Forældre- og familieorienterede støtteinterventioner til facilitering af vægttab i afroamerikanske familier
14. juli 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
En peer- og familiebaseret tilgang til fedme i afroamerikanske familier
Denne undersøgelse tester effektiviteten af forældre- og familieorienterede støtteinterventioner, der er designet til at hjælpe med vægttab blandt afroamerikanske familier.
Fedme har en tendens til at forekomme i familier, og derfor er familiebaserede interventioner med forældre som de vigtigste forandringsagenter blevet stærkt anbefalet.
Den forældre- og familieorienterede støtte Interventioner kan hjælpe med at lette vægttab blandt afroamerikanske familier.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem, om en forælder/plejer-intervention eller en familieintervention kan give større vægttab blandt fede afroamerikanske (AA) forældre efter 12 måneder sammenlignet med en cancerforebyggende gruppe (kontrol).
II. Brug RE-AIM-modellen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance) til at evaluere barrierer og facilitatorer på individuelle og kirkeniveau med hensyn til programrækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering, vedligeholdelse og formidling.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Undersøg, om en forælder/plejer-intervention og en familieintervention kan producere vægtvedligeholdelse eller vægttab, som bestemt af ændring i body mass index (BMI) z-score, blandt AA-børn med risiko for fedme efter 12 måneder sammenlignet med kontrollen gruppe.
II. Bestem, i hvilket omfang de foreslåede interventioner forbedrer frugt og grønt (FV) forbruget, fysisk aktivitet, blodtryk, kropsfedtprocent, muskelmasse og taljeomkreds.
OVERSIGT: Kirker er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.
GRUPPE I: Forældre/plejere, hvis kirker er randomiseret til gruppe I, deltager i månedlige sundhedscoaching-sessioner over 1 time hver i 12 måneder, 9 ressourcenavigationssessioner over 12 måneder og månedlige støttegrupper i 12 måneder.
GRUPPE II: Familier, hvis kirker er randomiseret til gruppe II, deltager i månedlige sundhedscoaching-sessioner over 1 time hver i 12 måneder, 9 ressourcenavigationssessioner over 12 måneder og månedlige støttegrupper i 12 måneder.
GRUPPE III: Familier, hvis kirker er randomiseret til gruppe III, modtager en pædagogisk håndbog om kræftforebyggelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DYAD: Vær forælder/plejer (juridisk forælder eller bedsteforælder med forældremyndighed; mand eller kvinde) og barn, der er villig til at deltage
- DYAD: Bor sammen i samme husstand
- FORÆLDRE/PLEJE: Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
- FORÆLDRE/PLEJE: Forælder eller omsorgsperson i alderen 18 til 65 år
- FORÆLDRE/PLEJE: Er overvægtige (BMI større end eller lig med 30)
- FORÆLDRE/PLEJE: Deltager ikke i øjeblikket i et fysisk aktivitet (PA), diæt eller vægtstyringsprogram
- FORÆLDRE/PLEJE: Har en gyldig hjemmeadresse, telefonnummer og internetadgang
- FORÆLDRE/PASSER: Tilmeld dig med et barn i alderen 10-16 år
- FORÆLDRE/PASSER: Kan tale engelsk
- BØRN: De er i alderen 10-16 år
Ekskluderingskriterier:
- FORÆLDRE/PLEJE: De er i øjeblikket gravide eller overvejer at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
- FORÆLDRE/PLEJE: De præsenterer eventuelle kontraindikationer for træning baseret på svar på PA Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (coachingsession, navigationssession, støttegruppe)
Forældre/plejere, hvis kirker er randomiseret til gruppe I, deltager i månedlige sundhedscoaching-sessioner over 1 time hver i 12 måneder, 9 ressourcenavigationssessioner over 12 måneder og månedlige støttegrupper i 12 måneder.
|
Hjælpestudier
Deltag i sundhedscoaching session
Deltag i ressourcenavigationssession
Andre navne:
Deltag i støttegruppen
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (coachingsession, navigationssession, støttegruppe)
Familier, hvis kirker er randomiseret til gruppe II, deltager i månedlige sundhedscoaching-sessioner over 1 time hver i 12 måneder, 9 ressourcenavigationssessioner over 12 måneder og månedlige støttegrupper i 12 måneder.
|
Hjælpestudier
Deltag i sundhedscoaching session
Deltag i ressourcenavigationssession
Andre navne:
Deltag i støttegruppen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III (pædagogisk håndbog)
Familier, hvis kirker er randomiseret til gruppe III, modtager en pædagogisk håndbog om kræftforebyggelse.
|
Hjælpestudier
Modtag håndbogen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres vægttab
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vil bruge den generaliserede lineære blandede model (GLMM) regression, som tager højde for både inden for-klyngen (f.eks. i kirken) og, hvor det er relevant, inden for-individuelle (f.eks. overarbejde) korrelationer mellem observationer af hvert primært og sekundært udfald af interesse .
|
Op til 18 måneder
|
|
Reach (del 1 af RE-AIM-rammen)
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Målt som antallet af kirker, der er inviteret til at deltage, antal tilmeldte og forskelle mellem de to grupper.
|
Op til 18 måneder
|
|
Effektivitet (del 2 af RE-AIM-rammen)
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Målt som indvirkningen på vægttab: 6 fokusgrupper og 15 individuelle interviews efter 18 måneder for at forstå uventede resultater; interview lægsundhedsarbejdere (LHW'er) om implementering.
|
Op til 18 måneder
|
|
Vedtagelse (del 3 af RE-AIM-rammen)
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vil blive målt ved at spørge kirkerne om faktorer, der hjalp eller hindrede adoption eller implementering, og vil de vedtage intervention, når den er afsluttet.
|
Op til 18 måneder
|
|
Implementering (Del 4 af RE-AIM-rammen)
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Målt som studiedeltagelse og vurderinger, antal sundhedscoaching, LHW- og støttegruppesessioner, antal personaletræning og egenkontrolpraksis.
|
Op til 18 måneder
|
|
Vedligeholdelse (del 5 af RE-AIM-rammen)
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Langsigtet forsørgelse i forældre/familier på 18 måneder målt ved familie- og kirkenedslidning, for at vurdere kirkens evne til at fastholde ansættelse af LHW'er og deres vilje til at forblive i denne rolle.
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kropsmasseindeks (BMI) z-score
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vil bruge GLMM-regression, som tager højde for både inde-klynge (f.eks. i kirken) og, hvor det er relevant, inden for-individuelle (f.eks. overarbejde) sammenhænge mellem observationer af hvert primært og sekundært udfald af interesse.
|
Op til 18 måneder
|
|
Indtagelse af frugt og grønt
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vil bruge GLMM-regression, som tager højde for både inde-klynge (f.eks. i kirken) og, hvor det er relevant, inden for-individuelle (f.eks. overarbejde) sammenhænge mellem observationer af hvert primært og sekundært udfald af interesse.
|
Op til 18 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vil bruge GLMM-regression, som tager højde for både inde-klynge (f.eks. i kirken) og, hvor det er relevant, inden for-individuelle (f.eks. overarbejde) sammenhænge mellem observationer af hvert primært og sekundært udfald af interesse.
|
Op til 18 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vil bruge GLMM-regression, som tager højde for både inde-klynge (f.eks. i kirken) og, hvor det er relevant, inden for-individuelle (f.eks. overarbejde) sammenhænge mellem observationer af hvert primært og sekundært udfald af interesse.
|
Op til 18 måneder
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vil bruge GLMM-regression, som tager højde for både inde-klynge (f.eks. i kirken) og, hvor det er relevant, inden for-individuelle (f.eks. overarbejde) sammenhænge mellem observationer af hvert primært og sekundært udfald af interesse.
|
Op til 18 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vil bruge GLMM-regression, som tager højde for både inde-klynge (f.eks. i kirken) og, hvor det er relevant, inden for-individuelle (f.eks. overarbejde) sammenhænge mellem observationer af hvert primært og sekundært udfald af interesse.
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2020
Først opslået (Faktiske)
25. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Neoplasmer
- Fedme
- Undersøgelsesteknikker
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Metoder
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0827 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .