Pureskeltavan kasvisterolilisän vaikutus LDL-kolesteroliin todellisessa ympäristössä
lauantai 21. marraskuuta 2020 päivittänyt: Piper Biosciences, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kahdesti päivässä annosteltavan kasvisterolilisän, joka on kumimaisen muotoinen ja pakattu terveystietoihin, tehokkuutta LDL-kolesterolin vähentämisessä todellisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kasvisterolilisäravinteiden turvallisuus ja hyödyt on vahvistettu ja ne on sisällytetty moniin lipidejä alentaviin ohjeisiin, todellisen elämän koehenkilöiden keskuudessa on tehty vain vähän aikaisempia tutkimuksia pureskeltavista kasvisterolivalmisteista.
Tässä tutkimuksessa pyrimme mittaamaan säännöllisen kasvisterolilisän LDL-kolesterolia alentavaa vaikutusta tosielämässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Altos, California, Yhdysvallat, 94024
- Piper Biosciences, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OTC-kasvisterolivalmisteen ostajat, jotka ovat käyttäneet kasvisterolivalmistetta vähintään 10 viikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on ≥18-vuotias aikuinen, joka on käyttänyt jatkuvasti sponsorin tuotetta vähintään 10 viikon ajan ennen jatko-lipiditestiä
- Lähtötason lipiditesti suoritettu viimeisen 2 vuoden aikana
- Jos tupakoitsija, tupakointitila tai -taajuus ei ole muuttunut kahden lipiditestipäivän välillä
- Tutkittava ymmärtää opiskelumenettelyt ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen dokumentoivia lomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö käytti reseptillä määrättyä kolesterolia alentavaa lääkettä tai lisäravinteita kolesterolia alentaviin, kuten punahiivariisiä, niasiinia tai omega-3-rasvahappolisäaineita kumman tahansa lipiditestin aikana
- Aihe ei lue englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pureskeltava kasvisteroli
|
Pureskeltava kasvisteroli (kumimainen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: >10 viikkoa
|
>10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20209v4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pureskeltava kasvisteroli
-
Stanford UniversityValmisSWAP-MEAT: Tutki ruokahalua herättävällä kasviruoalla – Lihansyömisvaihtoehtojen kokeilu (SWAP-MEAT)Sydän-ja verisuonitaudit | Mikrobiomi | ImmuunitoimintaYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHRekrytointiRintasyöpä | Käsi-jalka-oireyhtymäSaksa