Konwersje OAGB-MGB w przypadku powikłań pooperacyjnych
27 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mario Musella MD, Federico II University
Konwersja OAGB-MGB w przypadku nieudanej procedury: wieloośrodkowe badanie włoskie
Laparoskopowe pomostowanie żołądkowo-jelitowe typu mini/one (MGB/OAGB) jest stosunkowo nową procedurą bariatryczną i jako bezpieczna i skuteczna operacja zyskuje przewagę nad chirurgicznym podejściem do olbrzymiej otyłości.
Rewizja MGB/OAGB nigdy wcześniej nie była badana jako wieloośrodkowe gromadzenie danych: zebraliśmy dane z 21 włoskich ośrodków, które wykonują MGB/OAGB, aby ocenić stan pacjentów, który zadecydował o przejściu z tej procedury na inny rodzaj techniki bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że MGB/OAGB jest skuteczną i bezpieczną techniką bariatryczną.
Mimo to powikłania tego zabiegu zostały już obszernie opisane w piśmiennictwie.
Naszym celem jest zebranie danych z 21 włoskich ośrodków praktykujących MGB/OAGB, aby ocenić przyczyny i powikłania, które skłoniły chirurgów do zmiany tej operacji z późniejszą procedurą bariatryczną.
Z tego powodu przeanalizowaliśmy dane przekazane przez ośrodki dotyczące 8676 pacjentów poddawanych MGB/OAGB, zwracając uwagę na takie zjawiska, jak GERD, zwężenie zespolenia, krwawienia i owrzodzenia brzeżne, które są najczęstszymi przyczynami reinterwencji.
Oceniliśmy również zmiany w BMI między procedurą pierwotną a procedurą rewizyjną, aby upewnić się, że cel bariatryczny programu chirurgicznego został utrzymany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- Nunzio Velotti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do konwersji z OAGB-MGB na inne procedury bariatryczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani OAGB-MGB wymagali konwersji na inną procedurę bariatryczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddani OAGB-MGB, którzy wymagali konwersji na inną procedurę bariatryczną w trybie pilnym w ciągu 48/72 godzin po pierwszej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody konwersji z MGB/OAGB na inne procedury bariatryczne
Ramy czasowe: Od 2006 do 2020 roku
|
Oceniliśmy przyczyny konwersji z MGB/OAGB pod kątem późnych powikłań pooperacyjnych.
|
Od 2006 do 2020 roku
|
|
Chirurgiczny typ konwersji z MGB/OAGB
Ramy czasowe: Od 2006 do 2020 roku
|
Oceniliśmy rodzaj bariatrycznej procedury rewizyjnej przeprowadzonej u każdego pacjenta poddanego MGB/OAGB
|
Od 2006 do 2020 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Musella, Full Professor, Federico II University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGB Class
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .