Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OAGB-MGB-muunnokset leikkauksen jälkeisille komplikaatioille

perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mario Musella MD, Federico II University

OAGB-MGB-muunnos epäonnistuneelle toimenpiteelle: monikeskusinen italialainen tutkimus

Laparoskopinen mini/yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus (MGB/OAGB) on suhteellisen uusi bariatrinen toimenpide, ja se on saamassa jalansijaa sairaalloisen liikalihavuuden kirurgisesta lähestymistavasta turvallisena ja tehokkaana toimenpiteenä. MGB/OAGB:n tarkistamista ei koskaan tutkittu ennen monikeskustiedonkeruuta: keräsimme tietoja 21 italialaisesta keskuksesta, jotka suorittavat MGB/OAGB:tä arvioidakseen potilaiden olosuhteita, jotka määrittivät siirtymisen tästä menettelystä toisenlaiseen bariatriseen tekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MGB / OAGB on osoitettu tehokkaaksi ja turvalliseksi bariatriseksi tekniikaksi. Tästä huolimatta tämän toimenpiteen komplikaatioita on jo kuvattu laajasti kirjallisuudessa. Tavoitteemme on kerätä tietoja 21 italialaisesta MGB/OAGB-keskuksesta arvioidaksemme syitä ja komplikaatioita, jotka saivat kirurgit tarkistamaan tätä leikkausta myöhemmän bariatrisen toimenpiteen avulla. Tästä syystä olemme analysoineet keskusten toimittamat tiedot 8676 potilaasta, joille tehdään MGB/OAGB, ja keskitymme sellaisiin ilmiöihin kuin GERD, anastomoottinen ahtauma, verenvuoto ja marginaaliset haavaumat, jotka ovat yleisimmät syyt uusiutumiseen. Arvioimme myös BMI:n muutoksia ensisijaisen toimenpiteen ja korjaustoimenpiteen välillä varmistaaksemme, että leikkausohjelman bariatrinen tarkoitus säilyi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Nunzio Velotti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka voidaan muuttaa OAGB-MGB:stä muihin bariatrisiin toimenpiteisiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin OAGB-MGB, jotka tarvitsivat siirtymistä toiseen bariatriseen toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat joutuivat OAGB-MGB:hen, jotka tarvitsivat siirtymistä toiseen bariatriseen toimenpiteeseen hätätilanteessa 48/72 tunnin sisällä ensimmäisen leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyt siirtymiseen MGB/OAGB:stä muihin bariatrisiin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Vuodesta 2006 vuoteen 2020
Arvioimme syitä siirtymiseen MGB/OAGB:stä myöhäisten postoperatiivisten komplikaatioiden kannalta.
Vuodesta 2006 vuoteen 2020
Kirurginen muunnos MGB/OAGB:stä
Aikaikkuna: Vuodesta 2006 vuoteen 2020
Arvioimme jokaiselle MGB/OAGB-potilaalle suoritetun bariatrisen tarkistustoimenpiteen tyypin
Vuodesta 2006 vuoteen 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Musella, Full Professor, Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MGB Class

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti

Kliiniset tutkimukset OAGB-MGB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa