OAGB-MGB-Konvertierungen bei postoperativen Komplikationen
27. November 2020 aktualisiert von: Mario Musella MD, Federico II University
OAGB-MGB-Konvertierung für gescheitertes Verfahren: eine multizentrische italienische Studie
Der laparoskopische Mini-/One-Anastomose-Magenbypass (MGB/OAGB) ist ein relativ neues bariatrisches Verfahren und setzt sich gegenüber dem chirurgischen Ansatz für morbide Adipositas als sichere und effektive Operation durch.
Die Revision von MGB/OAGB wurde noch nie zuvor als multizentrische Datenerhebung untersucht: Wir haben Daten von 21 italienischen Zentren gesammelt, die MGB/OAGB durchführen, um den Zustand der Patienten zu bewerten, die die Umstellung von diesem Verfahren auf eine andere Art von bariatrischer Technik bestimmten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MGB / OAGB hat sich als effektive und sichere bariatrische Technik erwiesen.
Trotzdem sind die Komplikationen dieses Verfahrens in der Literatur bereits ausführlich beschrieben worden.
Unser Ziel ist es, Daten von 21 italienischen Zentren zu sammeln, die MGB / OAGB praktizieren, um die Gründe und Komplikationen zu bewerten, die Chirurgen dazu veranlassten, diese Operation mit einem anschließenden bariatrischen Eingriff zu überarbeiten.
Aus diesem Grund haben wir die von den Zentren bereitgestellten Daten von 8676 Patienten, die sich einer MGB / OAGB unterzogen, analysiert, wobei wir uns auf Phänomene wie GERD, Anastomosenstenose, Blutungen und marginale Ulzera konzentrierten, die die häufigsten Ursachen für einen erneuten Eingriff sind.
Wir bewerteten auch die Veränderungen des BMI zwischen dem primären Eingriff und dem Revisionseingriff, um sicherzustellen, dass der bariatrische Zweck des chirurgischen Programms beibehalten wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Naples, Italien, 80131
- Nunzio Velotti
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine Umstellung von OAGB-MGB auf andere bariatrische Verfahren in Frage kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich OAGB-MGB unterzogen, mussten auf andere bariatrische Verfahren umgestellt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im Notfall innerhalb von 48/72 Stunden nach der ersten Operation auf ein anderes bariatrisches Verfahren umgestellt werden mussten, wurden OAGB-MGB unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gründe für die Umstellung von MGB/OAGB auf andere bariatrische Verfahren
Zeitfenster: Von 2006 bis 2020
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Wir haben die Gründe für die Umstellung von MGB/OAGB im Hinblick auf späte postoperative Komplikationen bewertet.
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Von 2006 bis 2020
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Chirurgische Art der Umstellung von MGB/OAGB
Zeitfenster: Von 2006 bis 2020
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Wir bewerteten die Art des bariatrischen Revisionsverfahrens, das bei jedem Patienten durchgeführt wurde, der sich einer MGB/OAGB unterzogen hatte
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Von 2006 bis 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mario Musella, Full Professor, Federico II University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MGB Class
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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