Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre- og familieorienterte støtteintervensjoner for å tilrettelegge for vekttap i afroamerikanske familier

14. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En jevnaldrende og familiebasert tilnærming til fedme i afroamerikanske familier

Denne studien tester effektiviteten av foreldre- og familieorienterte støtteintervensjoner som er designet for å hjelpe til med vekttap blant afroamerikanske familier. Fedme har en tendens til å forekomme i familier, og derfor har familiebaserte intervensjoner, med foreldre som viktigste endringsagenter, blitt sterkt anbefalt. Den foreldre- og familieorienterte støtten Intervensjoner kan bidra til å lette vekttap blant afroamerikanske familier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem om en intervensjon fra foreldre/omsorgspersoner eller en familieintervensjon kan gi større vekttap blant overvektige afroamerikanske (AA) foreldre etter 12 måneder sammenlignet med en kreftforebyggende gruppe (kontroll).

II. Bruk Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-modellen for å evaluere individuelle og menighetsmessige barrierer og tilretteleggere for programrekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering, vedlikehold og formidling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Utforsk om en intervensjon fra foreldre/omsorgspersoner og en familieintervensjon kan gi vektvedlikehold eller vekttap, bestemt av endring i kroppsmasseindeks (BMI) z-score, blant AA-barn med risiko for fedme ved 12 måneder sammenlignet med kontrollen gruppe.

II. Bestem i hvilken grad de foreslåtte intervensjonene forbedrer frukt- og grønnsakforbruket (FV), fysisk aktivitet, blodtrykk, kroppsfettprosent, muskelmasse og midjeomkrets.

OVERSIKT: Kirker er randomisert til 1 av 3 grupper.

GRUPPE I: Foreldre/omsorgspersoner hvis kirker er randomisert til gruppe I, deltar på månedlige helseveiledningsøkter over 1 time hver i 12 måneder, 9 ressursnavigasjonsøkter over 12 måneder og månedlige støttegrupper i 12 måneder.

GRUPPE II: Familier hvis kirker er randomisert til gruppe II, deltar på månedlige helseveiledningsøkter over 1 time hver i 12 måneder, 9 ressursnavigasjonsøkter over 12 måneder og månedlige støttegrupper i 12 måneder.

GRUPPE III: Familier hvis kirker er randomisert til gruppe III, får en pedagogisk håndbok om kreftforebygging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DYAD: Vær forelder/omsorgsperson (juridisk forelder eller besteforeldre med foreldreansvar; mann eller kvinne) og barn som er villig til å delta
  • DYAD: Bor sammen i samme husholdning
  • FORELDRE/PASSER: Identifiser deg selv som svart eller afroamerikaner
  • FORELDRE/PASSER: Foreldre eller omsorgspersoner i alderen 18 til 65 år
  • FORELDRE/PASSER: Er overvektige (BMI større enn eller lik 30)
  • FORELDRE/PASSER: Deltar for øyeblikket ikke i fysisk aktivitet (PA), kosthold eller vektkontroll
  • FORELDRE/PASSER: Ha gyldig hjemmeadresse, telefonnummer og internettilgang
  • FORELDRE/PASSER: Meld deg på med et barn i alderen 10-16 år
  • FORELDRE/PASSER: Kan snakke engelsk
  • BARN: De er i alderen 10-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • FORELDRE/PASSER: De er for øyeblikket gravide eller tenker på å bli gravide i løpet av studieperioden
  • FORELDRE/PASSER: De presenterer eventuelle kontraindikasjoner for trening basert på svar på PA Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (coachingøkt, navigasjonsøkt, støttegruppe)
Foreldre/omsorgspersoner hvis kirker er randomisert til gruppe I, deltar på månedlige helseveiledningsøkter over 1 time hver i 12 måneder, 9 ressursnavigasjonsøkter over 12 måneder og månedlige støttegrupper i 12 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk aktivitet
Delta på helseveiledning
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta på ressursnavigasjonsøkt
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Fremgangsmåte: Støttegruppeterapi
Delta i støttegruppen
Eksperimentell: Gruppe II (coachingøkt, navigasjonsøkt, støttegruppe)
Familier hvis kirker er randomisert til gruppe II, deltar på månedlige helseveiledningsøkter over 1 time hver i 12 måneder, 9 ressursnavigasjonsøkter over 12 måneder og månedlige støttegrupper i 12 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk aktivitet
Delta på helseveiledning
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta på ressursnavigasjonsøkt
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Fremgangsmåte: Støttegruppeterapi
Delta i støttegruppen
Aktiv komparator: Gruppe III (pedagogisk håndbok)
Familier hvis kirker er randomisert til gruppe III, får en pedagogisk håndbok om kreftforebygging.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta håndbok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap av foreldre
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Vil bruke den generaliserte lineære blandede modellen (GLMM) regresjon, som tar hensyn til både innenfor-klynge (f.eks. innenfor kirken) og, som aktuelt, innen-individuelle (f.eks. overtid) korrelasjoner mellom observasjoner av hvert primært og sekundært utfall av interesse. .
Inntil 18 måneder
Rekkevidde (del 1 av RE-AIM-rammeverket)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Målt som antall kirker invitert til å delta, antall påmeldte og forskjeller mellom de to gruppene.
Inntil 18 måneder
Effektivitet (del 2 av RE-AIM-rammeverket)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Målt som innvirkning på vekttap: 6 fokusgrupper og 15 individuelle intervjuer etter 18 måneder for å forstå uventede utfall; intervjue leg helsearbeidere (LHWs) om implementering.
Inntil 18 måneder
Adopsjon (Del 3 av RE-AIM-rammeverket)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Vil bli målt ved å spørre kirker om faktorer som hjalp eller hindret adopsjon eller implementering, og vil de vedta intervensjon når de er fullført.
Inntil 18 måneder
Implementering (Del 4 av RE-AIM-rammeverket)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Målt som studieoppmøte og -vurderinger, antall helsecoaching, LHW og støttegruppeøkter, antall personalopplæring og egenkontrollpraksis.
Inntil 18 måneder
Vedlikehold (del 5 av RE-AIM-rammeverket)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Langsiktig vedlikehold i foreldre/familier ved 18 måneder målt ved familie- og kirkeslitasje, for å vurdere kirkens evne til å opprettholde sysselsettingen av LHWs og deres vilje til å forbli i denne rollen.
Inntil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns kroppsmasseindeks (BMI) z-score
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Vil bruke GLMM-regresjonen, som tar hensyn til både innenfor-klynge (f.eks. innenfor kirken) og, som aktuelt, innenfor-individuelle (f.eks. overtid) korrelasjoner mellom observasjoner av hvert primært og sekundært utfall av interesse.
Inntil 18 måneder
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Vil bruke GLMM-regresjonen, som tar hensyn til både innenfor-klynge (f.eks. innenfor kirken) og, som aktuelt, innenfor-individuelle (f.eks. overtid) korrelasjoner mellom observasjoner av hvert primært og sekundært utfall av interesse.
Inntil 18 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Vil bruke GLMM-regresjonen, som tar hensyn til både innenfor-klynge (f.eks. innenfor kirken) og, som aktuelt, innenfor-individuelle (f.eks. overtid) korrelasjoner mellom observasjoner av hvert primært og sekundært utfall av interesse.
Inntil 18 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Vil bruke GLMM-regresjonen, som tar hensyn til både innenfor-klynge (f.eks. innenfor kirken) og, som aktuelt, innenfor-individuelle (f.eks. overtid) korrelasjoner mellom observasjoner av hvert primært og sekundært utfall av interesse.
Inntil 18 måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Vil bruke GLMM-regresjonen, som tar hensyn til både innenfor-klynge (f.eks. innenfor kirken) og, som aktuelt, innenfor-individuelle (f.eks. overtid) korrelasjoner mellom observasjoner av hvert primært og sekundært utfall av interesse.
Inntil 18 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Vil bruke GLMM-regresjonen, som tar hensyn til både innenfor-klynge (f.eks. innenfor kirken) og, som aktuelt, innenfor-individuelle (f.eks. overtid) korrelasjoner mellom observasjoner av hvert primært og sekundært utfall av interesse.
Inntil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0827 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07645 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere