Conversiones OAGB-MGB para complicaciones posoperatorias
27 de noviembre de 2020 actualizado por: Mario Musella MD, Federico II University
Conversión OAGB-MGB por procedimiento fallido: un estudio italiano multicéntrico
El bypass gástrico laparoscópico mini/una anastomosis (MGB/OAGB) es un procedimiento bariátrico relativamente nuevo y está ganando terreno al abordaje quirúrgico para la obesidad mórbida como una operación segura y eficaz.
La revisión de MGB/OAGB nunca antes se había estudiado como una recopilación de datos multicéntrica: recopilamos datos de 21 centros italianos que realizan MGB/OAGB para evaluar las condiciones de los pacientes que determinaron la conversión de este procedimiento a otro tipo de técnica bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MGB/OAGB ha demostrado ser una técnica bariátrica eficaz y segura.
A pesar de ello, las complicaciones de este procedimiento ya han sido ampliamente descritas en la literatura.
Nuestro objetivo es recopilar datos de 21 centros italianos que practican MGB/OAGB para evaluar las razones y complicaciones que llevaron a los cirujanos a revisar esta cirugía con un procedimiento bariátrico posterior.
Por ello hemos analizado los datos proporcionados por los centros sobre 8.676 pacientes intervenidos de MGB/OAGB, centrando la atención en fenómenos como la ERGE, la estenosis anastomótica, el sangrado y las úlceras marginales que son las causas más frecuentes de reintervención.
También evaluamos los cambios en el IMC entre el procedimiento primario y el procedimiento de revisión para garantizar que se mantuviera el propósito bariátrico del programa quirúrgico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80131
- Nunzio Velotti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes elegibles para la conversión de OAGB-MGB a otros procedimientos bariátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a OAGB-MGB que necesitaban conversión a otro procedimiento bariátrico
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a OAGB-MGB que requirieron conversión a otro procedimiento bariátrico de emergencia dentro de las 48/72 horas posteriores a la primera cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razones para la conversión de MGB/OAGB a otros procedimientos bariátricos
Periodo de tiempo: De 2006 a 2020
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Evaluamos los motivos de conversión de MGB/OAGB en términos de complicaciones postoperatorias tardías.
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De 2006 a 2020
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Tipo quirúrgico de conversión de MGB/OAGB
Periodo de tiempo: De 2006 a 2020
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Se evaluó el tipo de procedimiento de revisión bariátrica realizado en cada paciente sometido a MGB/OAGB
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De 2006 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Musella, Full Professor, Federico II University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MGB Class
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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