapytać uczestników, jak często myślą, że typowy student college'u pije alkohol tej samej płci w typowym tygodniu. Odpowiedzi są ponownie sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Miara ta jest uważana za mediator skuteczności interwencji w zakresie zmian w piciu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AA022369 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj