Interventions de soutien axées sur les parents et la famille pour faciliter la perte de poids dans les familles afro-américaines
7 mars 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Une approche de l'obésité basée sur les pairs et la famille dans les familles afro-américaines
Cette étude teste l'efficacité des interventions de soutien axées sur les parents et la famille qui sont conçues pour aider à la perte de poids chez les familles afro-américaines.
L'obésité a tendance à être héréditaire, c'est pourquoi des interventions basées sur la famille, avec les parents comme principaux agents de changement, ont été fortement recommandées.
Les interventions de soutien axées sur les parents et la famille peuvent aider à faciliter la perte de poids chez les familles afro-américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si une intervention parent/soignant ou une intervention familiale peut produire une plus grande perte de poids chez les parents obèses afro-américains (AA) à 12 mois par rapport à un groupe de prévention du cancer (témoin).
II. Utilisez le modèle Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) pour évaluer les obstacles et les facilitateurs individuels et au niveau de l'église sur la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre, la maintenance et la diffusion du programme.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Explorer si une intervention parent/soignant et une intervention familiale peuvent entraîner le maintien ou la perte de poids, tel que déterminé par la variation du score z de l'indice de masse corporelle (IMC), chez les enfants AA à risque d'obésité à 12 mois par rapport au groupe témoin groupe.
II. Déterminer dans quelle mesure les interventions proposées améliorent la consommation de fruits et légumes (FV), l'activité physique, la tension artérielle, le pourcentage de graisse corporelle, la masse musculaire et le tour de taille.
APERÇU : Les églises sont randomisées dans 1 des 3 groupes.
GROUPE I : Les parents/tuteurs dont les églises sont randomisées dans le groupe I, assistent à des séances mensuelles de coaching de santé de plus d'une heure chacune pendant 12 mois, à 9 séances de navigation de ressources sur 12 mois et à des groupes de soutien mensuels pendant 12 mois.
GROUPE II : Les familles dont les églises sont randomisées dans le groupe II, assistent à des séances mensuelles de coaching de santé de plus d'une heure chacune pendant 12 mois, à 9 séances de navigation dans les ressources sur 12 mois et à des groupes de soutien mensuels pendant 12 mois.
GROUPE III : Les familles dont les églises sont randomisées dans le groupe III reçoivent un manuel éducatif sur la prévention du cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lorna McNeill
- Numéro de téléphone: 713-563-1103
- E-mail: lmcneill@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Lorna McNeill
- Numéro de téléphone: 713-563-1103
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Chercheur principal:
- Lorna McNeill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- DYAD : être parent/tuteur (parent légal ou grand-parent ayant la garde ; homme ou femme) et enfant disposé à participer
- DYAD : Vivre ensemble dans le même ménage
- PARENT/CAREGIVER : S'identifier comme noir ou afro-américain
- PARENT/SOIGNANT : Parent ou soignant âgé de 18 à 65 ans
- PARENT/SOIGNANT : Sont obèses (IMC supérieur ou égal à 30)
- PARENT/SOIGNANT : Ne participe pas actuellement à un programme d'activité physique (AP), de régime ou de gestion du poids
- PARENT/CAREGIVER : avoir une adresse domiciliaire, un numéro de téléphone et un accès Internet valides
- PARENT/CAREGIVER : Inscrivez-vous avec un enfant âgé de 10 à 16 ans
- PARENT/CAREGIVER : Sont capables de parler anglais
- ENFANTS: Ils sont âgés de 10 à 16 ans
Critère d'exclusion:
- PARENT/SOIGNANT : Ils sont actuellement enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude
- PARENT/CAREGIVER : Ils présentent toutes les contre-indications à l'exercice en fonction des réponses au questionnaire de préparation à l'AP (PAR-Q)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (session de coaching, session de navigation, groupe de soutien)
Les parents / tuteurs dont les églises sont randomisées dans le groupe I assistent à des séances mensuelles de coaching de santé de plus d'une heure chacune pendant 12 mois, à 9 séances de navigation dans les ressources sur 12 mois et à des groupes de soutien mensuels pendant 12 mois.
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Etudes annexes
Participer à une séance de coaching santé
Assister à la session de navigation des ressources
Autres noms:
Participer au groupe de soutien
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Expérimental: Groupe II (session de coaching, session de navigation, groupe de soutien)
Les familles dont les églises sont randomisées dans le groupe II assistent à des séances mensuelles de coaching de santé de plus d'une heure chacune pendant 12 mois, à 9 séances de navigation dans les ressources sur 12 mois et à des groupes de soutien mensuels pendant 12 mois.
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Etudes annexes
Participer à une séance de coaching santé
Assister à la session de navigation des ressources
Autres noms:
Participer au groupe de soutien
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Comparateur actif: Groupe III (manuel pédagogique)
Les familles dont les églises sont randomisées dans le groupe III reçoivent un manuel éducatif sur la prévention du cancer.
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Etudes annexes
Recevoir le manuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids des parents
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Utilisera la régression du modèle mixte linéaire généralisé (GLMM), qui prend en compte à la fois les corrélations intra-groupe (par exemple, au sein de l'église) et, le cas échéant, intra-individuelles (par exemple, les heures supplémentaires) entre les observations de chaque résultat d'intérêt primaire et secondaire .
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Jusqu'à 18 mois
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Portée (Partie 1 du cadre RE-AIM)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Mesuré par le nombre d'églises invitées à participer, le nombre d'inscrits et les différences entre les deux groupes.
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Jusqu'à 18 mois
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Efficacité (Partie 2 du cadre RE-AIM)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Mesuré comme l'impact sur la perte de poids : 6 groupes de discussion et 15 entretiens individuels à 18 mois pour comprendre les résultats imprévus ; interroger les agents de santé non professionnels (ASL) sur la mise en œuvre.
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Jusqu'à 18 mois
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Adoption (Partie 3 du cadre RE-AIM)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Sera mesuré en interrogeant les églises sur les facteurs qui ont aidé ou entravé l'adoption ou la mise en œuvre et adopteront-elles l'intervention une fois terminée.
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Jusqu'à 18 mois
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Mise en œuvre (Partie 4 du cadre RE-AIM)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Mesuré en fonction de la participation à l'étude et des évaluations, du nombre de séances de coaching de santé, de LHW et de groupes de soutien, du nombre de formations du personnel et des pratiques d'autosurveillance.
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Jusqu'à 18 mois
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Maintenance (Partie 5 du cadre RE-AIM)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Entretien à long terme chez les parents/familles à 18 mois mesuré par l'attrition de la famille et de l'église, pour évaluer la capacité de l'église à maintenir l'emploi des LHW et leur volonté de rester dans ce rôle.
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Jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score z de l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Utilisera la régression GLMM, qui prend en compte à la fois les corrélations intra-groupe (par exemple, au sein de l'église) et, le cas échéant, intra-individuelles (par exemple, les heures supplémentaires) entre les observations de chaque résultat d'intérêt primaire et secondaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Consommation de fruits et légumes
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Utilisera la régression GLMM, qui prend en compte à la fois les corrélations intra-groupe (par exemple, au sein de l'église) et, le cas échéant, intra-individuelles (par exemple, les heures supplémentaires) entre les observations de chaque résultat d'intérêt primaire et secondaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Activité physique
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Utilisera la régression GLMM, qui prend en compte à la fois les corrélations intra-groupe (par exemple, au sein de l'église) et, le cas échéant, intra-individuelles (par exemple, les heures supplémentaires) entre les observations de chaque résultat d'intérêt primaire et secondaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Pression artérielle
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Utilisera la régression GLMM, qui prend en compte à la fois les corrélations intra-groupe (par exemple, au sein de l'église) et, le cas échéant, intra-individuelles (par exemple, les heures supplémentaires) entre les observations de chaque résultat d'intérêt primaire et secondaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Utilisera la régression GLMM, qui prend en compte à la fois les corrélations intra-groupe (par exemple, au sein de l'église) et, le cas échéant, intra-individuelles (par exemple, les heures supplémentaires) entre les observations de chaque résultat d'intérêt primaire et secondaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Tour de taille
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Utilisera la régression GLMM, qui prend en compte à la fois les corrélations intra-groupe (par exemple, au sein de l'église) et, le cas échéant, intra-individuelles (par exemple, les heures supplémentaires) entre les observations de chaque résultat d'intérêt primaire et secondaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Première publication (Réel)
25 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0827 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .