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Interventi di supporto orientati ai genitori e alla famiglia per facilitare la perdita di peso nelle famiglie afroamericane

14 luglio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Un approccio all'obesità basato sulla famiglia e sui pari nelle famiglie afroamericane

Questo studio verifica l'efficacia degli interventi di supporto orientati ai genitori e alla famiglia progettati per aiutare con la perdita di peso tra le famiglie afroamericane. L'obesità tende a manifestarsi nelle famiglie, quindi sono stati fortemente raccomandati interventi basati sulla famiglia, con i genitori come principali agenti di cambiamento. Gli interventi di sostegno orientati ai genitori e alla famiglia possono aiutare a facilitare la perdita di peso tra le famiglie afroamericane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se un intervento del genitore/caregiver o un intervento familiare può produrre una maggiore perdita di peso tra i genitori obesi afroamericani (AA) a 12 mesi rispetto a un gruppo di prevenzione del cancro (controllo).

II. Utilizzare il modello RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) per valutare le barriere e i facilitatori individuali e a livello di chiesa sulla portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione, il mantenimento e la diffusione del programma.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esplorare se un intervento del genitore/caregiver e un intervento familiare possono produrre il mantenimento o la perdita di peso, come determinato dalla variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI), tra i bambini AA a rischio di obesità a 12 mesi rispetto al controllo gruppo.

II. Determinare la misura in cui gli interventi proposti migliorano il consumo di frutta e verdura (FV), l'attività fisica, la pressione sanguigna, la percentuale di grasso corporeo, la massa muscolare e la circonferenza vita.

SCHEMA: Le chiese sono randomizzate in 1 di 3 gruppi.

GRUPPO I: genitori/tutori le cui chiese sono randomizzate nel Gruppo I, frequentano sessioni mensili di coaching sulla salute di oltre 1 ora ciascuna per 12 mesi, 9 sessioni di navigazione delle risorse per 12 mesi e gruppi di supporto mensili per 12 mesi.

GRUPPO II: le famiglie le cui chiese sono randomizzate nel Gruppo II, partecipano a sessioni mensili di coaching sulla salute della durata di 1 ora ciascuna per 12 mesi, 9 sessioni di navigazione delle risorse per 12 mesi e gruppi di supporto mensili per 12 mesi.

GRUPPO III: le famiglie le cui chiese sono randomizzate al Gruppo III, ricevono un manuale educativo sulla prevenzione del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DIADE: essere genitore/tutore (genitore legale o nonno affidatario; maschio o femmina) e bambino disposto a partecipare
  • DYAD: Vivere insieme nella stessa famiglia
  • GENITORE/ASSISTENTE: Identificarsi come nero o afroamericano
  • GENITORE/ASSISTENTE: Genitore o tutore di età compresa tra 18 e 65 anni
  • GENITORE/ASSISTENTE: Sono obesi (IMC maggiore o uguale a 30)
  • GENITORE/ASSISTENTE: Attualmente non partecipa a un programma di attività fisica (PA), dieta o gestione del peso
  • GENITORE/ASSISTENTE: Avere un indirizzo di casa, un numero di telefono e un accesso a Internet validi
  • GENITORE/ASSISTENTE: Iscriviti con un bambino di età compresa tra 10 e 16 anni
  • GENITORE/ASSISTENTE: Sono in grado di parlare inglese
  • BAMBINI: Hanno un'età compresa tra i 10 ei 16 anni

Criteri di esclusione:

  • GENITORE/ASSISTENTE: Sono attualmente incinta o stanno pensando di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • GENITORE/CAREGIVER: presentano eventuali controindicazioni per l'esercizio in base alle risposte al PA Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (sessione di coaching, sessione di navigazione, gruppo di supporto)
I genitori/tutori le cui chiese sono randomizzate nel Gruppo I, frequentano sessioni mensili di coaching sulla salute della durata di 1 ora ciascuna per 12 mesi, 9 sessioni di navigazione delle risorse per 12 mesi e gruppi di supporto mensili per 12 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Attività educativa
Partecipa alla sessione di coaching sulla salute
Altro: Intervento Educativo
Partecipa alla sessione di navigazione delle risorse
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Procedura: Sostenere la terapia di gruppo
Partecipa al gruppo di supporto
Sperimentale: Gruppo II (sessione di coaching, sessione di navigazione, gruppo di supporto)
Le famiglie le cui chiese sono randomizzate nel Gruppo II, partecipano a sessioni mensili di coaching sulla salute della durata di 1 ora ciascuna per 12 mesi, 9 sessioni di navigazione delle risorse per 12 mesi e gruppi di supporto mensili per 12 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Attività educativa
Partecipa alla sessione di coaching sulla salute
Altro: Intervento Educativo
Partecipa alla sessione di navigazione delle risorse
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Procedura: Sostenere la terapia di gruppo
Partecipa al gruppo di supporto
Comparatore attivo: Gruppo III (manuale educativo)
Le famiglie le cui chiese sono randomizzate al Gruppo III, ricevono un manuale educativo sulla prevenzione del cancro.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzerà la regressione del modello misto lineare generalizzato (GLMM), che tiene conto sia delle correlazioni all'interno del cluster (ad es. all'interno della chiesa) che, se applicabile, all'interno dell'individuo (ad es. .
Fino a 18 mesi
Reach (Parte 1 del framework RE-AIM)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Misurato come numero di chiese invitate a partecipare, numero di iscritti e differenze tra i due gruppi.
Fino a 18 mesi
Efficacia (Parte 2 del quadro RE-AIM)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Misurato come impatto sulla perdita di peso: 6 focus group e 15 interviste individuali a 18 mesi per comprendere i risultati imprevisti; intervistare gli operatori sanitari laici (LHW) sull'implementazione.
Fino a 18 mesi
Adozione (Parte 3 del quadro RE-AIM)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Sarà misurato chiedendo alle chiese i fattori che hanno aiutato o ostacolato l'adozione o l'implementazione e adotteranno l'intervento una volta completato.
Fino a 18 mesi
Attuazione (Parte 4 del framework RE-AIM)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Misurato come partecipazione allo studio e valutazioni, numero di sessioni di coaching sanitario, LHW e gruppi di supporto, numero di formazione del personale e pratiche di automonitoraggio.
Fino a 18 mesi
Manutenzione (Parte 5 del framework RE-AIM)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Mantenimento a lungo termine nei genitori/famiglie a 18 mesi misurato in base al logoramento della famiglia e della chiesa, per valutare la capacità della chiesa di mantenere l'impiego di LHW e la loro volontà di rimanere in questo ruolo.
Fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) del bambino
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzerà la regressione GLMM, che tiene conto sia delle correlazioni all'interno del cluster (ad es. all'interno della chiesa) che, se applicabile, all'interno dell'individuo (ad es.
Fino a 18 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzerà la regressione GLMM, che tiene conto sia delle correlazioni all'interno del cluster (ad es. all'interno della chiesa) che, se applicabile, all'interno dell'individuo (ad es.
Fino a 18 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzerà la regressione GLMM, che tiene conto sia delle correlazioni all'interno del cluster (ad es. all'interno della chiesa) che, se applicabile, all'interno dell'individuo (ad es.
Fino a 18 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzerà la regressione GLMM, che tiene conto sia delle correlazioni all'interno del cluster (ad es. all'interno della chiesa) che, se applicabile, all'interno dell'individuo (ad es.
Fino a 18 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzerà la regressione GLMM, che tiene conto sia delle correlazioni all'interno del cluster (ad es. all'interno della chiesa) che, se applicabile, all'interno dell'individuo (ad es.
Fino a 18 mesi
Girovita
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Utilizzerà la regressione GLMM, che tiene conto sia delle correlazioni all'interno del cluster (ad es. all'interno della chiesa) che, se applicabile, all'interno dell'individuo (ad es.
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0827 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07645 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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