Impact d'un supplément de stérols végétaux à croquer sur le LDL-C dans un environnement réel
21 novembre 2020 mis à jour par: Piper Biosciences, Inc.
Le but de cette étude est de mesurer l'efficacité d'un supplément de stérols végétaux deux fois par jour, sous forme de gomme et emballé avec des informations sur la santé, pour réduire le cholestérol LDL-C dans un contexte de mots réels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que l'innocuité et les avantages des suppléments de stérols végétaux ont été établis et sont intégrés dans de nombreuses directives sur la réduction des lipides, il y a eu peu d'études antérieures sur les comprimés à mâcher de stérols végétaux sous forme de gomme chez des sujets du monde réel.
Dans cette étude, nous visons à mesurer l'impact sur la réduction du LDL-C d'une supplémentation régulière en stérols végétaux dans un environnement réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Altos, California, États-Unis, 94024
- Piper Biosciences, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Acheteurs de produits de stérols végétaux en vente libre qui ont utilisé le produit de stérols végétaux pendant au moins 10 semaines
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est un adulte âgé de ≥ 18 ans qui a utilisé en continu le produit du sponsor pendant au moins 10 semaines avant le test de suivi des lipides
- Test lipidique de base effectué au cours des 2 dernières années
- Si fumeur, le statut ou la fréquence du tabagisme n'a pas changé entre deux dates de test lipidique
- Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le sujet prenait un médicament hypocholestérolémiant sur ordonnance ou prenait des compléments alimentaires pour réduire le cholestérol tels que la levure de riz rouge, la niacine ou des suppléments d'acides gras oméga-3 au moment de l'un ou l'autre des tests lipidiques
- Le sujet ne lit pas l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Stérol végétal à croquer
|
Stérol végétal à croquer (gomme)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
% de changement du LDL-C par rapport au départ
Délai: >10 semaines
|
>10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
11 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20209v4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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