Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivující nábor a účinnost v intervencích s normativní zpětnou vazbou

16. listopadu 2020 aktualizováno: Clayton Neighbors, University of Houston
Nadměrná konzumace alkoholu mezi vysokoškolskými studenty je i nadále vážným problémem veřejného zdraví spojeným s celou řadou negativních důsledků. Krátké intervence sociálních norem založené na počítači, včetně personalizované normativní zpětné vazby (PNF), prokázaly konzistentní účinky při snižování problematického pití v této populaci a existují určité důkazy, že intervence poskytované počítačem v laboratoři mohou být účinnější než intervence na dálku. Většina studií byla provedena za použití velkorysých pobídek, které mohou snížit proveditelnost šíření ve větším měřítku a mohou podkopat účinnost zkoušek. V souladu s cíli NIAAA je cílem tohoto výzkumu (a) prozkoumat způsob doručení (tj. v laboratoři versus na dálku) a pobídky jako důležité faktory ovlivňující účinnost intervencí PNF a (b) vyvinout intervenční strategie, které usnadní širší šíření levných empiricky- podporovali krátké intervence pro vysokoškoláky, čímž omezili problémové pití během vysoce rizikového období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Současná aplikace vyhodnocuje motivační faktory spojené s náborem a účinností krátkých intervencí poskytovaných počítačem pro vysokoškoláky s vysokým obsahem alkoholu. Vysokoškolští studenti jsou vystaveni zvýšenému riziku zneužívání alkoholu ve srovnání s ostatními dospělými a rozvoj účinných intervenčních přístupů je naléhavou prioritou NIAAA. Za posledních několik let empirické důkazy prokázaly podporu intervencím s personalizovanou normativní zpětnou vazbou na počítači (PNF), které korigují normativní nesprávné vnímání pití, a tím snižují chování při pití. Dvě konkrétní otázky, které zůstaly do značné míry nevyřešeny, zahrnují to, zda účinnost počítačových intervencí závisí na místě, kde jsou prováděny, a jaká je optimální struktura pobídek pro vyvážení náboru s motivačními předsudky v intervenčních studiích. Předběžné srovnání nálezů v několika studiích naznačuje, že vzdálené intervence PNF mohou být méně účinné než intervence PNF v laboratoři. Důkazy však nejsou přesvědčivé, protože žádná studie neposkytuje přímé srovnání mezi metodami podávání na základě náhodného přiřazení v rámci stejné studie. Tento R21 rekrutoval 498 studentů vysokých škol s těžkým pitím a náhodně je přiřadil k designu 2 × 2 × 2 opakovaných měření. Účastníci byli náhodně přiřazeni k PNF v laboratoři, vzdálenému PNF, kontrole pozornosti v laboratoři nebo kontrole pozornosti na dálku. Účastníci byli také náhodně rozděleni tak, aby nedostali žádnou pobídku (0 USD) nebo pobídku (30 USD) za účast. Hodnocení zahrnovalo základní, postintervenční, 3měsíční a 6měsíční sledování. Očekává se, že motivační orientace, pobídky a typické pití vysokoškoláků zmírní rozdíly mezi způsoby podávání. Očekáváme, že studenti, kteří dostanou pobídky k účasti na intervenčních studiích, se budou s větší pravděpodobností účastnit, ale méně pravděpodobně omezí pití, protože svou účast budou spíše připisovat vnější motivaci. Dále se očekává, že studenti, kteří dostanou PNF na počítači bez pobídky v laboratoři, budou vykazovat největší snížení pití. Na rozdíl od toho se očekává, že studenti, kteří za pobídku (30 USD) poskytují zpětnou vazbu kontroly pozornosti na dálku, budou vykazovat nejmenší snížení pití. Očekává se, že vnímaná hodnota intervence, zachování obsahu intervence a přisouzení účasti zprostředkují motivační efekty a rozdílnou účinnost porodu v laboratoři a na dálku. Očekává se, že tento výzkum přinese teoretická a praktická zlepšení intervenčních strategií založených na zpětné vazbě s potenciálem snížit pití a související negativní důsledky se silnějším teoretickým základem a za nižší náklady, než jaké byly dříve dostupné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

498

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlášení jedné nebo více příležitostí silného pití (4/5 pití při jedné příležitosti pro ženy/muži) v předchozím měsíci Hlášení jednoho nebo více negativních následků souvisejících s alkoholem v předchozím měsíci Být mezi 18 a 26 lety Být registrovanou univerzitou studenta Houstonu Poskytnutí souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Nesplnění žádného z kritérií pro zařazení Neochota zúčastnit se Neposkytnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dálkové ovládání - 0 $

V tomto stavu účastníci:

  • získat zpětnou vazbu kontroly pozornosti
  • dokončit základní a intervenční proceduru na dálku
  • jsou kompenzováni 0 USD za dokončení základního a intervenčního postupu
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
Experimentální: Dálkové ovládání - 30 USD

V tomto stavu účastníci:

  • získat zpětnou vazbu kontroly pozornosti
  • dokončit základní a intervenční proceduru na dálku
  • jsou kompenzováni 30 USD za dokončení základního a intervenčního postupu
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
Experimentální: Control-InPerson-0 $

V tomto stavu účastníci:

  • získat zpětnou vazbu kontroly pozornosti
  • dokončit základní a intervenční proceduru ve výzkumné laboratoři
  • jsou kompenzováni 0 USD za dokončení základního a intervenčního postupu
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
Experimentální: Control-InPerson - 30 USD

V tomto stavu účastníci:

  • získat zpětnou vazbu kontroly pozornosti
  • dokončit základní a intervenční proceduru ve výzkumné laboratoři
  • jsou kompenzováni 30 USD za dokončení základního a intervenčního postupu
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
Experimentální: PNF-Dálkové ovládání - 0 USD

V tomto stavu účastníci:

  • získat personalizovanou normativní zpětnou vazbu
  • dokončit základní a intervenční proceduru na dálku
  • jsou kompenzováni 0 USD za dokončení základního a intervenčního postupu
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
Experimentální: PNF-Dálkové ovládání - 30 USD

V tomto stavu účastníci:

  • získat personalizovanou normativní zpětnou vazbu
  • dokončit základní a intervenční proceduru na dálku
  • jsou kompenzováni 30 USD za dokončení základního a intervenčního postupu
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
Experimentální: PNF-osobní-0 $

V tomto stavu účastníci:

  • získat personalizovanou normativní zpětnou vazbu
  • dokončit základní a intervenční proceduru ve výzkumné laboratoři
  • jsou kompenzováni 0 USD za dokončení základního a intervenčního postupu
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.
Experimentální: PNF-osobní - 30 USD

V tomto stavu účastníci:

  • získat personalizovanou normativní zpětnou vazbu
  • dokončit základní a intervenční proceduru ve výzkumné laboratoři
  • jsou kompenzováni 30 USD za dokončení základního a intervenčního postupu
Informace prezentující vnímané a skutečné normy pití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nápojů za poslední měsíc – zpětná vazba na časové ose (TLFB)
Časové okno: 1 měsíc
Toto opatření žádá účastníky, aby uvedli, kolik nápojů vypili každý den předchozího měsíce. Skóre se sečtou.
1 měsíc
Počet nápojů za typický týden – denní dotazník o pití (DDQ)
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci jsou dotázáni, kolik nápojů obvykle vypijí každý den v typickém týdnu. Tyto hodnoty se sečtou a vytvoří skóre nápojů za týden. Od Collins, Parks a Marlatt (1985).
3 měsíce
Počet špičkových spotřebovaných nápojů
Časové okno: Jeden měsíc
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli maximální počet nápojů zkonzumovaných při jedné příležitosti.
Jeden měsíc
Důsledky související s alkoholem: Stručný dotazník o následcích alkoholu pro mladé dospělé (BYAACQ)
Časové okno: Jeden měsíc
Míra 27 následků alkoholu. Účastníci označí, zda zažili důsledek nebo ne, a odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre.
Jeden měsíc
Důsledky související s alkoholem: Rutgersův index problémů s alkoholem (RAPI)
Časové okno: 3 měsíce
Míra následků alkoholu. Účastníci uvádějí četnost, s jakou zažívali jednotlivé důsledky; odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání počtu nápojů typického studenta vysoké školy
Časové okno: 3 měsíce
DDQ (Outcome 2) byl upraven tak, aby se účastníků zeptal, jak často si myslí, že typický vysokoškolák stejného pohlaví pije v typickém týdnu. Odpovědi se opět sečtou a vytvoří se celkové skóre. Toto opatření je považováno za mediátor účinnosti intervence na změny v pití.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AA022369 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná normativní zpětná vazba

3
Předplatit