Conversões OAGB-MGB para complicações pós-operatórias
27 de novembro de 2020 atualizado por: Mario Musella MD, Federico II University
Conversão OAGB-MGB para falha no procedimento: um estudo italiano multicêntrico
O bypass gástrico laparoscópico com mini/uma anastomose (MGB/OAGB) é um procedimento bariátrico relativamente novo e está ganhando espaço sobre a abordagem cirúrgica para obesidade mórbida como uma operação segura e eficaz.
A revisão de MGB/OAGB nunca foi estudada antes como coleta de dados multicêntrico: coletamos dados de 21 centros italianos que realizam MGB/OAGB para avaliar as condições dos pacientes que determinaram a conversão desse procedimento para outro tipo de técnica bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A MGB/OAGB demonstrou ser uma técnica bariátrica eficaz e segura.
Apesar disso, as complicações desse procedimento já foram extensamente descritas na literatura.
Nosso objetivo é coletar dados de 21 centros italianos que praticam MGB / OAGB para avaliar os motivos e complicações que levaram os cirurgiões a revisar essa cirurgia com um procedimento bariátrico subsequente.
Por esta razão, analisamos os dados fornecidos pelos centros sobre 8.676 pacientes submetidos a MGB / OAGB, concentrando a atenção em fenômenos como DRGE, estenose anastomótica, sangramento e úlceras marginais que são as causas mais frequentes de reintervenção.
Também avaliamos as mudanças no IMC entre o procedimento primário e o procedimento de revisão para garantir que o propósito bariátrico do programa cirúrgico fosse mantido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80131
- Nunzio Velotti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes elegíveis para conversão de OAGB-MGB para outros procedimentos bariátricos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a OAGB-MGB que necessitaram de conversão para outro procedimento bariátrico
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a OAGB-MGB que precisaram de conversão para outro procedimento bariátrico em caráter de emergência dentro de 48/72 horas após a primeira cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razões para conversão de MGB/OAGB para outros procedimentos bariátricos
Prazo: De 2006 a 2020
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Avaliamos as razões para a conversão de MGB/OAGB em termos de complicações pós-operatórias tardias.
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De 2006 a 2020
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Tipo cirúrgico de conversão de MGB/OAGB
Prazo: De 2006 a 2020
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Avaliamos o tipo de procedimento revisional bariátrico realizado em cada paciente submetido à MGB/OAGB
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De 2006 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Musella, Full Professor, Federico II University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MGB Class
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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