アフリカ系アメリカ人の家族の減量を促進するための親と家族志向の支援介入
2026年7月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
アフリカ系アメリカ人家族の肥満に対するピアと家族ベースのアプローチ
この研究は、アフリカ系アメリカ人の家族の減量を支援するように設計された親と家族志向のサポート介入の有効性をテストします。
肥満は家族内で遺伝する傾向があるため、親が主な変化の主体となる家族ベースの介入が強く推奨されています。
親と家族志向のサポート介入は、アフリカ系アメリカ人の家族の減量を促進するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 親/介護者の介入または家族の介入が、がん予防グループ (対照) と比較して、生後 12 か月の肥満のアフリカ系アメリカ人 (AA) の親の体重減少をより大きくできるかを判断します。
II.リーチ、有効性、導入、実装、および維持 (RE-AIM) モデルを使用して、プログラムのリーチ、有効性、導入、実施、維持、普及に関する個人および教会レベルの障壁および推進者を評価します。
第二の目的:
I. 親/介護者の介入と家族の介入が、対照と比較した生後12ヵ月時点で肥満のリスクがあるAA児の体格指数（BMI）Zスコアの変化によって判定される、体重維持または体重減少をもたらすことができるかどうかを調査するグループ。
II.提案された介入により、果物と野菜（FV）の摂取量、身体活動、血圧、体脂肪率、筋肉量、腹囲がどの程度改善されるかを判断します。
概要: 教会は 3 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I: 教会がグループ I にランダムに割り当てられた親/介護者は、12 か月間各 1 時間にわたる毎月の健康指導セッション、12 か月間で 9 回のリソース ナビゲーション セッション、および 12 か月間毎月のサポート グループに参加します。
グループ II: 教会がグループ II にランダムに割り当てられた家族は、12 か月間各 1 時間にわたる毎月の健康指導セッション、12 か月間で 9 回のリソース ナビゲーション セッション、および 12 か月間毎月のサポート グループに参加します。
グループ III: 教会がグループ III にランダムに割り当てられた家族は、がん予防に関する教育ハンドブックを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- DYAD: 親/介護者 (法的な親または監護権を持つ祖父母、男性または女性) および参加する意思のある子供であること
- DYAD: 同じ家に一緒に住んでいます
- 親/介護者: 自らを黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識している
- 親/介護者: 18 歳から 65 歳までの親または介護者
- 親/介護者: 肥満 (BMI 30 以上)
- 親/介護者: 現在、身体活動 (PA)、食事療法、または体重管理プログラムに参加していません。
- 親/介護者: 有効な自宅住所、電話番号、インターネット アクセスを持っていること
- 親/介護者: 10 ～ 16 歳のお子様と一緒に登録してください
- 保護者/介護者: 英語を話すことができる
- 子供: 10 歳から 16 歳までの年齢です
除外基準:
- 親/介護者: 現在妊娠中、または研究期間中に妊娠を考えている
- 親/介護者: PA 準備状況アンケート (PAR-Q) への回答に基づいて、運動の禁忌を提示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI（コーチングセッション、ナビゲーションセッション、サポートグループ）
教会がグループ I にランダムに割り当てられた親/介護者は、12 か月間各 1 時間にわたる毎月の健康指導セッション、12 か月間で 9 回のリソース ナビゲーション セッション、および 12 か月間毎月のサポート グループに参加します。
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補助研究
健康指導セッションに参加する
リソースナビゲーションセッションに参加する
他の名前：
サポートグループに参加する
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実験的：グループⅡ（コーチングセッション、ナビゲーションセッション、サポートグループ）
教会がグループ II にランダムに割り当てられた家族は、12 か月間それぞれ 1 時間にわたる毎月の健康指導セッション、12 か月間で 9 回のリソース ナビゲーション セッション、および 12 か月間毎月のサポート グループに参加します。
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補助研究
健康指導セッションに参加する
リソースナビゲーションセッションに参加する
他の名前：
サポートグループに参加する
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アクティブコンパレータ：グループⅢ（教育ハンドブック）
教会がグループ III にランダムに割り当てられた家族は、がん予防に関する教育ハンドブックを受け取ります。
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補助研究
ハンドブックを受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両親の体重減少
時間枠：最長18ヶ月
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一般化線形混合モデル (GLMM) 回帰を使用します。これは、クラスター内 (例: 教会内) と、必要に応じて個人内 (例: 時間外) の両方の、関心のある一次および二次結果の観察間の相関関係を考慮します。 。
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最長18ヶ月
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リーチ (RE-AIM フレームワークのパート 1)
時間枠：最長18ヶ月
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参加するよう招待された教会の数、登録者数、および 2 つのグループ間の差異として測定されます。
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最長18ヶ月
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有効性 (RE-AIM フレームワークのパート 2)
時間枠：最長18ヶ月
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体重減少への影響として測定: 予期せぬ結果を理解するために、18 か月目に 6 つのフォーカス グループと 15 回の個別インタビューを実施。実施について一般医療従事者（LHW）にインタビューする。
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最長18ヶ月
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採用 (RE-AIM フレームワークのパート 3)
時間枠：最長18ヶ月
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導入や実施を助けた要因、または妨げた要因について教会に質問することで測定され、完了したら介入を採用するかどうかが判断されます。
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最長18ヶ月
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実装 (RE-AIM フレームワークのパート 4)
時間枠：最長18ヶ月
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研究への出席と評価、ヘルスコーチング、LHWおよびサポートグループセッションの数、スタッフトレーニングの数、自己モニタリングの実践として測定されます。
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最長18ヶ月
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メンテナンス (RE-AIM フレームワークのパート 5)
時間枠：最長18ヶ月
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LHW の雇用を維持する教会の能力と、この役割に留まりたいという彼らの意欲を評価するために、家族と教会の減少によって測定される 18 か月時点での親/家族の長期維持。
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最長18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の体格指数 (BMI) Z スコア
時間枠：最長18ヶ月
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GLMM 回帰を使用します。これは、関心のある各一次および二次結果の観察間のクラスター内 (例: 教会内) と、必要に応じて個人内 (例: 時間外) の相関関係の両方を考慮します。
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最長18ヶ月
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果物と野菜の摂取
時間枠：最長18ヶ月
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GLMM 回帰を使用します。これは、関心のある各一次および二次結果の観察間のクラスター内 (例: 教会内) と、必要に応じて個人内 (例: 時間外) の相関関係の両方を考慮します。
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最長18ヶ月
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身体活動
時間枠：最長18ヶ月
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GLMM 回帰を使用します。これは、関心のある各一次および二次結果の観察間のクラスター内 (例: 教会内) と、必要に応じて個人内 (例: 時間外) の相関関係の両方を考慮します。
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最長18ヶ月
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血圧
時間枠：最長18ヶ月
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GLMM 回帰を使用します。これは、関心のある各一次および二次結果の観察間のクラスター内 (例: 教会内) と、必要に応じて個人内 (例: 時間外) の相関関係の両方を考慮します。
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最長18ヶ月
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体脂肪率
時間枠：最長18ヶ月
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GLMM 回帰を使用します。これは、関心のある各一次および二次結果の観察間のクラスター内 (例: 教会内) と、必要に応じて個人内 (例: 時間外) の相関関係の両方を考慮します。
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最長18ヶ月
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胴囲
時間枠：最長18ヶ月
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GLMM 回帰を使用します。これは、関心のある各一次および二次結果の観察間のクラスター内 (例: 教会内) と、必要に応じて個人内 (例: 時間外) の相関関係の両方を考慮します。
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最長18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lorna McNeill、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月17日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-0827 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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