Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преобразование OAGB-MGB при послеоперационных осложнениях

27 ноября 2020 г. обновлено: Mario Musella MD, Federico II University

Преобразование OAGB-MGB в случае неудачной процедуры: многоцентровое итальянское исследование

Лапароскопическое обходное желудочное шунтирование с мини-анастомозом (MGB/OAGB) является относительно новой бариатрической процедурой и завоевывает популярность по сравнению с хирургическим подходом при морбидном ожирении как безопасная и эффективная операция. Ревизия MGB/OAGB никогда ранее не изучалась как многоцентровый сбор данных: мы собрали данные из 21 итальянского центра, которые выполняют MGB/OAGB, чтобы оценить состояние пациентов, которое определило переход от этой процедуры к другому виду бариатрической техники.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что MGB/OAGB является эффективным и безопасным бариатрическим методом. Несмотря на это, осложнения этой процедуры уже подробно описаны в литературе. Наша цель — собрать данные из 21 итальянского центра, практикующего MGB/OAGB, чтобы оценить причины и осложнения, которые заставили хирургов пересмотреть эту операцию с последующей бариатрической операцией. По этой причине мы проанализировали данные, предоставленные центрами по 8676 пациентам, перенесшим МГБ/ОАГБ, сосредоточив внимание на таких явлениях, как ГЭРБ, стеноз анастомозов, кровотечения и краевые язвы, которые являются наиболее частыми причинами повторного вмешательства. Мы также оценили изменения ИМТ между первичной процедурой и повторной процедурой, чтобы убедиться, что бариатрическая цель хирургической программы была сохранена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

207

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, подходящие для перехода с OAGB-MGB на другие бариатрические процедуры

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию OAGB-MGB, нуждались в переходе на другую бариатрическую операцию.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие OAGB-MGB, которым в экстренном порядке потребовался переход на другую бариатрическую процедуру в течение 48/72 часов после первой операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причины перехода от MGB/OAGB к другим бариатрическим процедурам
Временное ограничение: С 2006 по 2020 год
Мы оценили причины конверсии из МГБ/ОАГГ с точки зрения поздних послеоперационных осложнений.
С 2006 по 2020 год
Хирургический тип преобразования из МГБ/ОАГБ
Временное ограничение: С 2006 по 2020 год
Мы оценили тип бариатрической ревизионной процедуры, выполненной у каждого пациента, перенесшего MGB/OAGB.
С 2006 по 2020 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mario Musella, Full Professor, Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MGB Class

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования ОАГБ-МГБ

Подписаться