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術後合併症のための OAGB-MGB 変換

2020年11月27日更新者：Mario Musella MD、Federico II University

失敗した手順のOAGB-MGB変換：イタリアの多施設研究

腹腔鏡下ミニ/ワン吻合胃バイパス術 (MGB/OAGB) は、比較的新しい肥満手術であり、安全で効果的な手術として、病的肥満に対する外科的アプローチよりも優位に立っています。 MGB/OAGB の改訂は、これまで多施設データ収集として研究されたことはありませんでした。MGB/OAGB を実施する 21 のイタリアのセンターからデータを収集して、この手順から別の種類の肥満治療法への変換を決定した患者の状態を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

肥満手術候補生

介入・治療

手順：OAGB-MGB

詳細な説明

MGB / OAGB は、効果的で安全な肥満治療法であることが示されています。それにもかかわらず、この手順の合併症はすでに文献で広く説明されています。私たちの目標は、MGB / OAGB を実践している 21 のイタリアのセンターからデータを収集して、外科医がその後の肥満手術でこの手術を修正することになった理由と合併症を評価することです。このため、MGB / OAGB を受けている 8676 人の患者に関するセンターから提供されたデータを分析し、再介入の最も頻繁な原因である GERD、吻合部狭窄、出血、辺縁潰瘍などの現象に注目しました。また、手術プログラムの肥満目的が維持されていることを確認するために、一次手術と修正手術の間の BMI の変化を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

207

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Naples、イタリア、80131
    - Nunzio Velotti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-OAGB-MGBから他の肥満治療への変換に適格な患者

説明

包含基準:

OAGB-MGB を施行され、他の肥満治療への移行が必要な患者

除外基準:

OAGB-MGB を受けた患者は、最初の手術後 48/72 時間以内に緊急で他の肥満治療への変更が必要でした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MGB/OAGB から他の肥満対策に変更する理由時間枠：2006年から2020年まで	後期術後合併症の観点から、MGB/OAGB からの転換の理由を評価した。	2006年から2020年まで
MGB/OAGB からの変換の外科的タイプ時間枠：2006年から2020年まで	MGB/OAGB を受けた各患者で実施された肥満修正手術の種類を評価した	2006年から2020年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federico II University

捜査官

主任研究者：Mario Musella, Full Professor、Federico II University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2020年11月17日

研究の完了 (実際)

2020年11月17日

試験登録日

最初に提出

2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物