現実世界の環境における LDL-C に対するチュアブル植物ステロール サプリメントの影響
2020年11月21日 更新者：Piper Biosciences, Inc.
この研究の目的は、1日2回の植物ステロールサプリメントの有効性を測定することです。このサプリメントはグミ形式であり、健康に関する洞察がパッケージ化されており、実際の環境でLDL-Cコレステロールを低下させる効果を測定します。
調査の概要
詳細な説明
植物ステロールサプリメントの安全性と利点は確立されており、多くの脂質低下ガイドラインに組み込まれていますが、実際の被験者を対象としたグミ形式の植物ステロールチュアブルに関する先行研究はほとんどありません。
この研究では、現実世界の環境で定期的な植物ステロール補給による LDL-C 減少効果を測定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Altos、California、アメリカ、94024
- Piper Biosciences, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OTC植物ステロール製品の購入者で、植物ステロール製品を10週間以上使用した方
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上の成人で、後続脂質検査の前にスポンサーの製品を少なくとも10週間継続的に使用している
- 過去2年以内に実施されたベースライン脂質検査
- 喫煙者の場合、2 つの脂質検査日の間で喫煙の状態または頻度に変化がない場合
- 被験者は研究手順を理解し、インフォームドコンセントを文書化するフォームに署名する
除外基準:
- いずれかの脂質検査の時点で、被験者は処方されたコレステロール低下薬を服用しているか、紅麹、ナイアシン、オメガ3脂肪酸サプリメントなどのコレステロール低下用栄養補助食品を服用していた
- 被験者は英語を読めません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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植物ステロールチュアブル
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チュアブル植物ステロール（グミ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの LDL-C の変化率 (%)
時間枠：>10週間
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>10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月25日
一次修了 (予想される)
2021年11月11日
研究の完了 (予想される)
2021年11月11日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月21日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月21日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。