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수술 후 합병증에 대한 OAGB-MGB 변환

2020년 11월 27일 업데이트: Mario Musella MD, Federico II University

실패한 절차에 대한 OAGB-MGB 전환: 다기관 이탈리아 연구

복강경 미니/원 문합 위 우회술(MGB/OAGB)은 상대적으로 새로운 비만 수술 절차이며 병적 비만에 대한 외과적 접근 방식을 안전하고 효과적인 수술로 자리매김하고 있습니다. MGB/OAGB의 개정은 이전에 다기관 데이터 수집으로 연구된 적이 없습니다. 우리는 MGB/OAGB를 수행하는 21개의 이탈리아 센터에서 데이터를 수집하여 이 절차에서 다른 종류의 비만 기술로 전환을 결정한 환자의 상태를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

MGB / OAGB는 효과적이고 안전한 비만 기술인 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 이 절차의 합병증은 이미 문헌에 광범위하게 설명되어 있습니다. 우리의 목표는 MGB/OAGB를 실행하는 21개의 이탈리아 센터에서 데이터를 수집하여 외과의가 후속 비만 시술로 이 수술을 수정하게 만든 이유와 합병증을 평가하는 것입니다. 이러한 이유로 우리는 MGB/OAGB를 겪고 있는 8676명의 환자에 대한 센터에서 제공한 데이터를 분석했으며, 재중재의 가장 빈번한 원인인 GERD, 문합 협착증, 출혈 및 변연부 궤양과 같은 현상에 주목했습니다. 우리는 또한 수술 프로그램의 비만 치료 목적이 유지되었는지 확인하기 위해 기본 시술과 재수술 사이의 BMI 변화를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

207

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OAGB-MGB에서 다른 비만 시술로 전환할 수 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 다른 비만 시술로의 전환이 필요한 OAGB-MGB를 받은 환자

제외 기준:

  • 첫 수술 후 48/72시간 이내에 응급 상황에서 다른 비만 수술로의 전환이 필요한 OAGB-MGB를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MGB/OAGB에서 다른 비만 시술로 전환하는 이유
기간: 2006년부터 2020년까지
후기 수술 후 합병증 측면에서 MGB/OAGB에서 전환 이유를 평가했습니다.
2006년부터 2020년까지
MGB/OAGB에서 전환하는 외과적 유형
기간: 2006년부터 2020년까지
MGB/OAGB를 시행한 각 환자에서 수행된 비만 교정 수술의 유형을 평가했습니다.
2006년부터 2020년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mario Musella, Full Professor, Federico II University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MGB Class

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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