少なくとも 1 つの長期疾患を持つ 70 歳以上の高齢者を対象とした、市内の適応型身体活動センター (CAPACITY70)
2024年9月23日 更新者：University Hospital, Toulouse
少なくとも1つの長期にわたる病気を患っている70歳以上の人々を対象とした、プライマリケアに適応した身体活動プログラムの実現可能性の評価
トゥールーズ在住の70歳以上の高齢者で、フランスの社会保険で「愛情長期デュレ」と認定された慢性疾患のある人は、一次保健センターで4か月の身体活動プログラムを受ける資格がある。
このプログラムは主治医によって提案されます。
研究の目的は、プライマリケアのみで実施されるそのようなプログラムの実現可能性を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
我が国では、70歳以上の高齢者と慢性疾患を患う人の数が増加しています。 これらの患者はサルコペニアのリスクにさらされており、転倒や入院、自律性の喪失、死亡率の増加につながる可能性があります。 12 週間の適応された身体活動プログラムにより、高齢者のサルコペニアを管理できます。 高齢者の患者にこのようなプログラムを提案する際の難しさの 1 つは、運動能力の低下によりプログラム センターに行くのが難しいことです。 私たちの仮説は、患者の住む都市にあるプライマリ・ヘルス・ケア・センターで適応した身体活動を提案することで、患者の参加を促進できる可能性があるというものです。
一般開業医が対応する適格な患者は、CAPA-CITY センター (MSPU La Providence) で 4 か月間適応された身体活動プログラムを実施します。
採用はCAPA-CITYのスポーツドクターによって実現される。 M2 では、スポーツドクターと適応身体活動指導者が患者に会って、患者の特殊性や希望を考慮してプログラムを再適応させます。
M4、M6、M12では、研修看護師と臨床研究員によって独立したグローバル評価が実現されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- CHU de Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性疾患のある 70 歳以上の高齢者は、フランスの社会保険によって長期愛情として認められます。
- トゥールーズの自宅に住む
- トゥールーズで働く一般開業医とCAPA-CITY70プログラムの研究に参加することに同意しました
除外基準:
- 特別養護老人ホームで暮らす高齢者
- 日常生活に依存している高齢者（カッツの自律性スケール 5.5 未満のスコア）
- DSM V 基準に基づく認知症高齢者
- 別の研究プロジェクトに参加している高齢者
- 身体活動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：70歳のお年寄り
適応した身体活動プログラム
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4か月間、毎週1時間のワークアウトを3回。
プログラムは適応身体活動指導者とスポーツドクターによって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応された身体活動プログラムの実現可能性 (比率 1)
時間枠：0月目
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研究に含まれる患者の総数
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0月目
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適応された身体活動プログラムの実現可能性 (比率 2)
時間枠：4ヶ月目
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適応した身体活動プログラムを完了した患者の総数
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4ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性の補完基準 0 月目
時間枠：0月目
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適応した身体活動プログラムを開始した患者の数
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0月目
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実現可能性の補完基準 月 4
時間枠：4ヶ月目
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適応した身体活動プログラムを完了できない理由
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4ヶ月目
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組織の実現可能性
時間枠：4ヶ月目
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キャンセルされたセッションの数
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4ヶ月目
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プログラムの密着度（実現したセッション）
時間枠：4ヶ月目
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実現したセッション数
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4ヶ月目
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Whoqol-bref (世界保健機関の生活の質 - Bref) によって測定された患者の生活の質
時間枠：0月目
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Whoqol-bref によって測定された患者の生活の質。
スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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0月目
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Whoqol-bref (世界保健機関の生活の質 - Bref) によって測定された患者の生活の質
時間枠：4ヶ月目
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Whoqol-bref によって測定された患者の生活の質。
スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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4ヶ月目
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Whoqol-bref (世界保健機関の生活の質 - Bref) によって測定された患者の生活の質
時間枠：12ヶ月目
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Whoqol-bref によって測定された患者の生活の質。
スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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12ヶ月目
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GPAQ Global Physical Activity Questionnaire によって測定された患者の身体活動
時間枠：0月目
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世界的な身体活動アンケート (GPAQ)。
スコアは 0 ～ 3000 です。
スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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0月目
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GPAQ Global Physical Activity Questionnaire によって測定された患者の身体活動
時間枠：6ヶ月目
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グローバル身体活動アンケート (GPAQ)、スコアは 0 ～ 3000、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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6ヶ月目
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GPAQ Global Physical Activity Questionnaire によって測定された患者の身体活動
時間枠：12ヶ月目
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グローバル身体活動アンケート (GPAQ)、スコアは 0 ～ 3000、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emile ESCOURROU、CHU Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月14日
一次修了 (実際)
2023年2月21日
研究の完了 (実際)
2023年2月21日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。