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- Essai clinique NCT04641715
Conversions OAGB-MGB pour les complications postopératoires
27 novembre 2020 mis à jour par: Mario Musella MD, Federico II University
Conversion OAGB-MGB pour échec de procédure : une étude italienne multicentrique
Le pontage gastrique par mini/one anastomose laparoscopique (MGB/OAGB) est une procédure bariatrique relativement nouvelle et gagne du terrain sur l'approche chirurgicale de l'obésité morbide en tant qu'opération sûre et efficace.
La révision de MGB/OAGB n'a jamais été étudiée auparavant en tant que collecte de données multicentrique : nous avons recueilli des données auprès de 21 centres italiens qui pratiquent MGB/OAGB pour évaluer les conditions des patients qui ont déterminé la conversion de cette procédure à un autre type de technique bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MGB / OAGB s'est avéré être une technique bariatrique efficace et sûre.
Malgré cela, les complications de cette procédure ont déjà été largement décrites dans la littérature.
Notre objectif est de collecter des données auprès de 21 centres italiens qui pratiquent le MGB / OAGB pour évaluer les raisons et les complications qui ont conduit les chirurgiens à réviser cette chirurgie avec une procédure bariatrique ultérieure.
Pour cette raison, nous avons analysé les données fournies par les centres sur 8676 patients subissant un MGB / OAGB, en mettant l'accent sur des phénomènes tels que le RGO, la sténose anastomotique, les saignements et les ulcères marginaux qui sont les causes les plus fréquentes de réintervention.
Nous avons également évalué les changements d'IMC entre la procédure primaire et la procédure de révision pour nous assurer que l'objectif bariatrique du programme chirurgical était maintenu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Naples, Italie, 80131
- Nunzio Velotti
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients éligibles pour la conversion de l'OAGB-MGB à d'autres procédures bariatriques
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un OAGB-MGB qui avaient besoin d'être convertis en une autre procédure bariatrique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un OAGB-MGB qui avaient besoin d'être convertis en une autre procédure bariatrique en urgence dans les 48/72 heures après la première intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Raisons de la conversion de MGB/OAGB à d'autres procédures bariatriques
Délai: De 2006 à 2020
|
Nous avons évalué les raisons de la conversion de MGB/OAGB en termes de complications postopératoires tardives.
|
De 2006 à 2020
|
Type chirurgical de conversion de MGB/OAGB
Délai: De 2006 à 2020
|
Nous avons évalué le type de procédure de révision bariatrique réalisée chez chaque patient soumis à MGB/OAGB
|
De 2006 à 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Musella, Full Professor, Federico II University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MGB Class
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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