- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04639882
Reclutamento motivante ed efficacia negli interventi di feedback normativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Segnalazione di una o più occasioni di consumo eccessivo di alcol (4/5 drink in un'occasione di consumo per donne/uomini) nel mese precedente Segnalazione di una o più conseguenze alcol-correlate negative nel mese precedente Avere un'età compresa tra 18 e 26 anni Essere un'università registrata dello studente di Houston Fornire il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Non soddisfare nessuno dei criteri di inclusione Riluttanza a partecipare Mancato consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo-Remoto-$0
In questa condizione, i Partecipanti:
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Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
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Sperimentale: Controllo-Remoto-$30
In questa condizione, i Partecipanti:
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Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
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Sperimentale: Controllo-InPerson-$0
In questa condizione, i Partecipanti:
|
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
|
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Sperimentale: Controllo-InPerson-$30
In questa condizione, i Partecipanti:
|
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
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Sperimentale: PNF-Remote-$0
In questa condizione, i Partecipanti:
|
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
|
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Sperimentale: PNF-Remote-$30
In questa condizione, i Partecipanti:
|
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
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Sperimentale: PNF-di persona-$0
In questa condizione, i Partecipanti:
|
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
|
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Sperimentale: PNF-di persona-$ 30
In questa condizione, i Partecipanti:
|
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bevute nell'ultimo mese - Timeline Follow-back (TLFB)
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa misura chiede ai partecipanti di indicare quante bevande hanno consumato in ogni giorno del mese precedente.
I punteggi vengono sommati.
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1 mese
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Numero di bevute in una settimana tipo - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti viene chiesto quanti drink bevono in genere ogni giorno di una settimana tipica.
Questi valori vengono sommati per creare un punteggio di bevande alla settimana.
Da Collins, Parks e Marlatt (1985).
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3 mesi
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Numero di bevute di punta consumate
Lasso di tempo: Un mese
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I partecipanti sono pregati di indicare il numero massimo di bevande consumate in una singola occasione.
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Un mese
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Conseguenze legate all'alcol: breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (BYAACQ)
Lasso di tempo: Un mese
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Una misura di 27 conseguenze alcol.
I partecipanti indicano se hanno sperimentato o meno la conseguenza e le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale.
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Un mese
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Conseguenze legate all'alcol: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una misura delle conseguenze dell'alcol.
I partecipanti indicano la frequenza con cui hanno sperimentato ciascuna conseguenza; le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del numero di drink bevuti da un tipico studente universitario
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il DDQ (Risultato 2) è stato modificato per chiedere ai partecipanti quanto spesso pensano che il tipico studente universitario del loro stesso sesso beva in una settimana tipica.
Le risposte vengono nuovamente sommate per creare un punteggio totale.
Questa misura è posta come mediatore dell'efficacia dell'intervento sui cambiamenti nel bere.
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AA022369 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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