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Eltern- und familienorientierte Unterstützungsinterventionen zur Erleichterung der Gewichtsabnahme in afroamerikanischen Familien

14. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Ein auf Gleichaltrigen und Familien basierender Ansatz zur Bekämpfung von Fettleibigkeit in afroamerikanischen Familien

Diese Studie testet die Wirksamkeit von eltern- und familienorientierten Unterstützungsinterventionen, die bei der Gewichtsabnahme bei afroamerikanischen Familien helfen sollen. Fettleibigkeit tritt in der Regel in Familien auf, daher werden familienbasierte Interventionen, bei denen die Eltern die Hauptakteure der Veränderung sind, dringend empfohlen. Die eltern- und familienorientierten Unterstützungsinterventionen können dazu beitragen, die Gewichtsabnahme bei afroamerikanischen Familien zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie, ob eine Intervention der Eltern/Betreuer oder eine Familienintervention zu einem größeren Gewichtsverlust bei adipösen afroamerikanischen (AA) Eltern nach 12 Monaten im Vergleich zu einer Krebspräventionsgruppe (Kontrolle) führen kann.

II. Verwenden Sie das RE-AIM-Modell (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), um individuelle und kirchliche Hindernisse und Moderatoren in Bezug auf Programmreichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Verbreitung zu bewerten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchen Sie, ob eine Intervention der Eltern/Betreuer und eine Intervention der Familie bei AA-Kindern mit einem Risiko für Fettleibigkeit nach 12 Monaten im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer Gewichtserhaltung oder einem Gewichtsverlust führen können, bestimmt durch die Änderung des Z-Scores des Body-Mass-Index (BMI). Gruppe.

II. Bestimmen Sie, inwieweit die vorgeschlagenen Interventionen den Verzehr von Obst und Gemüse (FV), die körperliche Aktivität, den Blutdruck, den Körperfettanteil, die Muskelmasse und den Taillenumfang verbessern.

ÜBERBLICK: Kirchen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Eltern/Betreuer, deren Kirchen zufällig in Gruppe I eingeteilt werden, nehmen 12 Monate lang an monatlichen Gesundheitscoaching-Sitzungen von jeweils mehr als einer Stunde, 12 Monaten lang an 9 Ressourcennavigationssitzungen und 12 Monaten lang an monatlichen Selbsthilfegruppen teil.

GRUPPE II: Familien, deren Kirchen nach dem Zufallsprinzip in Gruppe II eingeteilt werden, nehmen 12 Monate lang an monatlichen Gesundheitscoaching-Sitzungen von jeweils mehr als einer Stunde, 12 Monaten lang an 9 Ressourcennavigationssitzungen und 12 Monaten lang an monatlichen Selbsthilfegruppen teil.

GRUPPE III: Familien, deren Kirchen zufällig in Gruppe III eingeteilt werden, erhalten ein Aufklärungshandbuch zur Krebsprävention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DYAD: Seien Sie ein Elternteil/Betreuer (gesetzlicher Elternteil oder sorgeberechtigter Großelternteil; männlich oder weiblich) und ein Kind, das zur Teilnahme bereit ist
  • DYAD: Zusammen im selben Haushalt leben
  • ELTERN/BETREUER: Identifizieren Sie sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • ELTERN/BETREUER: Eltern oder Betreuer im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • ELTERN/BETREUER: Sind fettleibig (BMI größer oder gleich 30)
  • ELTERN/BETREUER: Nehmen derzeit nicht an körperlicher Aktivität (PA), Diät oder Gewichtsmanagementprogramm teil
  • ELTERN/BETREUER: Sie müssen über eine gültige Privatadresse, Telefonnummer und einen Internetzugang verfügen
  • ELTERN/BETREUER: Melden Sie sich mit einem Kind im Alter von 10 bis 16 Jahren an
  • ELTERN/BETREUER: Können Englisch sprechen
  • KINDER: Sie sind zwischen 10 und 16 Jahren alt

Ausschlusskriterien:

  • ELTERN/BETREUER: Sie sind derzeit schwanger oder denken darüber nach, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • ELTERN/BETREUER: Sie stellen anhand der Antworten auf den PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) etwaige Kontraindikationen für sportliche Betätigung dar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Coaching-Sitzung, Navigationssitzung, Selbsthilfegruppe)
Eltern/Betreuer, deren Kirchen nach dem Zufallsprinzip in Gruppe I eingeteilt werden, nehmen 12 Monate lang an monatlichen Gesundheitscoaching-Sitzungen von jeweils mehr als einer Stunde, 12 Monaten lang an 9 Ressourcennavigationssitzungen und 12 Monaten lang an monatlichen Selbsthilfegruppen teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Bildungsaktivität
Nehmen Sie an einem Gesundheitscoaching teil
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Nehmen Sie an der Sitzung zur Ressourcennavigation teil
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Verfahren: Selbsthilfegruppentherapie
Besuchen Sie eine Selbsthilfegruppe
Experimental: Gruppe II (Coaching-Sitzung, Navigationssitzung, Selbsthilfegruppe)
Familien, deren Kirchen nach dem Zufallsprinzip in Gruppe II eingeteilt werden, nehmen 12 Monate lang an monatlichen Gesundheitscoaching-Sitzungen von jeweils mehr als einer Stunde, 12 Monaten lang an 9 Ressourcennavigationssitzungen und 12 Monaten lang an monatlichen Selbsthilfegruppen teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Bildungsaktivität
Nehmen Sie an einem Gesundheitscoaching teil
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Nehmen Sie an der Sitzung zur Ressourcennavigation teil
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Verfahren: Selbsthilfegruppentherapie
Besuchen Sie eine Selbsthilfegruppe
Aktiver Komparator: Gruppe III (Pädagogisches Handbuch)
Familien, deren Kirchen nach dem Zufallsprinzip der Gruppe III zugeordnet werden, erhalten ein Aufklärungshandbuch zur Krebsprävention.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informationsintervention
Handbuch erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust der Eltern
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Verwendet die Regression des generalisierten linearen gemischten Modells (GLMM), die sowohl innerhalb des Clusters (z. B. innerhalb der Kirche) als auch gegebenenfalls innerhalb des Einzelnen (z. B. Überstunden) Korrelationen zwischen Beobachtungen aller interessierenden primären und sekundären Ergebnisse berücksichtigt .
Bis zu 18 Monate
Reichweite (Teil 1 des RE-AIM-Frameworks)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Gemessen an der Zahl der zur Teilnahme eingeladenen Kirchen, der Zahl der angemeldeten Kirchen und den Unterschieden zwischen den beiden Gruppen.
Bis zu 18 Monate
Wirksamkeit (Teil 2 des RE-AIM-Frameworks)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Gemessen als Auswirkung auf die Gewichtsabnahme: 6 Fokusgruppen und 15 Einzelinterviews nach 18 Monaten, um unerwartete Ergebnisse zu verstehen; Befragung von Laiengesundheitshelfern (LHWs) zur Umsetzung.
Bis zu 18 Monate
Annahme (Teil 3 des RE-AIM-Rahmens)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Wird gemessen, indem die Kirchen nach Faktoren befragt werden, die die Annahme oder Umsetzung unterstützt oder behindert haben, und ob sie nach Abschluss Maßnahmen ergreifen werden.
Bis zu 18 Monate
Umsetzung (Teil 4 des RE-AIM-Frameworks)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Gemessen als Studienteilnahme und Beurteilungen, Anzahl der Gesundheitscoaching-, LHW- und Selbsthilfegruppensitzungen, Anzahl der Mitarbeiterschulungen und Selbstüberwachungspraktiken.
Bis zu 18 Monate
Wartung (Teil 5 des RE-AIM-Frameworks)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Langfristiger Unterhalt bei Eltern/Familien nach 18 Monaten, gemessen an der Fluktuation in Familie und Kirche, um die Fähigkeit der Kirche zu beurteilen, die Beschäftigung von LHWs aufrechtzuerhalten, und ihre Bereitschaft, in dieser Rolle zu bleiben.
Bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Score des Body-Mass-Index (BMI) des Kindes
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Wird die GLMM-Regression verwenden, die sowohl innerhalb des Clusters (z. B. innerhalb der Kirche) als auch gegebenenfalls innerhalb des Einzelnen (z. B. Überstunden) Korrelationen zwischen Beobachtungen aller interessierenden primären und sekundären Ergebnisse berücksichtigt.
Bis zu 18 Monate
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Wird die GLMM-Regression verwenden, die sowohl innerhalb des Clusters (z. B. innerhalb der Kirche) als auch gegebenenfalls innerhalb des Einzelnen (z. B. Überstunden) Korrelationen zwischen Beobachtungen aller interessierenden primären und sekundären Ergebnisse berücksichtigt.
Bis zu 18 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Wird die GLMM-Regression verwenden, die sowohl innerhalb des Clusters (z. B. innerhalb der Kirche) als auch gegebenenfalls innerhalb des Einzelnen (z. B. Überstunden) Korrelationen zwischen Beobachtungen aller interessierenden primären und sekundären Ergebnisse berücksichtigt.
Bis zu 18 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Wird die GLMM-Regression verwenden, die sowohl innerhalb des Clusters (z. B. innerhalb der Kirche) als auch gegebenenfalls innerhalb des Einzelnen (z. B. Überstunden) Korrelationen zwischen Beobachtungen aller interessierenden primären und sekundären Ergebnisse berücksichtigt.
Bis zu 18 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Wird die GLMM-Regression verwenden, die sowohl innerhalb des Clusters (z. B. innerhalb der Kirche) als auch gegebenenfalls innerhalb des Einzelnen (z. B. Überstunden) Korrelationen zwischen Beobachtungen aller interessierenden primären und sekundären Ergebnisse berücksichtigt.
Bis zu 18 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Wird die GLMM-Regression verwenden, die sowohl innerhalb des Clusters (z. B. innerhalb der Kirche) als auch gegebenenfalls innerhalb des Einzelnen (z. B. Überstunden) Korrelationen zwischen Beobachtungen aller interessierenden primären und sekundären Ergebnisse berücksichtigt.
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0827 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07645 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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