Vanhemmille ja perheelle suunnatut tukitoimet painonpudotuksen helpottamiseksi afroamerikkalaisperheissä
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Vertais- ja perhelähtöinen lähestymistapa afroamerikkalaisten perheiden lihavuuteen
Tämä tutkimus testaa vanhemmille ja perheille suunnattujen tukitoimenpiteiden tehokkuutta, jotka on suunniteltu auttamaan afroamerikkalaisten perheiden painonpudotuksessa.
Liikalihavuudella on taipumus esiintyä perheissä, joten perhepohjaisia interventioita, joissa vanhemmat ovat tärkeimpiä muutosagentteja, on suositeltu voimakkaasti.
Vanhemmille ja perheille suunnattu tuki Interventiot voivat auttaa helpottamaan painonpudotusta afroamerikkalaisten perheiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä, voiko vanhemman/hoitajan tai perheen interventio saada aikaan suuremman painonpudotuksen lihavien afroamerikkalaisten (AA) vanhemmilla 12 kuukauden kohdalla verrattuna syövän ehkäisyryhmään (verrokki).
II. Käytä tavoittavuus-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitomallia (RE-AIM) arvioidaksesi yksittäisiä ja kirkkotason esteitä ja fasilitaattoreita ohjelman kattavuuden, tehokkuuden, hyväksymisen, toteutuksen, ylläpidon ja levittämisen suhteen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä, voivatko vanhemman/hoitajan interventio ja perheen interventio saada aikaan painon ylläpitoa tai painonpudotusta painoindeksin (BMI) z-pisteen muutoksen perusteella AA-lapsilla, joilla on liikalihavuuden riski 12 kuukauden iässä verrattuna kontrolliin. ryhmä.
II. Selvitä, missä määrin ehdotetut toimenpiteet parantavat hedelmien ja vihannesten (FV) kulutusta, fyysistä aktiivisuutta, verenpainetta, kehon rasvaprosenttia, lihasmassaa ja vyötärön ympärysmittaa.
YHTEENVETO: Kirkot satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Vanhemmat/hoitajat, joiden seurakunnat on satunnaistettu ryhmään I, osallistuvat kuukausittain yli 1 tunnin terveysvalmennuksiin 12 kuukauden ajan, 9 resurssien navigointiistuntoon 12 kuukauden ajan ja kuukausittaisiin tukiryhmiin 12 kuukauden ajan.
RYHMÄ II: Perheet, joiden seurakunnat on satunnaistettu ryhmään II, osallistuvat kuukausittain yli 1 tunnin terveysvalmennuksiin 12 kuukauden ajan, 9 resurssien navigointiistuntoon 12 kuukauden aikana ja kuukausittaisiin tukiryhmiin 12 kuukauden ajan.
RYHMÄ III: Perheet, joiden seurakunnat on satunnaistettu ryhmään III, saavat koulutuskäsikirjan syövän ehkäisystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DYAD: Ole vanhempi/huoltaja (laillinen vanhempi tai huoltaja isovanhempi; mies tai nainen) ja lapsi, joka haluaa osallistua
- DYAD: Asuvat yhdessä samassa taloudessa
- VANHEMPI/HOITTAJA: Tunnista itsesi mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- VANHEMPI/HOITAJA: Vanhempi tai huoltaja 18–65-vuotiaat
- VANHEMMAT/HOITTAJA: ovat lihavia (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30)
- VANHEMPI/HOITTAJA: Eivät tällä hetkellä osallistu fyysiseen toimintaan (PA), ruokavalioon tai painonhallintaohjelmaan
- VANHEMPI/HOITTAJA: Sinulla on voimassa oleva kotiosoite, puhelinnumero ja internetyhteys
- VANHEMPI/HOITAJA: Ilmoittaudu mukaan 10-16-vuotiaan lapsen kanssa
- VANHEMPI/HOITTAJA: Pystyy puhumaan englantia
- LAPSET: He ovat 10-16-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- VANHEMPI/HOITTAJA: He ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
- VANHEMPI/HOITAJA: He esittävät kaikki harjoituksen vasta-aiheet PA-valmiuskyselyn (PAR-Q) vastausten perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (valmennusistunto, navigointiistunto, tukiryhmä)
Vanhemmat/hoitajat, joiden seurakunnat on satunnaistettu ryhmään I, osallistuvat kuukausittain yli 1 tunnin terveysvalmennuksiin 12 kuukauden ajan, 9 resurssien navigointiistuntoon 12 kuukauden aikana ja kuukausittaisiin tukiryhmiin 12 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu terveysvalmennukseen
Osallistu resurssien navigointiistuntoon
Muut nimet:
Osallistu tukiryhmään
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (valmennusistunto, navigointiistunto, tukiryhmä)
Perheet, joiden seurakunnat on satunnaistettu ryhmään II, osallistuvat kuukausittain yli 1 tunnin terveysvalmennuksiin 12 kuukauden ajan, 9 resurssien navigointiistuntoon 12 kuukauden ajan ja kuukausittaisiin tukiryhmiin 12 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu terveysvalmennukseen
Osallistu resurssien navigointiistuntoon
Muut nimet:
Osallistu tukiryhmään
|
|
Active Comparator: Ryhmä III (opetuskäsikirja)
Perheet, joiden seurakunnat on satunnaistettu ryhmään III, saavat koulutuskäsikirjan syövän ehkäisystä.
|
Apututkimukset
Vastaanota käsikirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien painonpudotus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Käyttää yleistettyä lineaarista sekamallin (GLMM) regressiota, joka ottaa huomioon sekä klusterin sisäiset (esim. kirkon sisällä) että soveltuvin osin yksilön sisäiset (esim. ylityöt) korrelaatiot kunkin kiinnostavan ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen havaintojen välillä. .
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Reach (RE-AIM-kehyksen osa 1)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Mitataan osallistumaan kutsuttujen kirkkojen lukumäärällä, ilmoittautuneiden lukumäärällä ja eroilla näiden kahden ryhmän välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Tehokkuus (RE-AIM-kehyksen osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Mitattu vaikutuksena painonpudotukseen: 6 kohderyhmää ja 15 yksittäistä haastattelua 18 kuukauden kohdalla odottamattomien tulosten ymmärtämiseksi; haastattele maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä (LHW:t) täytäntöönpanosta.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Hyväksyminen (RE-AIM-kehyksen osa 3)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Mitataan kysymällä kirkoilta tekijöitä, jotka auttoivat tai estivät adoptiota tai täytäntöönpanoa, ja hyväksyvätkö he interventiotoimien valmistuttuaan.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Toteutus (RE-AIM-kehyksen osa 4)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Mitattu opintojen osallistumis- ja arvioinneilla, terveysvalmennusten määrällä, LHW- ja tukiryhmäistunnoilla, henkilöstön koulutusten määrällä ja itsevalvontakäytännöillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Ylläpito (RE-AIM-kehyksen osa 5)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Vanhemman/perheiden pitkäaikainen ylläpito 18 kuukauden iässä mitattuna perheen ja kirkon poistumisesta, jotta voidaan arvioida kirkon kykyä säilyttää LHW:n työllisyys ja heidän halukkuutensa pysyä tässä roolissa.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen painoindeksin (BMI) z-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Käyttää GLMM-regressiota, joka ottaa huomioon sekä klusterin sisäiset (esim. kirkon sisällä) että soveltuvin osin yksilön sisäiset (esim. ylityöt) korrelaatiot kunkin kiinnostavan ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen havaintojen välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Käyttää GLMM-regressiota, joka ottaa huomioon sekä klusterin sisäiset (esim. kirkon sisällä) että soveltuvin osin yksilön sisäiset (esim. ylityöt) korrelaatiot kunkin kiinnostavan ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen havaintojen välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Käyttää GLMM-regressiota, joka ottaa huomioon sekä klusterin sisäiset (esim. kirkon sisällä) että soveltuvin osin yksilön sisäiset (esim. ylityöt) korrelaatiot kunkin kiinnostavan ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen havaintojen välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Käyttää GLMM-regressiota, joka ottaa huomioon sekä klusterin sisäiset (esim. kirkon sisällä) että soveltuvin osin yksilön sisäiset (esim. ylityöt) korrelaatiot kunkin kiinnostavan ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen havaintojen välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Käyttää GLMM-regressiota, joka ottaa huomioon sekä klusterin sisäiset (esim. kirkon sisällä) että soveltuvin osin yksilön sisäiset (esim. ylityöt) korrelaatiot kunkin kiinnostavan ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen havaintojen välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Käyttää GLMM-regressiota, joka ottaa huomioon sekä klusterin sisäiset (esim. kirkon sisällä) että soveltuvin osin yksilön sisäiset (esim. ylityöt) korrelaatiot kunkin kiinnostavan ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen havaintojen välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Neoplasmat
- Lihavuus
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0827 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07645 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .