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Reclutamento motivante ed efficacia negli interventi di feedback normativo

16 novembre 2020 aggiornato da: Clayton Neighbors, University of Houston
L'eccessivo consumo di alcol tra gli studenti universitari continua a rappresentare un grave problema di salute pubblica associato a un'ampia gamma di conseguenze negative. Brevi interventi sulle norme sociali basati su computer, incluso il feedback normativo personalizzato (PNF), hanno mostrato effetti coerenti nella riduzione del consumo problematico in questa popolazione, e ci sono alcune prove che gli interventi forniti dal computer in laboratorio possono essere più efficaci degli interventi remoti. La maggior parte degli studi sono stati condotti utilizzando incentivi generosi che possono ridurre la fattibilità della diffusione su scala più ampia e possono minare l'efficacia della sperimentazione. In accordo con gli obiettivi NIAAA, questa ricerca mira a (a) indagare la modalità di consegna (cioè, in laboratorio rispetto a remoto) e gli incentivi come fattori importanti che influenzano l'efficacia degli interventi PNF e (b) sviluppare strategie di intervento che facilitino una più ampia diffusione di metodi empiricamente poco costosi- ha sostenuto brevi interventi per gli studenti universitari, riducendo così il problema dell'alcol durante un periodo di tempo ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attuale applicazione valuta i fattori motivazionali associati al reclutamento e all'efficacia di brevi interventi forniti al computer per studenti universitari che bevono molto. Gli studenti universitari corrono un rischio maggiore di abuso di alcol rispetto ad altri adulti e lo sviluppo di approcci di intervento efficaci è una priorità urgente per NIAAA. Negli ultimi anni l'evidenza empirica ha dimostrato il supporto per gli interventi di feedback normativo personalizzato basati su computer (PNF) che correggono le percezioni normative errate del bere e quindi riducono il comportamento del bere. Due domande specifiche che sono rimaste in gran parte irrisolte includono se l'efficacia degli interventi basati su computer dipende dal luogo in cui vengono completati e qual è la struttura di incentivi ottimale per bilanciare il reclutamento con i pregiudizi motivazionali nelle prove di intervento. Un confronto preliminare dei risultati di diversi studi suggerisce che gli interventi PNF remoti potrebbero essere meno efficaci degli interventi PNF in laboratorio. Tuttavia, l'evidenza non è conclusiva perché nessuno studio fornisce un confronto diretto tra i metodi di consegna basati sull'assegnazione casuale all'interno dello stesso studio. Questo R21 ha reclutato 498 studenti universitari che bevevano molto e li ha assegnati in modo casuale a un progetto di misure ripetute 2 × 2 × 2. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a PNF in laboratorio, PNF remoto, controllo dell'attenzione in laboratorio o controllo dell'attenzione a distanza. I partecipanti sono stati inoltre assegnati in modo casuale a non ricevere alcun incentivo ($ 0) o un incentivo ($ 30) per la partecipazione. Le valutazioni includevano follow-up al basale, post-intervento, a 3 mesi e a 6 mesi. Ci si aspetta che gli orientamenti motivazionali, gli incentivi e il consumo tipico degli studenti universitari moderino le differenze tra i metodi di consegna. Ci aspettiamo che gli studenti che ricevono incentivi per la partecipazione a studi di intervento abbiano maggiori probabilità di partecipare, ma meno probabilità di ridurre il consumo di alcol perché saranno più propensi ad attribuire la loro partecipazione alla motivazione estrinseca. Inoltre, gli studenti che ricevono PNF basato su computer in laboratorio senza alcun incentivo dovrebbero mostrare le maggiori riduzioni nel consumo di alcol. Al contrario, gli studenti a cui è stato somministrato un feedback di controllo dell'attenzione a distanza per un incentivo ($ 30) dovrebbero mostrare le riduzioni più piccole nel consumo di alcol. Il valore percepito dell'intervento, la conservazione del contenuto dell'intervento e l'attribuzione della partecipazione dovrebbero mediare gli effetti di incentivazione e l'efficacia differenziale della consegna in laboratorio rispetto a quella remota. Questa ricerca dovrebbe produrre miglioramenti teorici e pratici alle strategie di intervento basate sul feedback con il potenziale per ridurre il consumo di alcol e le relative conseguenze negative con una base teorica più forte ea un costo inferiore rispetto a quanto precedentemente disponibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

498

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Segnalazione di una o più occasioni di consumo eccessivo di alcol (4/5 drink in un'occasione di consumo per donne/uomini) nel mese precedente Segnalazione di una o più conseguenze alcol-correlate negative nel mese precedente Avere un'età compresa tra 18 e 26 anni Essere un'università registrata dello studente di Houston Fornire il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Non soddisfare nessuno dei criteri di inclusione Riluttanza a partecipare Mancato consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo-Remoto-$0

In questa condizione, i Partecipanti:

  • ricevere feedback sul controllo dell'attenzione
  • completare la linea di base e la procedura di intervento da remoto
  • ricevono un compenso di $ 0 per il completamento della linea di base e della procedura di intervento
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
Sperimentale: Controllo-Remoto-$30

In questa condizione, i Partecipanti:

  • ricevere feedback sul controllo dell'attenzione
  • completare la linea di base e la procedura di intervento da remoto
  • ricevono un compenso di $ 30 per il completamento della procedura di riferimento e di intervento
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
Sperimentale: Controllo-InPerson-$0

In questa condizione, i Partecipanti:

  • ricevere feedback sul controllo dell'attenzione
  • completare la linea di base e la procedura di intervento nel laboratorio di ricerca
  • ricevono un compenso di $ 0 per il completamento della linea di base e della procedura di intervento
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
Sperimentale: Controllo-InPerson-$30

In questa condizione, i Partecipanti:

  • ricevere feedback sul controllo dell'attenzione
  • completare la linea di base e la procedura di intervento nel laboratorio di ricerca
  • ricevono un compenso di $ 30 per il completamento della procedura di riferimento e di intervento
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
Sperimentale: PNF-Remote-$0

In questa condizione, i Partecipanti:

  • ricevere un feedback normativo personalizzato
  • completare la linea di base e la procedura di intervento da remoto
  • ricevono un compenso di $ 0 per il completamento della linea di base e della procedura di intervento
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
Sperimentale: PNF-Remote-$30

In questa condizione, i Partecipanti:

  • ricevere un feedback normativo personalizzato
  • completare la linea di base e la procedura di intervento da remoto
  • ricevono un compenso di $ 30 per il completamento della procedura di riferimento e di intervento
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
Sperimentale: PNF-di persona-$0

In questa condizione, i Partecipanti:

  • ricevere un feedback normativo personalizzato
  • completare la linea di base e la procedura di intervento nel laboratorio di ricerca
  • ricevono un compenso di $ 0 per il completamento della linea di base e della procedura di intervento
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.
Sperimentale: PNF-di persona-$ 30

In questa condizione, i Partecipanti:

  • ricevere un feedback normativo personalizzato
  • completare la linea di base e la procedura di intervento nel laboratorio di ricerca
  • ricevono un compenso di $ 30 per il completamento della procedura di riferimento e di intervento
Informazioni che presentano norme percepite ed effettive sul consumo di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bevute nell'ultimo mese - Timeline Follow-back (TLFB)
Lasso di tempo: 1 mese
Questa misura chiede ai partecipanti di indicare quante bevande hanno consumato in ogni giorno del mese precedente. I punteggi vengono sommati.
1 mese
Numero di bevute in una settimana tipo - Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Ai partecipanti viene chiesto quanti drink bevono in genere ogni giorno di una settimana tipica. Questi valori vengono sommati per creare un punteggio di bevande alla settimana. Da Collins, Parks e Marlatt (1985).
3 mesi
Numero di bevute di punta consumate
Lasso di tempo: Un mese
I partecipanti sono pregati di indicare il numero massimo di bevande consumate in una singola occasione.
Un mese
Conseguenze legate all'alcol: breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (BYAACQ)
Lasso di tempo: Un mese
Una misura di 27 conseguenze alcol. I partecipanti indicano se hanno sperimentato o meno la conseguenza e le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale.
Un mese
Conseguenze legate all'alcol: Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Una misura delle conseguenze dell'alcol. I partecipanti indicano la frequenza con cui hanno sperimentato ciascuna conseguenza; le risposte vengono sommate per creare un punteggio totale.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del numero di drink bevuti da un tipico studente universitario
Lasso di tempo: 3 mesi
Il DDQ (Risultato 2) è stato modificato per chiedere ai partecipanti quanto spesso pensano che il tipico studente universitario del loro stesso sesso beva in una settimana tipica. Le risposte vengono nuovamente sommate per creare un punteggio totale. Questa misura è posta come mediatore dell'efficacia dell'intervento sui cambiamenti nel bere.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AA022369 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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