Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werving en effectiviteit motiveren bij normatieve feedbackinterventies

16 november 2020 bijgewerkt door: Clayton Neighbors, University of Houston
Overmatig alcoholgebruik onder studenten blijft een ernstig probleem voor de volksgezondheid dat gepaard gaat met een breed scala aan negatieve gevolgen. Korte computergebaseerde interventies op het gebied van sociale normen, waaronder gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF), hebben consistente effecten aangetoond bij het verminderen van problematisch drinken in deze populatie, en er zijn aanwijzingen dat computergestuurde interventies in het laboratorium effectiever kunnen zijn dan interventies op afstand. De meeste onderzoeken zijn uitgevoerd met genereuze stimulansen die de haalbaarheid van verspreiding op grotere schaal kunnen verminderen en de werkzaamheid van het onderzoek kunnen ondermijnen. In overeenstemming met de doelstellingen van de NIAAA heeft dit onderzoek tot doel (a) leveringsmodaliteit (d.w.z. in het laboratorium versus op afstand) en stimulansen te onderzoeken als belangrijke factoren die de doeltreffendheid van PNF-interventies beïnvloeden en (b) interventiestrategieën te ontwikkelen die een bredere verspreiding van goedkope empirische interventies mogelijk maken. ondersteunde korte interventies voor studenten, waardoor probleemdrinken tijdens een risicovolle periode werd verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige applicatie evalueert motiverende factoren die verband houden met rekrutering en effectiviteit van korte computergestuurde interventies voor zwaar drinkende studenten. Studenten lopen een verhoogd risico op alcoholmisbruik in vergelijking met andere volwassenen, en de ontwikkeling van effectieve interventiebenaderingen is een dringende prioriteit voor NIAAA. In de afgelopen jaren heeft empirisch bewijs aangetoond dat er ondersteuning is voor computergebaseerde gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF)-interventies die normatieve misvattingen over drinken corrigeren en daardoor het drinkgedrag verminderen. Twee specifieke vragen die grotendeels onbeantwoord zijn gebleven, zijn onder meer of de effectiviteit van computergebaseerde interventies afhangt van de locatie waar ze worden voltooid, en wat de optimale stimuleringsstructuur is om rekrutering in balans te brengen met motiverende vooroordelen in interventieonderzoeken. Een voorlopige vergelijking van bevindingen uit verschillende onderzoeken suggereert dat PNF-interventies op afstand mogelijk minder effectief zijn dan PNF-interventies in het laboratorium. Het bewijs is echter niet sluitend omdat geen enkele studie een directe vergelijking biedt tussen toedieningsmethoden op basis van willekeurige toewijzing binnen dezelfde studie. Deze R21 rekruteerde 498 zwaar drinkende studenten en wees ze willekeurig toe aan een ontwerp van 2 × 2 × 2 herhaalde metingen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan PNF in het laboratorium, PNF op afstand, aandachtscontrole in het laboratorium of aandachtscontrole op afstand. Deelnemers werden ook willekeurig toegewezen om geen stimulans ($ 0) of een stimulans ($ 30) te ontvangen voor deelname. Beoordelingen omvatten basislijn, postinterventie, 3 maanden en 6 maanden follow-ups. Van de motivatieoriëntaties, prikkels en typische drinkgewoonten van studenten wordt verwacht dat ze de verschillen tussen bezorgmethoden matigen. We verwachten dat studenten die prikkels krijgen om deel te nemen aan interventieonderzoeken meer geneigd zullen zijn om deel te nemen, maar minder snel zullen stoppen met drinken omdat ze hun deelname eerder zullen toeschrijven aan extrinsieke motivatie. Verder wordt verwacht dat studenten die op de computer gebaseerde PNF in het laboratorium ontvangen zonder enige stimulans, de grootste vermindering van het drinken vertonen. Daarentegen wordt van studenten verwacht dat ze op afstand aandachtscontrolefeedback geven voor een stimulans ($ 30) om de minste vermindering van het drinken te vertonen. Verwacht wordt dat de waargenomen waarde van interventie, het behoud van interventie-inhoud en attributie voor deelname stimuleringseffecten en differentiële effectiviteit van in-lab versus levering op afstand bemiddelen. Verwacht wordt dat dit onderzoek theoretische en praktische verbeteringen zal opleveren voor op feedback gebaseerde interventiestrategieën met het potentieel om drinken en gerelateerde negatieve gevolgen te verminderen met een sterkere theoretische basis en tegen lagere kosten dan voorheen beschikbaar was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

498

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • University of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Melding van één of meer zware drinkgelegenheden (4/5 drankjes bij één drinkgelegenheid voor vrouwen/mannen) in de afgelopen maand Melding van één of meer negatieve alcoholgerelateerde gevolgen in de afgelopen maand Tussen de 18 en 26 jaar oud Zijn Een geregistreerde universiteit van student Houston die toestemming geeft om aan de studie deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

Niet voldoen aan een van de inclusiecriteria Onwil om deel te nemen Geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle-Afstandsbediening-$0

In deze staat, deelnemers:

  • feedback over aandachtscontrole ontvangen
  • voltooi de baseline- en interventieprocedure op afstand
  • krijgen een vergoeding van $ 0 voor het voltooien van de baseline- en interventieprocedure
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
Experimenteel: Controle-afstandsbediening- $ 30

In deze staat, deelnemers:

  • feedback over aandachtscontrole ontvangen
  • voltooi de baseline- en interventieprocedure op afstand
  • krijgen een vergoeding van $ 30 voor het voltooien van de baseline- en interventieprocedure
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
Experimenteel: Controle-InPerson-$0

In deze staat, deelnemers:

  • feedback over aandachtscontrole ontvangen
  • voltooi de basislijn en interventieprocedure in het onderzoekslaboratorium
  • krijgen een vergoeding van $ 0 voor het voltooien van de baseline- en interventieprocedure
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
Experimenteel: Controle-InPerson-$30

In deze staat, deelnemers:

  • feedback over aandachtscontrole ontvangen
  • voltooi de basislijn en interventieprocedure in het onderzoekslaboratorium
  • krijgen een vergoeding van $ 30 voor het voltooien van de baseline- en interventieprocedure
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
Experimenteel: PNF-afstandsbediening- $ 0

In deze staat, deelnemers:

  • gepersonaliseerde normatieve feedback ontvangen
  • voltooi de baseline- en interventieprocedure op afstand
  • krijgen een vergoeding van $ 0 voor het voltooien van de baseline- en interventieprocedure
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
Experimenteel: PNF-afstandsbediening - $ 30

In deze staat, deelnemers:

  • gepersonaliseerde normatieve feedback ontvangen
  • voltooi de baseline- en interventieprocedure op afstand
  • krijgen een vergoeding van $ 30 voor het voltooien van de baseline- en interventieprocedure
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
Experimenteel: PNF-Inperson-$0

In deze staat, deelnemers:

  • gepersonaliseerde normatieve feedback ontvangen
  • voltooi de basislijn en interventieprocedure in het onderzoekslaboratorium
  • krijgen een vergoeding van $ 0 voor het voltooien van de baseline- en interventieprocedure
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
Experimenteel: PNF-Inperson-$30

In deze staat, deelnemers:

  • gepersonaliseerde normatieve feedback ontvangen
  • voltooi de basislijn en interventieprocedure in het onderzoekslaboratorium
  • krijgen een vergoeding van $ 30 voor het voltooien van de baseline- en interventieprocedure
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal drankjes afgelopen maand - Timeline Follow-back (TLFB)
Tijdsspanne: 1 maand
Bij deze meting wordt deelnemers gevraagd om aan te geven hoeveel drankjes ze op elke dag van de voorgaande maand hebben gedronken. Scores worden opgeteld.
1 maand
Aantal drankjes op een typische week - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel drankjes ze gewoonlijk drinken op elke dag van een typische week. Deze waarden worden opgeteld om een ​​score voor drankjes per week te creëren. Uit Collins, Parks en Marlatt (1985).
3 maanden
Aantal geconsumeerde piekdranken
Tijdsspanne: Een maand
Deelnemers wordt gevraagd het maximale aantal consumpties per gelegenheid aan te geven.
Een maand
Alcoholgerelateerde gevolgen: Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
Tijdsspanne: Een maand
Een maatstaf van 27 alcoholgevolgen. Deelnemers geven aan of ze de consequentie hebben ervaren of niet en de antwoorden worden opgeteld tot een totaalscore.
Een maand
Alcoholgerelateerde gevolgen: Rutgers Alcohol Problemen Index (RAPI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Een maatstaf voor de gevolgen van alcohol. Deelnemers geven aan hoe vaak ze elk gevolg hebben ervaren; antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van het aantal drankjes dat een typische student drinkt
Tijdsspanne: 3 maanden
De DDQ (Outcome 2) is aangepast om deelnemers te vragen hoe vaak ze denken dat de typische student van hetzelfde geslacht drinkt in een typische week. De antwoorden worden opnieuw opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Deze maatregel wordt geponeerd als een mediator van de effectiviteit van interventies op veranderingen in drinken.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21AA022369 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren