실제 상황에서 씹을 수 있는 식물 스테롤 보충제가 LDL-C에 미치는 영향
2020년 11월 21일 업데이트: Piper Biosciences, Inc.
이 연구의 목적은 실제 설정에서 LDL-C 콜레스테롤을 줄이는 데 있어 건강 통찰력이 포함된 구미 형식의 일일 2회 식물 스테롤 보충제의 효과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식물성 스테롤 보충제의 안전성과 이점이 확립되어 많은 지질 저하 지침에 포함되어 있지만 실제 피험자 사이에서 구미 형태의 식물성 스테롤 츄어블에 대한 이전 연구는 거의 없었습니다.
이 연구에서 우리는 실제 환경에서 정기적인 식물 스테롤 보충의 LDL-C 감소 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Altos, California, 미국, 94024
- Piper Biosciences, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식물성 스테롤 제품을 10주 이상 사용한 일반의약품 식물성 스테롤 제품 구매자
설명
포함 기준:
- 피험자는 추적 지질 검사 전 최소 10주 동안 후원사의 제품을 지속적으로 사용한 18세 이상의 성인입니다.
- 지난 2년 이내에 수행된 베이스라인 지질 테스트
- 흡연자, 흡연 상태 또는 빈도가 두 지질 검사 날짜 사이에 변경되지 않은 경우
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 문서화하는 양식에 서명합니다.
제외 기준:
- 피험자는 처방전 콜레스테롤 저하제를 복용 중이거나 지질 검사 당시 홍국, 니아신 또는 오메가-3 지방산 보충제와 같은 콜레스테롤 저하를 위한 식이 보조제를 복용하고 있었습니다.
- 피험자가 영어를 읽지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
식물성 스테롤 츄어블
|
씹을 수 있는 식물성 스테롤(구미)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 LDL-C의 % 변화
기간: >10주
|
>10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 11일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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