- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04639882
Werving en effectiviteit motiveren bij normatieve feedbackinterventies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Melding van één of meer zware drinkgelegenheden (4/5 drankjes bij één drinkgelegenheid voor vrouwen/mannen) in de afgelopen maand Melding van één of meer negatieve alcoholgerelateerde gevolgen in de afgelopen maand Tussen de 18 en 26 jaar oud Zijn Een geregistreerde universiteit van student Houston die toestemming geeft om aan de studie deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
Niet voldoen aan een van de inclusiecriteria Onwil om deel te nemen Geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle-Afstandsbediening-$0
In deze staat, deelnemers:
|
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
|
|
Experimenteel: Controle-afstandsbediening- $ 30
In deze staat, deelnemers:
|
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
|
|
Experimenteel: Controle-InPerson-$0
In deze staat, deelnemers:
|
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
|
|
Experimenteel: Controle-InPerson-$30
In deze staat, deelnemers:
|
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
|
|
Experimenteel: PNF-afstandsbediening- $ 0
In deze staat, deelnemers:
|
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
|
|
Experimenteel: PNF-afstandsbediening - $ 30
In deze staat, deelnemers:
|
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
|
|
Experimenteel: PNF-Inperson-$0
In deze staat, deelnemers:
|
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
|
|
Experimenteel: PNF-Inperson-$30
In deze staat, deelnemers:
|
Informatie over waargenomen en feitelijke drinknormen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal drankjes afgelopen maand - Timeline Follow-back (TLFB)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bij deze meting wordt deelnemers gevraagd om aan te geven hoeveel drankjes ze op elke dag van de voorgaande maand hebben gedronken.
Scores worden opgeteld.
|
1 maand
|
|
Aantal drankjes op een typische week - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel drankjes ze gewoonlijk drinken op elke dag van een typische week.
Deze waarden worden opgeteld om een score voor drankjes per week te creëren.
Uit Collins, Parks en Marlatt (1985).
|
3 maanden
|
|
Aantal geconsumeerde piekdranken
Tijdsspanne: Een maand
|
Deelnemers wordt gevraagd het maximale aantal consumpties per gelegenheid aan te geven.
|
Een maand
|
|
Alcoholgerelateerde gevolgen: Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maatstaf van 27 alcoholgevolgen.
Deelnemers geven aan of ze de consequentie hebben ervaren of niet en de antwoorden worden opgeteld tot een totaalscore.
|
Een maand
|
|
Alcoholgerelateerde gevolgen: Rutgers Alcohol Problemen Index (RAPI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een maatstaf voor de gevolgen van alcohol.
Deelnemers geven aan hoe vaak ze elk gevolg hebben ervaren; antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van het aantal drankjes dat een typische student drinkt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De DDQ (Outcome 2) is aangepast om deelnemers te vragen hoe vaak ze denken dat de typische student van hetzelfde geslacht drinkt in een typische week.
De antwoorden worden opnieuw opgeteld om een totaalscore te creëren.
Deze maatregel wordt geponeerd als een mediator van de effectiviteit van interventies op veranderingen in drinken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R21AA022369 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .