- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04639882
Motivierende Rekrutierung und Wirksamkeit bei normativen Feedback-Interventionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Meldung eines oder mehrerer starker Alkoholkonsumereignisse (4/5 Drinks bei einem Trinkanlass für Frauen/Männer) im Vormonat. Meldung einer oder mehrerer negativer alkoholbedingter Folgen im Vormonat. Zwischen 18 und 26 Jahre alt. Eingeschriebene Universität Student aus Houston, der seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt
Ausschlusskriterien:
Keines der Einschlusskriterien erfüllt, mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme, fehlende Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Control-Remote-$0
In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:
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Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
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Experimental: Control-Remote-$30
In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:
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Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
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Experimental: Control-InPerson-$0
In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:
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Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
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Experimental: Kontrolle – persönlich – 30 $
In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:
|
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
|
|
Experimental: PNF-Remote-$0
In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:
|
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
|
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Experimental: PNF-Remote – 30 $
In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:
|
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
|
|
Experimental: PNF-Inperson-$0
In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:
|
Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
|
|
Experimental: PNF-persönlich – 30 $
In diesem Zustand gilt für die Teilnehmer:
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Informationen, die wahrgenommene und tatsächliche Trinknormen darstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Getränke im letzten Monat – Timeline Follow-back (TLFB)
Zeitfenster: 1 Monat
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Bei dieser Messung werden die Teilnehmer aufgefordert, anzugeben, wie viele Getränke sie an jedem Tag des Vormonats konsumiert haben.
Die Punkte werden summiert.
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1 Monat
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Anzahl der Getränke in einer typischen Woche – Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer werden gefragt, wie viele Getränke sie normalerweise an jedem Tag einer typischen Woche trinken.
Diese Werte werden summiert, um eine Getränke-pro-Woche-Bewertung zu erstellen.
Von Collins, Parks und Marlatt (1985).
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3 Monate
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Anzahl der konsumierten Spitzengetränke
Zeitfenster: Ein Monat
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Die Teilnehmer werden gebeten, die maximale Anzahl der pro Anlass konsumierten Getränke anzugeben.
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Ein Monat
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Alkoholbedingte Folgen: Kurzer Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen (BYAACQ)
Zeitfenster: Ein Monat
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Ein Maß für 27 Alkoholfolgen.
Die Teilnehmer geben an, ob sie die Konsequenz erlebt haben oder nicht, und die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
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Ein Monat
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Alkoholbedingte Folgen: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein Maß für Alkoholfolgen.
Die Teilnehmer geben an, wie häufig sie jede Konsequenz erlebt haben; Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der Anzahl der Getränke, die ein typischer Student trinkt
Zeitfenster: 3 Monate
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Der DDQ (Ergebnis 2) wurde geändert, um die Teilnehmer zu fragen, wie oft ihrer Meinung nach der typische gleichgeschlechtliche College-Student in einer typischen Woche trinkt.
Die Antworten werden erneut summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Dieses Maß gilt als Mediator für die Wirksamkeit der Intervention bei Veränderungen im Trinkverhalten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AA022369 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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