OAGB-MGB-konverteringer for postoperative komplikasjoner
27. november 2020 oppdatert av: Mario Musella MD, Federico II University
OAGB-MGB-konvertering for mislykket prosedyre: en multisenter italiensk studie
Laparoscopic mini/one anastomosis gastric bypass (MGB/OAGB) er en relativt ny bariatrisk prosedyre og vinner terreng i forhold til den kirurgiske tilnærmingen for sykelig overvekt som en sikker og effektiv operasjon.
Revisjon av MGB/OAGB ble aldri studert før som multisenter datainnsamling: vi samlet inn data fra 21 italienske sentre som utfører MGB/OAGB for å evaluere pasientenes tilstander som avgjorde konverteringen fra denne prosedyren til en annen type bariatrisk teknikk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MGB / OAGB har vist seg å være en effektiv og sikker bariatrisk teknikk.
Til tross for det er komplikasjonene av denne prosedyren allerede blitt grundig beskrevet i litteraturen.
Målet vårt er å samle inn data fra 21 italienske sentre som praktiserer MGB / OAGB for å evaluere årsakene og komplikasjonene som førte til at kirurger reviderte denne operasjonen med en påfølgende bariatrisk prosedyre.
Av denne grunn har vi analysert dataene levert av sentrene på 8676 pasienter som gjennomgår MGB/OAGB, med fokus på fenomener som GERD, anastomotisk stenose, blødning og marginale sår som er de hyppigste årsakene til re-intervensjon.
Vi evaluerte også endringene i BMI mellom primærprosedyren og revisjonsprosedyren for å sikre at det bariatriske formålet med det kirurgiske programmet ble opprettholdt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
207
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Nunzio Velotti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er kvalifisert for konvertering fra OAGB-MGB til andre bariatriske prosedyrer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgikk OAGB-MGB som trengte konvertering til annen bariatrisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter gjennomgikk OAGB-MGB som trengte konvertering til annen bariatrisk prosedyre i nødstilfelle innen 48/72 timer etter den første operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaker til konvertering fra MGB/OAGB til andre bariatriske prosedyrer
Tidsramme: Fra 2006 til 2020
|
Vi evaluerte årsakene til konvertering fra MGB/OAGB i form av sene postoperative komplikasjoner.
|
Fra 2006 til 2020
|
|
Kirurgisk type konvertering fra MGB/OAGB
Tidsramme: Fra 2006 til 2020
|
Vi evaluerte typen bariatrisk revisjonsprosedyre utført hos hver pasient som gjennomgikk MGB/OAGB
|
Fra 2006 til 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario Musella, Full Professor, Federico II University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MGB Class
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .