Intervenções de apoio orientadas para pais e familiares para facilitar a perda de peso em famílias afro-americanas
14 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Uma abordagem familiar e baseada em pares para a obesidade em famílias afro-americanas
Este estudo testa a eficácia das intervenções de apoio orientadas aos pais e à família, projetadas para ajudar na perda de peso entre as famílias afro-americanas.
A obesidade tende a ocorrer em famílias, portanto, as intervenções baseadas na família, com os pais como principais agentes de mudança, têm sido fortemente recomendadas.
As intervenções de apoio orientadas aos pais e à família podem ajudar a facilitar a perda de peso entre as famílias afro-americanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar se uma intervenção dos pais/cuidadores ou uma intervenção familiar pode produzir maior perda de peso entre os pais afro-americanos (AA) obesos em 12 meses em comparação com um grupo de prevenção do câncer (controle).
II. Use o modelo Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) para avaliar as barreiras e facilitadores individuais e em nível de igreja sobre o alcance, eficácia, adoção, implementação, manutenção e disseminação do programa.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Explorar se uma intervenção dos pais/responsável e uma intervenção familiar podem produzir manutenção ou perda de peso, conforme determinado pela alteração no índice z de índice de massa corporal (IMC), entre crianças AA em risco de obesidade aos 12 meses em comparação com o controle grupo.
II. Determinar até que ponto as intervenções propostas melhoram o consumo de frutas e vegetais (FLV), atividade física, pressão arterial, percentual de gordura corporal, massa muscular e circunferência da cintura.
ESBOÇO: As igrejas são randomizadas para 1 de 3 grupos.
GRUPO I: Pais/responsáveis cujas igrejas são randomizadas para o Grupo I, participam de sessões mensais de treinamento em saúde de 1 hora cada por 12 meses, 9 sessões de navegação de recursos por 12 meses e grupos de suporte mensais por 12 meses.
GRUPO II: Famílias cujas igrejas são randomizadas para o Grupo II, frequentam sessões mensais de treinamento em saúde de 1 hora cada por 12 meses, 9 sessões de navegação de recursos por 12 meses e grupos de suporte mensais por 12 meses.
GRUPO III: As famílias cujas igrejas são randomizadas para o Grupo III recebem um manual educacional sobre prevenção do câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- DYAD: Ser pai/responsável (pai legal ou avô guardião; homem ou mulher) e criança dispostos a participar
- DYAD: Morar junto na mesma casa
- PAI/CUIDADOR: Autoidentifica-se como negro ou afro-americano
- PAI/CUIDADOR: Pai ou cuidador de 18 a 65 anos
- PAI/CUIDADOR: São obesos (IMC maior ou igual a 30)
- PAI/CUIDADOR: Não está atualmente participando de um programa de atividade física (AF), dieta ou controle de peso
- PAI/CUIDADOR: Ter um endereço residencial válido, número de telefone e acesso à Internet
- PAI/CUIDADOR: Inscreva-se com uma criança de 10 a 16 anos
- PAI/CUIDADOR: É capaz de falar inglês
- CRIANÇAS: Têm idades compreendidas entre os 10 e os 16 anos
Critério de exclusão:
- PAIS/CUIDADORES: Estão grávidas ou pensando em engravidar durante o período do estudo
- PAI/CUIDADOR: Eles apresentam quaisquer contra-indicações para o exercício com base nas respostas ao Questionário de Preparação para PA (PAR-Q)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (sessão de coaching, sessão de navegação, grupo de apoio)
Os pais/responsáveis cujas igrejas são randomizadas para o Grupo I, participam de sessões mensais de treinamento em saúde de 1 hora cada durante 12 meses, 9 sessões de navegação de recursos durante 12 meses e grupos de apoio mensais durante 12 meses.
|
Estudos auxiliares
Participar de sessão de coaching de saúde
Participar da sessão de navegação de recursos
Outros nomes:
Participar do grupo de apoio
|
|
Experimental: Grupo II (sessão de coaching, sessão de navegação, grupo de apoio)
As famílias cujas igrejas são randomizadas para o Grupo II, participam de sessões mensais de treinamento em saúde de 1 hora cada por 12 meses, 9 sessões de navegação de recursos por 12 meses e grupos de suporte mensais por 12 meses.
|
Estudos auxiliares
Participar de sessão de coaching de saúde
Participar da sessão de navegação de recursos
Outros nomes:
Participar do grupo de apoio
|
|
Comparador Ativo: Grupo III (manuais educativos)
As famílias cujas igrejas são randomizadas para o Grupo III recebem um manual educacional sobre prevenção do câncer.
|
Estudos auxiliares
Receber manual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso dos pais
Prazo: Até 18 meses
|
Usará a regressão de modelo linear misto generalizado (GLMM), que leva em consideração as correlações dentro do cluster (por exemplo, dentro da igreja) e, conforme aplicável, dentro do indivíduo (por exemplo, horas extras) entre as observações de cada resultado primário e secundário de interesse .
|
Até 18 meses
|
|
Alcance (Parte 1 da estrutura RE-AIM)
Prazo: Até 18 meses
|
Medido como o número de igrejas convidadas a participar, número inscrito e diferenças entre os dois grupos.
|
Até 18 meses
|
|
Eficácia (Parte 2 da estrutura RE-AIM)
Prazo: Até 18 meses
|
Medido como o impacto na perda de peso: 6 grupos focais e 15 entrevistas individuais aos 18 meses para entender os resultados imprevistos; entrevistar profissionais de saúde leigos (LHWs) sobre a implementação.
|
Até 18 meses
|
|
Adoção (Parte 3 da estrutura RE-AIM)
Prazo: Até 18 meses
|
Será medido perguntando às igrejas sobre os fatores que ajudaram ou atrapalharam a adoção ou implementação e se elas adotarão a intervenção quando concluída.
|
Até 18 meses
|
|
Implementação (Parte 4 da estrutura RE-AIM)
Prazo: Até 18 meses
|
Medido como participação no estudo e avaliações, número de treinamento de saúde, LHW e sessões de grupo de apoio, número de treinamento de pessoal e práticas de automonitoramento.
|
Até 18 meses
|
|
Manutenção (Parte 5 da estrutura RE-AIM)
Prazo: Até 18 meses
|
Manutenção de longo prazo em pais/famílias em 18 meses, medida pelo desgaste familiar e da igreja, para avaliar a capacidade da igreja de manter o emprego de LHWs e sua disposição de permanecer nessa função.
|
Até 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice z de índice de massa corporal (IMC) da criança
Prazo: Até 18 meses
|
Usará a regressão GLMM, que leva em consideração as correlações dentro do cluster (por exemplo, dentro da igreja) e, conforme aplicável, dentro do indivíduo (por exemplo, horas extras) entre as observações de cada resultado primário e secundário de interesse.
|
Até 18 meses
|
|
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Até 18 meses
|
Usará a regressão GLMM, que leva em consideração as correlações dentro do cluster (por exemplo, dentro da igreja) e, conforme aplicável, dentro do indivíduo (por exemplo, horas extras) entre as observações de cada resultado primário e secundário de interesse.
|
Até 18 meses
|
|
Atividade física
Prazo: Até 18 meses
|
Usará a regressão GLMM, que leva em consideração as correlações dentro do cluster (por exemplo, dentro da igreja) e, conforme aplicável, dentro do indivíduo (por exemplo, horas extras) entre as observações de cada resultado primário e secundário de interesse.
|
Até 18 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: Até 18 meses
|
Usará a regressão GLMM, que leva em consideração as correlações dentro do cluster (por exemplo, dentro da igreja) e, conforme aplicável, dentro do indivíduo (por exemplo, horas extras) entre as observações de cada resultado primário e secundário de interesse.
|
Até 18 meses
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: Até 18 meses
|
Usará a regressão GLMM, que leva em consideração as correlações dentro do cluster (por exemplo, dentro da igreja) e, conforme aplicável, dentro do indivíduo (por exemplo, horas extras) entre as observações de cada resultado primário e secundário de interesse.
|
Até 18 meses
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Até 18 meses
|
Usará a regressão GLMM, que leva em consideração as correlações dentro do cluster (por exemplo, dentro da igreja) e, conforme aplicável, dentro do indivíduo (por exemplo, horas extras) entre as observações de cada resultado primário e secundário de interesse.
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Neoplasias
- Obesidade
- Técnicas de investigação
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Métodos
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0827 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .