아프리카계 미국인 가족의 체중 감소 촉진을 위한 부모 및 가족 중심 지원 개입
2026년 7월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
아프리카계 미국인 가족의 비만에 대한 동료 및 가족 기반 접근법
이 연구는 아프리카계 미국인 가족의 체중 감량을 돕기 위해 고안된 부모 및 가족 중심 지원 중재의 효과를 테스트합니다.
비만은 가족력이 있는 경향이 있으므로 부모를 주요 변화 요인으로 하는 가족 기반 중재가 강력히 권장됩니다.
부모와 가족 중심의 지원 중재는 아프리카계 미국인 가족의 체중 감량을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 부모/간병인 개입 또는 가족 개입이 암 예방 그룹(대조군)과 비교하여 12개월에 비만인 아프리카계 미국인(AA) 부모 사이에서 더 큰 체중 감소를 가져올 수 있는지 확인합니다.
II. RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) 모델을 사용하여 프로그램 도달, 효과, 채택, 구현, 유지 및 전파에 대한 개인 및 교회 수준의 장벽과 촉진자를 평가합니다.
2차 목표:
I. 대조군과 비교하여 12개월에 비만 위험이 있는 AA 어린이들 사이에서 부모/간병인 개입 및 가족 개입이 체질량 지수(BMI) z-점수의 변화에 의해 결정된 바와 같이 체중 유지 또는 체중 감소를 가져올 수 있는지 탐색합니다. 그룹.
II. 제안된 개입이 과일 및 야채(FV) 소비, 신체 활동, 혈압, 체지방 비율, 근육량 및 허리 둘레를 개선하는 정도를 결정합니다.
개요: 교회는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 교회가 그룹 I로 무작위 배정된 부모/간병인은 12개월 동안 각각 1시간 이상의 월간 건강 코칭 세션, 12개월 동안 9개의 리소스 탐색 세션 및 12개월 동안 월간 지원 그룹에 참석합니다.
그룹 II: 교회가 그룹 II로 무작위 배정된 가족은 12개월 동안 각각 1시간 이상의 월간 건강 코칭 세션, 12개월 동안 9개의 리소스 탐색 세션 및 12개월 동안 월간 지원 그룹에 참석합니다.
그룹 III: 교회가 그룹 III에 무작위 배정된 가족은 암 예방에 대한 교육 핸드북을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- DYAD: 부모/돌봄 제공자(법적 부모 또는 양육권이 있는 조부모, 남성 또는 여성) 및 참여할 의향이 있는 자녀
- DYAD: 같은 집에서 동거
- 부모/보호자: 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 부모/간병인: 18세에서 65세 사이의 부모 또는 간병인
- 부모/보호자: 비만(BMI 30 이상)
- 부모/보호자: 현재 신체 활동(PA), 다이어트 또는 체중 관리 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
- 부모/보호자: 유효한 집 주소, 전화번호 및 인터넷 접속이 있어야 합니다.
- 부모/보호자: 10-16세 자녀와 함께 등록
- 부모/보호자: 영어를 구사할 수 있습니다.
- 어린이: 10-16세 사이입니다.
제외 기준:
- 부모/간병인: 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 생각이 있는 사람
- 부모/보호자: PA 준비 설문지(PAR-Q)에 대한 응답을 기반으로 운동에 대한 금기 사항을 제시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(코칭 세션, 내비게이션 세션, 지원 그룹)
교회가 그룹 I로 무작위 배정된 부모/간병인은 12개월 동안 각각 1시간 이상의 월간 건강 코칭 세션, 12개월 동안 9개의 리소스 탐색 세션 및 12개월 동안 월간 지원 그룹에 참석합니다.
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보조 연구
건강 코칭 세션 참석
리소스 탐색 세션 참석
다른 이름들:
지원 그룹 참석
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실험적: 그룹 II(코칭 세션, 내비게이션 세션, 지원 그룹)
교회가 그룹 II로 무작위 배정된 가족은 12개월 동안 각각 1시간 이상의 월간 건강 코칭 세션, 12개월 동안 9개의 리소스 탐색 세션 및 12개월 동안 월간 지원 그룹에 참석합니다.
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보조 연구
건강 코칭 세션 참석
리소스 탐색 세션 참석
다른 이름들:
지원 그룹 참석
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활성 비교기: 그룹 III(교육 핸드북)
교회가 그룹 III에 무작위 배정된 가족은 암 예방에 관한 교육 핸드북을 받습니다.
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보조 연구
핸드북 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 체중 감소
기간: 최대 18개월
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일반화된 선형 혼합 모델(GLMM) 회귀를 사용합니다. 이 회귀는 클러스터 내(예: 교회 내) 및 해당하는 경우 각 1차 및 2차 관심 결과 관찰 간의 상관 관계를 모두 고려합니다. .
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최대 18개월
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도달(RE-AIM 프레임워크의 파트 1)
기간: 최대 18개월
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참여하도록 초청된 교회 수, 등록된 수 및 두 그룹 간의 차이로 측정되었습니다.
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최대 18개월
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효율성(RE-AIM 프레임워크의 파트 2)
기간: 최대 18개월
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체중 감량에 대한 영향으로 측정: 예상치 못한 결과를 이해하기 위해 18개월 동안 6개의 포커스 그룹과 15개의 개별 인터뷰; 시행에 대해 평신도 의료 종사자(LHW)를 인터뷰합니다.
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최대 18개월
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채택(RE-AIM 프레임워크의 3부)
기간: 최대 18개월
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채택 또는 실행을 돕거나 방해하는 요소에 대해 교회에 질문하여 측정되며 완료되면 개입을 채택할 것입니다.
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최대 18개월
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구현(RE-AIM 프레임워크의 파트 4)
기간: 최대 18개월
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연구 출석 및 평가, 건강 코칭 수, LHW 및 지원 그룹 세션, 직원 교육 수 및 자가 모니터링 관행으로 측정됩니다.
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최대 18개월
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유지 관리(RE-AIM 프레임워크의 파트 5)
기간: 최대 18개월
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LHW의 고용을 유지하는 교회의 능력과 이 역할을 계속 유지하려는 의지를 평가하기 위해 18개월 동안 부모/가족의 장기 유지를 가족 및 교회 감소로 측정했습니다.
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 체질량 지수(BMI) z-점수
기간: 최대 18개월
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관심 있는 각 1차 및 2차 결과의 관찰 사이의 클러스터 내(예: 교회 내) 및 해당되는 경우 개인 내(예: 초과 근무) 상관 관계를 모두 고려하는 GLMM 회귀를 사용합니다.
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최대 18개월
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과일 및 채소 소비
기간: 최대 18개월
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관심 있는 각 1차 및 2차 결과의 관찰 사이의 클러스터 내(예: 교회 내) 및 해당되는 경우 개인 내(예: 초과 근무) 상관 관계를 모두 고려하는 GLMM 회귀를 사용합니다.
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최대 18개월
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신체 활동
기간: 최대 18개월
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관심 있는 각 1차 및 2차 결과의 관찰 사이의 클러스터 내(예: 교회 내) 및 해당되는 경우 개인 내(예: 초과 근무) 상관 관계를 모두 고려하는 GLMM 회귀를 사용합니다.
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최대 18개월
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혈압
기간: 최대 18개월
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관심 있는 각 1차 및 2차 결과의 관찰 사이의 클러스터 내(예: 교회 내) 및 해당되는 경우 개인 내(예: 초과 근무) 상관 관계를 모두 고려하는 GLMM 회귀를 사용합니다.
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최대 18개월
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체지방률
기간: 최대 18개월
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관심 있는 각 1차 및 2차 결과의 관찰 사이의 클러스터 내(예: 교회 내) 및 해당되는 경우 개인 내(예: 초과 근무) 상관 관계를 모두 고려하는 GLMM 회귀를 사용합니다.
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최대 18개월
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허리 둘레
기간: 최대 18개월
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관심 있는 각 1차 및 2차 결과의 관찰 사이의 클러스터 내(예: 교회 내) 및 해당되는 경우 개인 내(예: 초과 근무) 상관 관계를 모두 고려하는 GLMM 회귀를 사용합니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0827 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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