Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OAGB-MGB-konverteringer til postoperative komplikationer

27. november 2020 opdateret af: Mario Musella MD, Federico II University

OAGB-MGB-konvertering for mislykket procedure: en multicenter italiensk undersøgelse

Laparoskopisk mini/en anastomose gastrisk bypass (MGB/OAGB) er en relativt ny bariatrisk procedure og vinder frem i forhold til den kirurgiske tilgang til sygelig fedme som en sikker og effektiv operation. Revision af MGB/OAGB blev aldrig undersøgt før som multicenter-dataindsamling: vi indsamlede data fra 21 italienske centre, der udfører MGB/OAGB for at evaluere patienters tilstande, der afgjorde konverteringen fra denne procedure til en anden form for bariatrisk teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MGB / OAGB har vist sig at være en effektiv og sikker bariatrisk teknik. På trods af dette er komplikationerne ved denne procedure allerede blevet grundigt beskrevet i litteraturen. Vores mål er at indsamle data fra 21 italienske centre, der praktiserer MGB/OAGB, for at evaluere årsagerne og komplikationerne, der fik kirurger til at revidere denne operation med en efterfølgende bariatrisk procedure. Af denne grund har vi analyseret data fra centrene om 8676 patienter, der gennemgår MGB/OAGB, med fokus på fænomener som GERD, anastomotisk stenose, blødning og marginale sår, som er de hyppigste årsager til re-intervention. Vi evaluerede også ændringerne i BMI mellem den primære procedure og revisionsproceduren for at sikre, at det bariatriske formål med det kirurgiske program blev opretholdt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Nunzio Velotti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berettigede til konvertering fra OAGB-MGB til andre bariatriske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter gennemgik OAGB-MGB, som havde behov for konvertering til anden bariatrisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter gennemgik OAGB-MGB, som havde behov for konvertering til anden bariatrisk procedure i nødstilfælde inden for 48/72 timer efter den første operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til konvertering fra MGB/OAGB til andre bariatriske procedurer
Tidsramme: Fra 2006 til 2020
Vi evaluerede årsagerne til konvertering fra MGB/OAGB i form af sene postoperative komplikationer.
Fra 2006 til 2020
Kirurgisk form for konvertering fra MGB/OAGB
Tidsramme: Fra 2006 til 2020
Vi evaluerede typen af ​​bariatrisk revisionsprocedure udført i hver patient, der gennemgik MGB/OAGB
Fra 2006 til 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Musella, Full Professor, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MGB Class

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med OAGB-MGB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner