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Conversioni OAGB-MGB per complicanze post-operatorie

27 novembre 2020 aggiornato da: Mario Musella MD, Federico II University

Conversione OAGB-MGB per procedura fallita: uno studio italiano multicentrico

Il bypass gastrico laparoscopico mini/una anastomosi (MGB/OAGB) è una procedura bariatrica relativamente nuova e sta guadagnando terreno rispetto all'approccio chirurgico per l'obesità patologica come operazione sicura ed efficace. La revisione di MGB/OAGB non è mai stata studiata prima come raccolta dati multicentrica: abbiamo raccolto dati da 21 centri italiani che eseguono MGB/OAGB per valutare le condizioni dei pazienti che hanno determinato la conversione da questa procedura ad un altro tipo di tecnica bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MGB / OAGB ha dimostrato di essere una tecnica bariatrica efficace e sicura. Nonostante ciò, le complicanze di questa procedura sono già state ampiamente descritte in letteratura. Il nostro obiettivo è raccogliere dati da 21 centri italiani che praticano MGB/OAGB per valutare i motivi e le complicanze che hanno portato i chirurghi a rivedere questo intervento con una successiva procedura bariatrica. Per questo motivo abbiamo analizzato i dati forniti dai centri su 8676 pazienti sottoposti a MGB/OAGB, focalizzando l'attenzione su fenomeni come MRGE, stenosi anastomotiche, sanguinamento e ulcere marginali che sono le più frequenti cause di reintervento. Abbiamo anche valutato i cambiamenti nel BMI tra la procedura primaria e la procedura di revisione per garantire che lo scopo bariatrico del programma chirurgico fosse mantenuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Nunzio Velotti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti idonei per la conversione da OAGB-MGB ad altre procedure bariatriche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a OAGB-MGB che necessitavano di conversione ad altra procedura bariatrica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a OAGB-MGB che necessitavano di conversione ad altra procedura bariatrica in urgenza entro 48/72 ore dal primo intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ragioni per la conversione da MGB/OAGB ad altre procedure bariatriche
Lasso di tempo: Dal 2006 al 2020
Abbiamo valutato le ragioni della conversione da MGB/OAGB in termini di complicanze postoperatorie tardive.
Dal 2006 al 2020
Tipo chirurgico di conversione da MGB/OAGB
Lasso di tempo: Dal 2006 al 2020
Abbiamo valutato il tipo di procedura di revisione bariatrica eseguita in ciascun paziente sottoposto a MGB/OAGB
Dal 2006 al 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Musella, Full Professor, Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MGB Class

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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