Ouder- en gezinsgerichte ondersteuningsinterventies voor het vergemakkelijken van gewichtsverlies bij Afro-Amerikaanse gezinnen
14 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Een peer- en gezinsbenadering van obesitas bij Afro-Amerikaanse gezinnen
Deze studie test de effectiviteit van ouder- en gezinsgerichte ondersteuningsinterventies die zijn ontworpen om te helpen bij het afvallen bij Afro-Amerikaanse gezinnen.
Obesitas komt vaak voor in gezinnen, dus op gezinnen gebaseerde interventies, met ouders als belangrijkste veranderingsagenten, worden sterk aanbevolen.
De ouder- en gezinsgerichte ondersteuning Interventies kunnen gewichtsverlies bij Afro-Amerikaanse gezinnen helpen vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Bepaal of een ouder/verzorger-interventie of een gezinsinterventie na 12 maanden kan leiden tot meer gewichtsverlies bij zwaarlijvige Afro-Amerikaanse (AA) ouders in vergelijking met een kankerpreventiegroep (controlegroep).
II. Gebruik het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-model om belemmeringen en facilitators op individueel en kerkelijk niveau te evalueren op het gebied van bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie, onderhoud en verspreiding van programma's.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Onderzoeken of een ouder/verzorger-interventie en een gezinsinterventie kunnen leiden tot gewichtsbehoud of gewichtsverlies, zoals bepaald door verandering in de body mass index (BMI) z-score, bij AA-kinderen met een risico op obesitas na 12 maanden in vergelijking met de controlegroep groep.
II. Bepaal in welke mate de voorgestelde interventies de groente- en fruitconsumptie, fysieke activiteit, bloeddruk, lichaamsvetpercentage, spiermassa en middelomtrek verbeteren.
OVERZICHT: Kerken worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen.
GROEP I: Ouders/verzorgers van wie de kerken zijn gerandomiseerd naar Groep I, wonen gedurende 12 maanden maandelijkse gezondheidscoachingssessies van elk meer dan 1 uur bij, gedurende 12 maanden 9 sessies voor het navigeren door hulpbronnen en gedurende 12 maanden maandelijkse ondersteuningsgroepen.
GROEP II: Gezinnen waarvan de kerken zijn gerandomiseerd naar Groep II, wonen gedurende 12 maanden maandelijkse gezondheidscoachingssessies van elk meer dan 1 uur bij, gedurende 12 maanden 9 sessies voor het navigeren door hulpbronnen en gedurende 12 maanden maandelijkse ondersteuningsgroepen.
GROEP III: Gezinnen waarvan de kerken zijn gerandomiseerd naar Groep III, ontvangen een educatief handboek over kankerpreventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DYAD: wees ouder/verzorger (wettelijke ouder of verzorgende grootouder; man of vrouw) en kind bereid om deel te nemen
- DYAD: Samenwonen in hetzelfde huishouden
- OUDER/ZORGVERLENER: Identificeer jezelf als zwart of Afro-Amerikaans
- OUDER/ZORGVERLENER: ouder of verzorger van 18 t/m 65 jaar
- OUDER/ZORGVERLENER: zijn zwaarlijvig (BMI groter dan of gelijk aan 30)
- OUDER/ZORGVERLENER: Neemt momenteel niet deel aan een programma voor lichamelijke activiteit (PA), dieet of gewichtsbeheersing
- OUDER/ZORGVERLENER: Een geldig huisadres, telefoonnummer en internettoegang hebben
- OUDER/VERZORGER: Inschrijven met een kind van 10-16 jaar
- OUDER/VERZORGER: Kunnen Engels spreken
- KINDEREN: Ze zijn tussen de 10 en 16 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- OUDER/ZORGVERLENER: Ze zijn momenteel zwanger of denken erover zwanger te worden tijdens de studieperiode
- OUDER/ZORGVERLENER: Ze presenteren eventuele contra-indicaties voor lichaamsbeweging op basis van antwoorden op de PA Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (coachingsessie, navigatiesessie, steungroep)
Ouders/verzorgers van wie de kerken zijn gerandomiseerd naar Groep I, wonen gedurende 12 maanden maandelijkse gezondheidscoachingssessies van elk meer dan 1 uur bij, 9 sessies voor het navigeren door bronnen gedurende 12 maanden en maandelijkse ondersteuningsgroepen gedurende 12 maanden.
|
Nevenstudies
Woon een gezondheidscoachingsessie bij
Woon de bronnavigatiesessie bij
Andere namen:
Woon steungroep bij
|
|
Experimenteel: Groep II (coachingsessie, navigatiesessie, steungroep)
Gezinnen waarvan de kerken zijn gerandomiseerd naar groep II, wonen gedurende 12 maanden maandelijkse gezondheidscoachingssessies bij van elk 1 uur, 9 sessies voor het navigeren door hulpbronnen gedurende 12 maanden en maandelijkse ondersteuningsgroepen gedurende 12 maanden.
|
Nevenstudies
Woon een gezondheidscoachingsessie bij
Woon de bronnavigatiesessie bij
Andere namen:
Woon steungroep bij
|
|
Actieve vergelijker: Groep III (educatief handboek)
Gezinnen waarvan de kerken zijn gerandomiseerd naar Groep III, ontvangen een educatief handboek over kankerpreventie.
|
Nevenstudies
Handboek ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies van ouders
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Zal de gegeneraliseerde lineaire gemengde modelregressie (GLMM) gebruiken, die rekening houdt met zowel binnen-cluster (bijv. binnen de kerk) als, indien van toepassing, binnen-individuele (bijv. overwerk) correlaties tussen waarnemingen van elke primaire en secundaire uitkomst van interesse .
|
Tot 18 maanden
|
|
Bereik (Deel 1 van het RE-AIM raamwerk)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Gemeten als het aantal kerken dat is uitgenodigd om deel te nemen, het aantal ingeschrevenen en de verschillen tussen de twee groepen.
|
Tot 18 maanden
|
|
Effectiviteit (Deel 2 van het RE-AIM raamwerk)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Gemeten als de impact op gewichtsverlies: 6 focusgroepen en 15 individuele interviews na 18 maanden om onverwachte resultaten te begrijpen; interview lekengezondheidswerkers (LHW's) over implementatie.
|
Tot 18 maanden
|
|
Adoptie (deel 3 van het RE-AIM-kader)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Zal worden gemeten door kerken te vragen naar factoren die adoptie of implementatie hebben geholpen of belemmerd, en zullen zij na voltooiing interventie aannemen.
|
Tot 18 maanden
|
|
Implementatie (Deel 4 van het RE-AIM raamwerk)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Gemeten als studiebezoek en beoordelingen, aantal gezondheidscoaching-, LHW- en steungroepsessies, aantal personeelstrainingen en zelfcontrolepraktijken.
|
Tot 18 maanden
|
|
Onderhoud (Deel 5 van het RE-AIM raamwerk)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Langdurig onderhoud in ouder/gezinnen na 18 maanden, gemeten aan de hand van familie- en kerkverloop, om te beoordelen of de kerk in staat is om LHW's in dienst te houden en hun bereidheid om in deze rol te blijven.
|
Tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI) z-score van het kind
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Zal de GLMM-regressie gebruiken, die rekening houdt met zowel binnen-cluster (bijv. binnen de kerk) als, indien van toepassing, binnen-individuele (bijv. overwerk) correlaties tussen waarnemingen van elke primaire en secundaire uitkomst van interesse.
|
Tot 18 maanden
|
|
Groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Zal de GLMM-regressie gebruiken, die rekening houdt met zowel binnen-cluster (bijv. binnen de kerk) als, indien van toepassing, binnen-individuele (bijv. overwerk) correlaties tussen waarnemingen van elke primaire en secundaire uitkomst van interesse.
|
Tot 18 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Zal de GLMM-regressie gebruiken, die rekening houdt met zowel binnen-cluster (bijv. binnen de kerk) als, indien van toepassing, binnen-individuele (bijv. overwerk) correlaties tussen waarnemingen van elke primaire en secundaire uitkomst van interesse.
|
Tot 18 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Zal de GLMM-regressie gebruiken, die rekening houdt met zowel binnen-cluster (bijv. binnen de kerk) als, indien van toepassing, binnen-individuele (bijv. overwerk) correlaties tussen waarnemingen van elke primaire en secundaire uitkomst van interesse.
|
Tot 18 maanden
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Zal de GLMM-regressie gebruiken, die rekening houdt met zowel binnen-cluster (bijv. binnen de kerk) als, indien van toepassing, binnen-individuele (bijv. overwerk) correlaties tussen waarnemingen van elke primaire en secundaire uitkomst van interesse.
|
Tot 18 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Zal de GLMM-regressie gebruiken, die rekening houdt met zowel binnen-cluster (bijv. binnen de kerk) als, indien van toepassing, binnen-individuele (bijv. overwerk) correlaties tussen waarnemingen van elke primaire en secundaire uitkomst van interesse.
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Neoplasmata
- Obesitas
- Onderzoekstechnieken
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Methoden
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0827 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .