Intervenciones de apoyo orientadas a padres y familias para facilitar la pérdida de peso en familias afroamericanas
14 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Un enfoque basado en la familia y los compañeros para la obesidad en las familias afroamericanas
Este estudio prueba la efectividad de las intervenciones de apoyo orientadas a los padres y la familia que están diseñadas para ayudar con la pérdida de peso entre las familias afroamericanas.
La obesidad tiende a ser hereditaria, por lo que se han recomendado encarecidamente las intervenciones basadas en la familia, con los padres como principales agentes de cambio.
Las intervenciones de apoyo orientadas a los padres y la familia pueden ayudar a facilitar la pérdida de peso entre las familias afroamericanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar si una intervención de los padres/cuidadores o una intervención familiar puede producir una mayor pérdida de peso entre los padres afroamericanos (AA) obesos a los 12 meses en comparación con un grupo de prevención del cáncer (control).
II. Utilice el modelo Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM) para evaluar las barreras y los facilitadores individuales y de la iglesia sobre el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación, el mantenimiento y la difusión del programa.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Explorar si una intervención de los padres/cuidadores y una intervención familiar pueden producir el mantenimiento o la pérdida de peso, según lo determinado por el cambio en la puntuación z del índice de masa corporal (IMC), entre los niños AA con riesgo de obesidad a los 12 meses en comparación con el control grupo.
II. Determinar en qué medida las intervenciones propuestas mejoran el consumo de frutas y verduras (FV), la actividad física, la presión arterial, el porcentaje de grasa corporal, la masa muscular y la circunferencia de la cintura.
ESQUEMA: Las iglesias se asignan al azar a 1 de 3 grupos.
GRUPO I: Padres/cuidadores cuyas iglesias se asignan aleatoriamente al Grupo I, asisten a sesiones mensuales de asesoramiento sobre salud de más de 1 hora cada una durante 12 meses, 9 sesiones de navegación de recursos durante 12 meses y grupos de apoyo mensuales durante 12 meses.
GRUPO II: Las familias cuyas iglesias se asignan al azar al Grupo II, asisten a sesiones mensuales de asesoramiento sobre salud de más de 1 hora cada una durante 12 meses, 9 sesiones de navegación de recursos durante 12 meses y grupos de apoyo mensuales durante 12 meses.
GRUPO III: Las familias cuyas iglesias se asignan al azar al Grupo III, reciben un manual educativo sobre la prevención del cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- DYAD: Ser padre/cuidador (padre legal o abuelo con custodia; hombre o mujer) y el niño dispuesto a participar
- DYAD: Vivir juntos en el mismo hogar
- PADRE/CUIDADOR: Se identifica a sí mismo como negro o afroamericano
- PADRE/CUIDADOR: Padre o cuidador de 18 a 65 años de edad
- PADRE/CUIDADOR: Es obeso (IMC mayor o igual a 30)
- PADRE/CUIDADOR: Actualmente no participa en un programa de actividad física (AF), dieta o control de peso
- PADRE/CUIDADOR: Tener una dirección residencial válida, número de teléfono y acceso a Internet
- PADRE/CUIDADOR: Inscríbase con un niño de 10 a 16 años
- PADRE/CUIDADOR: Pueden hablar inglés
- NIÑOS: Tienen entre 10-16 años
Criterio de exclusión:
- PADRE/CUIDADOR: Actualmente está embarazada o piensa quedar embarazada durante el período de estudio
- PADRE/CUIDADOR: Presentan alguna contraindicación para el ejercicio según las respuestas al Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (sesión de coaching, sesión de navegación, grupo de apoyo)
Los padres/cuidadores cuyas iglesias se asignan aleatoriamente al Grupo I asisten a sesiones mensuales de asesoramiento sobre salud de más de 1 hora cada una durante 12 meses, 9 sesiones de navegación de recursos durante 12 meses y grupos de apoyo mensuales durante 12 meses.
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Estudios complementarios
Asistir a la sesión de coaching de salud.
Asistir a la sesión de navegación de recursos
Otros nombres:
Asistir al grupo de apoyo
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Experimental: Grupo II (sesión de coaching, sesión de navegación, grupo de apoyo)
Las familias cuyas iglesias se asignan al azar al Grupo II asisten a sesiones mensuales de asesoramiento sobre salud de más de 1 hora cada una durante 12 meses, 9 sesiones de navegación de recursos durante 12 meses y grupos de apoyo mensuales durante 12 meses.
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Estudios complementarios
Asistir a la sesión de coaching de salud.
Asistir a la sesión de navegación de recursos
Otros nombres:
Asistir al grupo de apoyo
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Comparador activo: Grupo III (manual educativo)
Las familias cuyas iglesias se asignan al azar al Grupo III reciben un manual educativo sobre la prevención del cáncer.
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Estudios complementarios
Recibir manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso de los padres.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Utilizará la regresión del modelo mixto lineal generalizado (GLMM), que tiene en cuenta las correlaciones dentro del grupo (p. ej., dentro de la iglesia) y, según corresponda, dentro del individuo (p. ej., en el tiempo extra) entre las observaciones de cada resultado de interés primario y secundario. .
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Hasta 18 meses
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Alcance (Parte 1 del marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Medido como el número de iglesias invitadas a participar, el número de inscritos y las diferencias entre los dos grupos.
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Hasta 18 meses
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Efectividad (Parte 2 del marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Medido como el impacto en la pérdida de peso: 6 grupos focales y 15 entrevistas individuales a los 18 meses para comprender los resultados imprevistos; entrevistar a los trabajadores sanitarios legos (LHW, por sus siglas en inglés) sobre la implementación.
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Hasta 18 meses
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Adopción (Parte 3 del marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Se medirá preguntando a las iglesias sobre los factores que ayudaron o dificultaron la adopción o implementación y si adoptarán la intervención cuando se complete.
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Hasta 18 meses
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Implementación (Parte 4 del marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Medido como asistencia al estudio y evaluaciones, número de sesiones de entrenamiento de salud, LHW y grupos de apoyo, número de capacitaciones del personal y prácticas de autocontrol.
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Hasta 18 meses
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Mantenimiento (Parte 5 del marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Mantenimiento a largo plazo en los padres/familias a los 18 meses medido por la deserción familiar y de la iglesia, para evaluar la capacidad de la iglesia para mantener el empleo de LHW y su voluntad de permanecer en este rol.
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Hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación z del índice de masa corporal (IMC) del niño
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Utilizará la regresión GLMM, que tiene en cuenta las correlaciones dentro del grupo (p. ej., dentro de la iglesia) y, según corresponda, dentro del individuo (p. ej., en el tiempo extra) entre las observaciones de cada resultado de interés primario y secundario.
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Hasta 18 meses
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Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Utilizará la regresión GLMM, que tiene en cuenta las correlaciones dentro del grupo (p. ej., dentro de la iglesia) y, según corresponda, dentro del individuo (p. ej., en el tiempo extra) entre las observaciones de cada resultado de interés primario y secundario.
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Hasta 18 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Utilizará la regresión GLMM, que tiene en cuenta las correlaciones dentro del grupo (p. ej., dentro de la iglesia) y, según corresponda, dentro del individuo (p. ej., en el tiempo extra) entre las observaciones de cada resultado de interés primario y secundario.
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Hasta 18 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Utilizará la regresión GLMM, que tiene en cuenta las correlaciones dentro del grupo (p. ej., dentro de la iglesia) y, según corresponda, dentro del individuo (p. ej., en el tiempo extra) entre las observaciones de cada resultado de interés primario y secundario.
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Hasta 18 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Utilizará la regresión GLMM, que tiene en cuenta las correlaciones dentro del grupo (p. ej., dentro de la iglesia) y, según corresponda, dentro del individuo (p. ej., en el tiempo extra) entre las observaciones de cada resultado de interés primario y secundario.
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Hasta 18 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Utilizará la regresión GLMM, que tiene en cuenta las correlaciones dentro del grupo (p. ej., dentro de la iglesia) y, según corresponda, dentro del individuo (p. ej., en el tiempo extra) entre las observaciones de cada resultado de interés primario y secundario.
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Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Neoplasias
- Obesidad
- Técnicas de investigación
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Métodos
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0827 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .