Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OAGB-MGB-conversies voor postoperatieve complicaties

27 november 2020 bijgewerkt door: Mario Musella MD, Federico II University

OAGB-MGB-conversie voor mislukte procedure: een multicenter Italiaans onderzoek

Laparoscopische mini/one anastomose gastric bypass (MGB/OAGB) is een relatief nieuwe bariatrische procedure en wint terrein ten opzichte van de chirurgische aanpak voor morbide obesitas als een veilige en effectieve operatie. Revisie van MGB/OAGB is nooit eerder bestudeerd als gegevensverzameling in meerdere centra: we verzamelden gegevens van 21 Italiaanse centra die MGB/OAGB uitvoeren om de toestand van patiënten te evalueren die bepalend waren voor de conversie van deze procedure naar een ander soort bariatrische techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MGB/OAGB is een effectieve en veilige bariatrische techniek gebleken. Desondanks zijn de complicaties van deze ingreep al uitgebreid beschreven in de literatuur. Ons doel is om gegevens te verzamelen van 21 Italiaanse centra die MGB / OAGB toepassen om de redenen en complicaties te evalueren die chirurgen ertoe brachten deze operatie te herzien met een daaropvolgende bariatrische procedure. Om deze reden hebben we de door de centra aangeleverde gegevens over 8676 patiënten die MGB/OAGB ondergingen geanalyseerd, waarbij de aandacht werd gevestigd op fenomenen zoals GORZ, anastomosestenose, bloedingen en marginale ulcera, de meest voorkomende oorzaken van herinterventie. We evalueerden ook de veranderingen in BMI tussen de primaire procedure en de revisieprocedure om ervoor te zorgen dat het bariatrische doel van het chirurgische programma behouden bleef.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

207

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • Nunzio Velotti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor conversie van OAGB-MGB naar andere bariatrische procedures

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen OAGB-MGB die moesten worden overgeschakeld naar een andere bariatrische procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ondergingen OAGB-MGB die binnen 48/72 uur na de eerste operatie in noodgevallen moesten worden overgeschakeld naar een andere bariatrische procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Redenen voor conversie van MGB/OAGB naar andere bariatrische procedures
Tijdsspanne: Van 2006 tot 2020
We evalueerden de redenen voor conversie van MGB/OAGB in termen van late postoperatieve complicaties.
Van 2006 tot 2020
Chirurgisch type conversie van MGB/OAGB
Tijdsspanne: Van 2006 tot 2020
We evalueerden het type bariatrische revisieprocedure dat werd uitgevoerd bij elke patiënt die MGB / OAGB onderging
Van 2006 tot 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Musella, Full Professor, Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MGB Class

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren