- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04639882
Motivující nábor a účinnost v intervencích s normativní zpětnou vazbou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hlášení jedné nebo více příležitostí silného pití (4/5 pití při jedné příležitosti pro ženy/muži) v předchozím měsíci Hlášení jednoho nebo více negativních následků souvisejících s alkoholem v předchozím měsíci Být mezi 18 a 26 lety Být registrovanou univerzitou studenta Houstonu Poskytnutí souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Nesplnění žádného z kritérií pro zařazení Neochota zúčastnit se Neposkytnutí souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dálkové ovládání - 0 $
V tomto stavu účastníci:
|
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
|
Experimentální: Dálkové ovládání - 30 USD
V tomto stavu účastníci:
|
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
|
Experimentální: Control-InPerson-0 $
V tomto stavu účastníci:
|
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
|
Experimentální: Control-InPerson - 30 USD
V tomto stavu účastníci:
|
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
|
Experimentální: PNF-Dálkové ovládání - 0 USD
V tomto stavu účastníci:
|
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
|
Experimentální: PNF-Dálkové ovládání - 30 USD
V tomto stavu účastníci:
|
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
|
Experimentální: PNF-osobní-0 $
V tomto stavu účastníci:
|
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
|
Experimentální: PNF-osobní - 30 USD
V tomto stavu účastníci:
|
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet nápojů za poslední měsíc – zpětná vazba na časové ose (TLFB)
Časové okno: 1 měsíc
|
Toto opatření žádá účastníky, aby uvedli, kolik nápojů vypili každý den předchozího měsíce.
Skóre se sečtou.
|
1 měsíc
|
Počet nápojů za typický týden – denní dotazník o pití (DDQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci jsou dotázáni, kolik nápojů obvykle vypijí každý den v typickém týdnu.
Tyto hodnoty se sečtou a vytvoří skóre nápojů za týden.
Od Collins, Parks a Marlatt (1985).
|
3 měsíce
|
Počet špičkových spotřebovaných nápojů
Časové okno: Jeden měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli maximální počet nápojů zkonzumovaných při jedné příležitosti.
|
Jeden měsíc
|
Důsledky související s alkoholem: Stručný dotazník o následcích alkoholu pro mladé dospělé (BYAACQ)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Míra 27 následků alkoholu.
Účastníci označí, zda zažili důsledek nebo ne, a odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre.
|
Jeden měsíc
|
Důsledky související s alkoholem: Rutgersův index problémů s alkoholem (RAPI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra následků alkoholu.
Účastníci uvádějí četnost, s jakou zažívali jednotlivé důsledky; odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání počtu nápojů typického studenta vysoké školy
Časové okno: 3 měsíce
|
DDQ (Outcome 2) byl upraven tak, aby se účastníků zeptal, jak často si myslí, že typický vysokoškolák stejného pohlaví pije v typickém týdnu.
Odpovědi se opět sečtou a vytvoří se celkové skóre.
Toto opatření je považováno za mediátor účinnosti intervence na změny v pití.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R21AA022369 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizovaná normativní zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... a další spolupracovníciNáborPsychopatologie | Funkce mozku | Socioemocionální vývoj | Kognitivní schopnosti | Behaviorální a neurální vzorce pozornostiBrazílie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; ViiV HealthcareAktivní, ne náborHIV/AIDSSpojené státy
-
University of Rhode IslandDokončeno