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Conversions OAGB-MGB pour les complications postopératoires

27 novembre 2020 mis à jour par: Mario Musella MD, Federico II University

Conversion OAGB-MGB pour échec de procédure : une étude italienne multicentrique

Le pontage gastrique par mini/one anastomose laparoscopique (MGB/OAGB) est une procédure bariatrique relativement nouvelle et gagne du terrain sur l'approche chirurgicale de l'obésité morbide en tant qu'opération sûre et efficace. La révision de MGB/OAGB n'a jamais été étudiée auparavant en tant que collecte de données multicentrique : nous avons recueilli des données auprès de 21 centres italiens qui pratiquent MGB/OAGB pour évaluer les conditions des patients qui ont déterminé la conversion de cette procédure à un autre type de technique bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

MGB / OAGB s'est avéré être une technique bariatrique efficace et sûre. Malgré cela, les complications de cette procédure ont déjà été largement décrites dans la littérature. Notre objectif est de collecter des données auprès de 21 centres italiens qui pratiquent le MGB / OAGB pour évaluer les raisons et les complications qui ont conduit les chirurgiens à réviser cette chirurgie avec une procédure bariatrique ultérieure. Pour cette raison, nous avons analysé les données fournies par les centres sur 8676 patients subissant un MGB / OAGB, en mettant l'accent sur des phénomènes tels que le RGO, la sténose anastomotique, les saignements et les ulcères marginaux qui sont les causes les plus fréquentes de réintervention. Nous avons également évalué les changements d'IMC entre la procédure primaire et la procédure de révision pour nous assurer que l'objectif bariatrique du programme chirurgical était maintenu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80131
        • Nunzio Velotti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients éligibles pour la conversion de l'OAGB-MGB à d'autres procédures bariatriques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un OAGB-MGB qui avaient besoin d'être convertis en une autre procédure bariatrique

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi un OAGB-MGB qui avaient besoin d'être convertis en une autre procédure bariatrique en urgence dans les 48/72 heures après la première intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raisons de la conversion de MGB/OAGB à d'autres procédures bariatriques
Délai: De 2006 à 2020
Nous avons évalué les raisons de la conversion de MGB/OAGB en termes de complications postopératoires tardives.
De 2006 à 2020
Type chirurgical de conversion de MGB/OAGB
Délai: De 2006 à 2020
Nous avons évalué le type de procédure de révision bariatrique réalisée chez chaque patient soumis à MGB/OAGB
De 2006 à 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Musella, Full Professor, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MGB Class

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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