Interwencje wspierające zorientowane na rodziców i rodzinę w celu ułatwienia utraty wagi w rodzinach afroamerykańskich
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Rówieśnicze i rodzinne podejście do otyłości w rodzinach afroamerykańskich
Niniejsze badanie sprawdza skuteczność interwencji wspierających zorientowanych na rodziców i rodzinę, które mają pomóc w utracie wagi wśród rodzin afroamerykańskich.
Otyłość ma tendencję do występowania w rodzinach, dlatego zdecydowanie zaleca się interwencje rodzinne, w których rodzice są głównymi czynnikami zmian.
Interwencje wspierające zorientowane na rodziców i rodzinę mogą ułatwić utratę wagi wśród rodzin afroamerykańskich.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określ, czy interwencja rodzica/opiekuna lub interwencja rodzinna może spowodować większą utratę wagi wśród otyłych rodziców Afroamerykanów (AA) w wieku 12 miesięcy w porównaniu z grupą profilaktyki raka (grupa kontrolna).
II. Skorzystaj z modelu zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM), aby ocenić indywidualne i kościelne bariery i ułatwienia dotyczące zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia, utrzymania i rozpowszechniania programu.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadanie, czy interwencja rodzica/opiekuna i interwencja rodziny mogą spowodować utrzymanie lub utratę wagi, co określono na podstawie zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) z-score, wśród dzieci AA zagrożonych otyłością w wieku 12 miesięcy w porównaniu z grupą kontrolną Grupa.
II. Określ, w jakim stopniu proponowane interwencje poprawiają spożycie owoców i warzyw (FV), aktywność fizyczną, ciśnienie krwi, procent tkanki tłuszczowej, masę mięśniową i obwód talii.
ZARYS: Kościoły są przydzielane losowo do 1 z 3 grup.
GRUPA I: Rodzice/opiekunowie, których kościoły są losowo przydzieleni do Grupy I, uczestniczą w comiesięcznych sesjach coachingu zdrowia trwających ponad 1 godzinę przez 12 miesięcy, 9 sesjach nawigacji po zasobach w ciągu 12 miesięcy i comiesięcznych grupach wsparcia przez 12 miesięcy.
GRUPA II: Rodziny, których kościoły zostały losowo przydzielone do Grupy II, uczestniczą w comiesięcznych sesjach coachingu zdrowia trwających ponad 1 godzinę przez 12 miesięcy, 9 sesjach nawigacji po zasobach w ciągu 12 miesięcy i comiesięcznych grupach wsparcia przez 12 miesięcy.
GRUPA III: Rodziny, których kościoły zostaną losowo przydzielone do Grupy III, otrzymują podręcznik edukacyjny dotyczący profilaktyki raka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- DYAD: Bądź rodzicem/opiekunem (prawnym rodzicem lub opiekunem prawnym dziadka; mężczyzna lub kobieta) i dzieckiem chętnym do udziału
- DYAD: Mieszkajcie razem w tym samym gospodarstwie domowym
- RODZIC/OPIEKUN: Określa się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin
- RODZIC/OPIEKUN: Rodzic lub opiekun w wieku od 18 do 65 lat
- RODZIC/OPIEKUN: Jest otyły (BMI większy lub równy 30)
- RODZIC/OPIEKUN: Obecnie nie uczestniczy w programie aktywności fizycznej, diecie ani programie kontroli wagi
- RODZIC/OPIEKUN: Mieć aktualny adres zamieszkania, numer telefonu i dostęp do internetu
- RODZIC/OPIEKUN: Zapisz się z dzieckiem w wieku 10-16 lat
- RODZIC/OPIEKUN: Potrafi mówić po angielsku
- DZIECI: Są w wieku od 10 do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- RODZIC/OPIEKUN: Są obecnie w ciąży lub myślą o zajściu w ciążę w okresie badania
- RODZIC/OPIEKUN: Przedstawia wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń na podstawie odpowiedzi na Kwestionariusz Gotowości PA (PAR-Q)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (sesja coachingowa, sesja nawigacyjna, grupa wsparcia)
Rodzice/opiekunowie, których kościoły są losowo przydzieleni do Grupy I, uczestniczą w comiesięcznych sesjach coachingu zdrowia trwających ponad 1 godzinę przez 12 miesięcy, 9 sesjach nawigacji po zasobach w ciągu 12 miesięcy i comiesięcznych grupach wsparcia przez 12 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w sesji coachingu zdrowia
Weź udział w sesji nawigacji po zasobach
Inne nazwy:
Dołącz do grupy wsparcia
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (sesja coachingowa, sesja nawigacyjna, grupa wsparcia)
Rodziny, których kościoły zostały losowo przydzielone do Grupy II, uczestniczą w comiesięcznych sesjach coachingu zdrowia trwających ponad 1 godzinę przez 12 miesięcy, 9 sesjach nawigacji po zasobach w ciągu 12 miesięcy i comiesięcznych grupach wsparcia przez 12 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w sesji coachingu zdrowia
Weź udział w sesji nawigacji po zasobach
Inne nazwy:
Dołącz do grupy wsparcia
|
|
Aktywny komparator: Grupa III (podręcznik edukacyjny)
Rodziny, których kościoły zostaną losowo przydzielone do grupy III, otrzymują podręcznik edukacyjny dotyczący profilaktyki raka.
|
Badania pomocnicze
Odbierz podręcznik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała rodziców
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Użyje regresji uogólnionego liniowego modelu mieszanego (GLMM), która bierze pod uwagę zarówno korelacje wewnątrz klastra (np. w kościele), jak i, w stosownych przypadkach, wewnątrz poszczególnych osób (np. nadgodziny) między obserwacjami każdego pierwotnego i drugorzędnego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania .
|
Do 18 miesięcy
|
|
Zasięg (część 1 ram RE-AIM)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Mierzona jako liczba kościołów zaproszonych do udziału, liczba zapisanych i różnice między dwiema grupami.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Skuteczność (część 2 ram RE-AIM)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Mierzone jako wpływ na utratę wagi: 6 grup fokusowych i 15 indywidualnych wywiadów po 18 miesiącach, aby zrozumieć nieoczekiwane wyniki; wywiady z nieprofesjonalnymi pracownikami służby zdrowia (LHW) na temat wdrażania.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Przyjęcie (część 3 ram RE-AIM)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Zostanie zmierzony poprzez zapytanie kościołów o czynniki, które pomogły lub przeszkodziły w przyjęciu lub wdrożeniu i czy przyjmą interwencję po zakończeniu.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Wdrożenie (Część 4 ram RE-AIM)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Mierzone jako uczestnictwo w badaniach i oceny, liczba coachingów zdrowotnych, LHW i sesji grup wsparcia, liczba szkoleń personelu i praktyki samokontroli.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Konserwacja (część 5 ram RE-AIM)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Długoterminowe utrzymanie rodziców/rodzin w wieku 18 miesięcy, mierzone na podstawie wyniszczenia rodziny i kościoła, w celu oceny zdolności kościoła do utrzymania zatrudnienia LHW i ich gotowości do pozostania w tej roli.
|
Do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI) z-score
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Użyje regresji GLMM, która uwzględnia korelacje zarówno wewnątrz klastra (np. w kościele), jak i, w stosownych przypadkach, wewnątrz poszczególnych osób (np. nadgodziny) między obserwacjami każdego głównego i drugorzędnego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Użyje regresji GLMM, która uwzględnia korelacje zarówno wewnątrz klastra (np. w kościele), jak i, w stosownych przypadkach, wewnątrz poszczególnych osób (np. nadgodziny) między obserwacjami każdego głównego i drugorzędnego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Użyje regresji GLMM, która uwzględnia korelacje zarówno wewnątrz klastra (np. w kościele), jak i, w stosownych przypadkach, wewnątrz poszczególnych osób (np. nadgodziny) między obserwacjami każdego głównego i drugorzędnego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Użyje regresji GLMM, która uwzględnia korelacje zarówno wewnątrz klastra (np. w kościele), jak i, w stosownych przypadkach, wewnątrz poszczególnych osób (np. nadgodziny) między obserwacjami każdego głównego i drugorzędnego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Użyje regresji GLMM, która uwzględnia korelacje zarówno wewnątrz klastra (np. w kościele), jak i, w stosownych przypadkach, wewnątrz poszczególnych osób (np. nadgodziny) między obserwacjami każdego głównego i drugorzędnego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Użyje regresji GLMM, która uwzględnia korelacje zarówno wewnątrz klastra (np. w kościele), jak i, w stosownych przypadkach, wewnątrz poszczególnych osób (np. nadgodziny) między obserwacjami każdego głównego i drugorzędnego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania.
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Nowotwory
- Otyłość
- Techniki śledcze
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0827 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .