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Motivierende Rekrutierung und Wirksamkeit bei normativen Feedback-Interventionen

16. November 2020 aktualisiert von: Clayton Neighbors, University of Houston
Übermäßiger Alkoholkonsum unter Studenten stellt nach wie vor ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, das eine Vielzahl negativer Folgen hat. Kurze computergestützte Interventionen zu sozialen Normen, einschließlich personalisiertem normativem Feedback (PNF), haben konsistente Auswirkungen auf die Reduzierung des problematischen Alkoholkonsums in dieser Bevölkerungsgruppe gezeigt, und es gibt Hinweise darauf, dass computergestützte Interventionen im Labor möglicherweise wirksamer sind als Ferninterventionen. Die meisten Studien wurden mit großzügigen Anreizen durchgeführt, was die Durchführbarkeit einer Verbreitung in größerem Maßstab beeinträchtigen und die Wirksamkeit der Studien beeinträchtigen kann. In Übereinstimmung mit den NIAAA-Zielen zielt diese Forschung darauf ab, (a) die Bereitstellungsmodalität (d. h. im Labor oder aus der Ferne) und Anreize als wichtige Faktoren zu untersuchen, die die Wirksamkeit von PNF-Interventionen beeinflussen, und (b) Interventionsstrategien zu entwickeln, die eine breitere Verbreitung kostengünstiger empirisch ermittelter Ergebnisse ermöglichen. unterstützte kurze Interventionen für College-Studenten und reduzierte so das Problem des Alkoholkonsums in einem Zeitraum mit hohem Risiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der aktuelle Antrag bewertet Motivationsfaktoren im Zusammenhang mit der Rekrutierung und Wirksamkeit kurzer computergestützter Interventionen für stark trinkende College-Studenten. College-Studenten haben im Vergleich zu anderen Erwachsenen ein erhöhtes Risiko für Alkoholmissbrauch, und die Entwicklung wirksamer Interventionsansätze ist für die NIAAA eine dringende Priorität. In den letzten Jahren haben empirische Erkenntnisse gezeigt, dass computergestützte Interventionen mit personalisiertem normativem Feedback (PNF) unterstützt werden, die normative Fehlwahrnehmungen des Trinkens korrigieren und dadurch das Trinkverhalten reduzieren. Zwei spezifische Fragen, die weitgehend unbeantwortet blieben, sind die Frage, ob die Wirksamkeit computergestützter Interventionen vom Ort abhängt, an dem sie durchgeführt werden, und welche Anreizstruktur optimal ist, um die Rekrutierung mit Motivationsverzerrungen in Interventionsversuchen in Einklang zu bringen. Ein vorläufiger Vergleich der Ergebnisse mehrerer Studien legt nahe, dass Fern-PNF-Interventionen möglicherweise weniger wirksam sind als PNF-Interventionen im Labor. Die Beweise sind jedoch nicht schlüssig, da keine Studie einen direkten Vergleich zwischen Liefermethoden auf der Grundlage einer zufälligen Zuordnung innerhalb derselben Studie bietet. Dieser R21 rekrutierte 498 stark trinkende College-Studenten und ordnete sie nach dem Zufallsprinzip einem 2 × 2 × 2-Messwiederholungsdesign zu. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer PNF im Labor, einer PNF aus der Ferne, einer Aufmerksamkeitskontrolle im Labor oder einer Aufmerksamkeitsfernkontrolle zugewiesen. Den Teilnehmern wurde außerdem nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie keinen Anreiz (0 $) oder einen Anreiz (30 $) für die Teilnahme erhielten. Die Beurteilungen umfassten Baseline-, Postinterventions-, 3- und 6-Monats-Follow-ups. Es wird erwartet, dass die Motivationsorientierung, die Anreize und der typische Alkoholkonsum der College-Studenten die Unterschiede zwischen den Verabreichungsmethoden mildern. Wir gehen davon aus, dass Studierende, die Anreize für die Teilnahme an Interventionsstudien erhalten, eher teilnehmen, aber weniger wahrscheinlich ihren Alkoholkonsum reduzieren, da sie ihre Teilnahme eher auf extrinsische Motivation zurückführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass Studierende, die im Labor ohne Anreiz eine computergestützte PNF erhalten, die größte Reduzierung ihres Alkoholkonsums aufweisen. Im Gegensatz dazu wird erwartet, dass Studierende, die gegen einen Anreiz (30 US-Dollar) aus der Ferne Feedback zur Aufmerksamkeitskontrolle erhielten, die geringste Reduzierung des Alkoholkonsums aufweisen. Es wird erwartet, dass der wahrgenommene Wert der Intervention, die Beibehaltung des Interventionsinhalts und die Zuordnung zur Teilnahme Anreizeffekte und eine unterschiedliche Wirksamkeit der Lieferung im Labor gegenüber der Fernlieferung vermitteln. Es wird erwartet, dass diese Forschung zu theoretischen und praktischen Verbesserungen von Feedback-basierten Interventionsstrategien führt, mit dem Potenzial, den Alkoholkonsum und die damit verbundenen negativen Folgen auf einer stärkeren theoretischen Grundlage und zu geringeren Kosten als bisher zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

498

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Meldung eines oder mehrerer starker Alkoholkonsumereignisse (4/5 Drinks bei einem Trinkanlass für Frauen/Männer) im Vormonat. Meldung einer oder mehrerer negativer alkoholbedingter Folgen im Vormonat. Zwischen 18 und 26 Jahre alt. Eingeschriebene Universität Student aus Houston, der seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt

Ausschlusskriterien:

Keines der Einschlusskriterien erfüllt, mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme, fehlende Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Control-Remote-$0

In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:

  • Erhalten Sie Feedback zur Aufmerksamkeitskontrolle
  • Führen Sie den Basislinien- und Interventionsvorgang aus der Ferne durch
  • erhalten eine Vergütung von 0 $ für die Durchführung des Basislinien- und Interventionsverfahrens
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
Experimental: Control-Remote-$30

In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:

  • Erhalten Sie Feedback zur Aufmerksamkeitskontrolle
  • Führen Sie den Basislinien- und Interventionsvorgang aus der Ferne durch
  • erhalten eine Entschädigung von 30 US-Dollar für die Durchführung des Basis- und Interventionsverfahrens
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
Experimental: Control-InPerson-$0

In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:

  • Erhalten Sie Feedback zur Aufmerksamkeitskontrolle
  • Schließen Sie das Basis- und Interventionsverfahren im Forschungslabor ab
  • erhalten eine Vergütung von 0 $ für die Durchführung des Basislinien- und Interventionsverfahrens
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
Experimental: Kontrolle – persönlich – 30 $

In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:

  • Erhalten Sie Feedback zur Aufmerksamkeitskontrolle
  • Schließen Sie das Basis- und Interventionsverfahren im Forschungslabor ab
  • erhalten eine Entschädigung von 30 US-Dollar für die Durchführung des Basis- und Interventionsverfahrens
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
Experimental: PNF-Remote-$0

In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:

  • Erhalten Sie personalisiertes normatives Feedback
  • Führen Sie den Basislinien- und Interventionsvorgang aus der Ferne durch
  • erhalten eine Vergütung von 0 $ für die Durchführung des Basislinien- und Interventionsverfahrens
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
Experimental: PNF-Remote – 30 $

In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:

  • Erhalten Sie personalisiertes normatives Feedback
  • Führen Sie den Basislinien- und Interventionsvorgang aus der Ferne durch
  • erhalten eine Entschädigung von 30 US-Dollar für die Durchführung des Basis- und Interventionsverfahrens
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
Experimental: PNF-Inperson-$0

In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:

  • Erhalten Sie personalisiertes normatives Feedback
  • Schließen Sie das Basis- und Interventionsverfahren im Forschungslabor ab
  • erhalten eine Vergütung von 0 $ für die Durchführung des Basislinien- und Interventionsverfahrens
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
Experimental: PNF-persönlich – 30 $

In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:

  • Erhalten Sie personalisiertes normatives Feedback
  • Schließen Sie das Basis- und Interventionsverfahren im Forschungslabor ab
  • erhalten eine Entschädigung von 30 US-Dollar für die Durchführung des Basis- und Interventionsverfahrens
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Getränke im letzten Monat – Timeline Follow-back (TLFB)
Zeitfenster: 1 Monat
Bei dieser Messung werden die Teilnehmer aufgefordert, anzugeben, wie viele Getränke sie an jedem Tag des Vormonats konsumiert haben. Die Punkte werden summiert.
1 Monat
Anzahl der Getränke in einer typischen Woche – Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden gefragt, wie viele Getränke sie normalerweise an jedem Tag einer typischen Woche trinken. Diese Werte werden summiert, um eine Getränke-pro-Woche-Bewertung zu erstellen. Von Collins, Parks und Marlatt (1985).
3 Monate
Anzahl der konsumierten Spitzengetränke
Zeitfenster: Ein Monat
Die Teilnehmer werden gebeten, die maximale Anzahl der pro Anlass konsumierten Getränke anzugeben.
Ein Monat
Alkoholbedingte Folgen: Kurzer Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen (BYAACQ)
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Maß für 27 Alkoholfolgen. Die Teilnehmer geben an, ob sie die Konsequenz erlebt haben oder nicht, und die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Ein Monat
Alkoholbedingte Folgen: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Maß für Alkoholfolgen. Die Teilnehmer geben an, wie häufig sie jede Konsequenz erlebt haben; Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Anzahl der Getränke, die ein typischer Student trinkt
Zeitfenster: 3 Monate
Der DDQ (Ergebnis 2) wurde geändert, um die Teilnehmer zu fragen, wie oft ihrer Meinung nach der typische gleichgeschlechtliche College-Student in einer typischen Woche trinkt. Die Antworten werden erneut summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Dieses Maß gilt als Mediator für die Wirksamkeit der Intervention bei Veränderungen im Trinkverhalten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AA022369 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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