Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konverze OAGB-MGB pro pooperační komplikace

27. listopadu 2020 aktualizováno: Mario Musella MD, Federico II University

Převod OAGB-MGB pro neúspěšný postup: multicentrická italská studie

Laparoskopický mini/one anastomosis gastric bypass (MGB/OAGB) je relativně nový bariatrický výkon a prosazuje se nad chirurgickým přístupem u morbidní obezity jako bezpečný a efektivní výkon. Revize MGB/OAGB nebyla nikdy předtím studována jako multicentrický sběr dat: shromáždili jsme data z 21 italských center, která provádějí MGB/OAGB, abychom vyhodnotili stav pacientů, což rozhodlo o přechodu z tohoto postupu na jiný druh bariatrické techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že MGB / OAGB je účinná a bezpečná bariatrická technika. Přesto jsou komplikace tohoto postupu již v literatuře rozsáhle popsány. Naším cílem je shromáždit data z 21 italských center, která praktikují MGB / OAGB, abychom vyhodnotili důvody a komplikace, které vedly chirurgy k revizi této operace s následným bariatrickým výkonem. Z tohoto důvodu jsme analyzovali data poskytnutá centry o 8 676 pacientech podstupujících MGB / OAGB, přičemž jsme zaměřili pozornost na fenomény jako GERD, anastomotická stenóza, krvácení a marginální vředy, které jsou nejčastějšími příčinami reintervence. Hodnotili jsme také změny BMI mezi primárním výkonem a revizním postupem, abychom zajistili zachování bariatrického účelu operačního programu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nunzio Velotti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro přechod z OAGB-MGB na jiné bariatrické procedury

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili OAGB-MGB, kteří potřebovali konverzi na jiný bariatrický výkon

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstoupili OAGB-MGB, kteří potřebovali přechod na jiný bariatrický výkon v naléhavých případech do 48/72 hodin po první operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody pro přechod z MGB/OAGB na jiné bariatrické procedury
Časové okno: Od roku 2006 do roku 2020
Hodnotili jsme důvody konverze z MGB/OAGB z hlediska pozdních pooperačních komplikací.
Od roku 2006 do roku 2020
Chirurgický typ konverze z MGB/OAGB
Časové okno: Od roku 2006 do roku 2020
Hodnotili jsme typ bariatrického revizního výkonu provedeného u každého pacienta podstupujícího MGB/OAGB
Od roku 2006 do roku 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Musella, Full Professor, Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MGB Class

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OAGB-MGB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit