Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovské a rodinné podpůrné intervence pro usnadnění hubnutí v afroamerických rodinách

7. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Peer a rodinný přístup k obezitě v afroamerických rodinách

Tato studie testuje účinnost podpůrných intervencí zaměřených na rodiče a rodinu, které jsou navrženy tak, aby pomohly zhubnout mezi afroamerickými rodinami. Obezita má tendenci se vyskytovat v rodinách, a proto se důrazně doporučují rodinné intervence s rodiči jako hlavními činiteli změny. Rodičovské a rodinné podpůrné intervence mohou pomoci usnadnit hubnutí v afroamerických rodinách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete, zda intervence rodiče/pečovatele nebo intervence rodiny může způsobit větší úbytek hmotnosti u obézních afroamerických (AA) rodičů po 12 měsících ve srovnání se skupinou prevence rakoviny (kontrola).

II. Použijte model Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) k vyhodnocení individuálních a církevních bariér a facilitátorů dosahu, účinnosti, přijetí, implementace, udržování a šíření programu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumejte, zda intervence rodiče/pečovatele a intervence rodiny mohou vést k udržení hmotnosti nebo úbytku hmotnosti, jak je určeno změnou z-skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI) u dětí s AA s rizikem obezity ve 12 měsících ve srovnání s kontrolou skupina.

II. Určete, do jaké míry navrhované intervence zlepšují spotřebu ovoce a zeleniny (FV), fyzickou aktivitu, krevní tlak, procento tělesného tuku, svalovou hmotu a obvod pasu.

PŘEHLED: Církve jsou náhodně rozděleny do 1 ze 3 skupin.

SKUPINA I: Rodiče/pečovatelé, jejichž sbory jsou náhodně zařazeny do skupiny I, navštěvují měsíční zdravotní koučování po dobu 1 hodiny po dobu 12 měsíců, 9 sezení s navigací zdrojů po dobu 12 měsíců a měsíční podpůrné skupiny po dobu 12 měsíců.

SKUPINA II: Rodiny, jejichž sbory jsou náhodně rozděleny do skupiny II, navštěvují měsíční lekce zdravotního koučování po dobu 1 hodiny po dobu 12 měsíců, 9 schůzek zaměřených na zdroje po dobu 12 měsíců a měsíční podpůrné skupiny po dobu 12 měsíců.

SKUPINA III: Rodiny, jejichž sbory jsou náhodně zařazeny do skupiny III, obdrží vzdělávací příručku o prevenci rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DYAD: Být rodičem/pečovatelem (zákonným rodičem nebo opatrovnickým prarodičem; muž nebo žena) a dítě ochotné se zúčastnit
  • DYAD: Žijte spolu v jedné domácnosti
  • RODIČ/PÉČE: Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
  • RODIČ/PÉČE: Rodič nebo pečovatel ve věku 18 až 65 let
  • RODIČ/PÉČE: Jsou obézní (BMI větší nebo rovno 30)
  • RODIČ/PÉČE: V současné době se neúčastníte žádné fyzické aktivity (PA), diety nebo programu pro regulaci hmotnosti
  • RODIČ/PÉČE: Mít platnou domácí adresu, telefonní číslo a přístup k internetu
  • RODIČ/PÉČE: Přihlaste se s dítětem ve věku 10-16 let
  • RODIČ/PÉČE: Umí mluvit anglicky
  • DĚTI: Jsou ve věku 10-16 let

Kritéria vyloučení:

  • RODIČ/PÉČE: V současné době jsou těhotné nebo uvažují o otěhotnění během období studie
  • RODIČ/PÉČE: Představují jakékoli kontraindikace pro cvičení na základě odpovědí na PA Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (koučování, navigace, podpůrná skupina)
Rodiče/pečovatelé, jejichž sbory jsou náhodně zařazeny do skupiny I, navštěvují měsíční zdravotní koučování po dobu 1 hodiny po dobu 12 měsíců, 9 schůzek s navigací po dobu 12 měsíců a měsíční podpůrné skupiny po dobu 12 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací činnost
Navštivte sezení zdravotního koučování
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se relace navigace zdrojů
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Postup: Podpůrná skupinová terapie
Zúčastněte se podpůrné skupiny
Experimentální: Skupina II (koučování, navigace, podpůrná skupina)
Rodiny, jejichž sbory jsou náhodně zařazeny do skupiny II, navštěvují měsíční zdravotní koučování po dobu 1 hodiny po dobu 12 měsíců, 9 sezení s navigací zdrojů po dobu 12 měsíců a měsíční podpůrné skupiny po dobu 12 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací činnost
Navštivte sezení zdravotního koučování
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se relace navigace zdrojů
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Postup: Podpůrná skupinová terapie
Zúčastněte se podpůrné skupiny
Aktivní komparátor: Skupina III (vzdělávací příručka)
Rodiny, jejichž sbory jsou náhodně zařazeny do skupiny III, obdrží vzdělávací příručku o prevenci rakoviny.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Obdržet příručku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubnutí rodičů
Časové okno: Až 18 měsíců
Použije regresi zobecněného lineárního smíšeného modelu (GLMM), která bere v úvahu jak korelace v rámci seskupení (např. v rámci církve), tak případně v rámci jednotlivých (např. přesčasy) korelace mezi pozorováními každého primárního a sekundárního výsledku zájmu. .
Až 18 měsíců
Reach (část 1 rámce RE-AIM)
Časové okno: Až 18 měsíců
Měřeno jako počet sborů pozvaných k účasti, počet přihlášených a rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.
Až 18 měsíců
Efektivita (část 2 rámce RE-AIM)
Časové okno: Až 18 měsíců
Měřeno jako dopad na hubnutí: 6 cílových skupin a 15 individuálních rozhovorů po 18 měsících k pochopení neočekávaných výsledků; rozhovor s laickými zdravotnickými pracovníky (LHW) o implementaci.
Až 18 měsíců
Adopce (část 3 rámce RE-AIM)
Časové okno: Až 18 měsíců
Bude měřeno dotazováním církví na faktory, které pomohly nebo bránily přijetí nebo implementaci, a přijmou intervenci, až bude dokončena.
Až 18 měsíců
Implementace (část 4 rámce RE-AIM)
Časové okno: Až 18 měsíců
Měřeno jako účast na studiu a hodnocení, počet zdravotních koučinků, sezení LHW a podpůrných skupin, počet školení zaměstnanců a postupy sebemonitorování.
Až 18 měsíců
Údržba (část 5 rámce RE-AIM)
Časové okno: Až 18 měsíců
Dlouhodobé udržování v rodičích/rodinách po 18 měsících, měřeno opotřebením rodiny a církve, k posouzení schopnosti církve udržet zaměstnání LHW a jejich ochoty setrvat v této roli.
Až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI).
Časové okno: Až 18 měsíců
Použije regresi GLMM, která bere v úvahu jak korelace v rámci seskupení (např. v rámci církve), tak případně v rámci jednotlivých (např. přesčas) korelace mezi pozorováními každého primárního a sekundárního sledovaného výsledku.
Až 18 měsíců
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Až 18 měsíců
Použije regresi GLMM, která bere v úvahu jak korelace v rámci seskupení (např. v rámci církve), tak případně v rámci jednotlivých (např. přesčas) korelace mezi pozorováními každého primárního a sekundárního sledovaného výsledku.
Až 18 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Až 18 měsíců
Použije regresi GLMM, která bere v úvahu jak korelace v rámci seskupení (např. v rámci církve), tak případně v rámci jednotlivých (např. přesčas) korelace mezi pozorováními každého primárního a sekundárního sledovaného výsledku.
Až 18 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Až 18 měsíců
Použije regresi GLMM, která bere v úvahu jak korelace v rámci seskupení (např. v rámci církve), tak případně v rámci jednotlivých (např. přesčas) korelace mezi pozorováními každého primárního a sekundárního sledovaného výsledku.
Až 18 měsíců
Procento tělesného tuku
Časové okno: Až 18 měsíců
Použije regresi GLMM, která bere v úvahu jak korelace v rámci seskupení (např. v rámci církve), tak případně v rámci jednotlivých (např. přesčas) korelace mezi pozorováními každého primárního a sekundárního sledovaného výsledku.
Až 18 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: Až 18 měsíců
Použije regresi GLMM, která bere v úvahu jak korelace v rámci seskupení (např. v rámci církve), tak případně v rámci jednotlivých (např. přesčas) korelace mezi pozorováními každého primárního a sekundárního sledovaného výsledku.
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0827 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07645 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit