Centrum Adaptowanej Aktywności Fizycznej (w) MIASTO dla osób starszych w wieku 70 lat i więcej z co najmniej jedną przewlekłą chorobą (CAPACITY70)
23 września 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Ocena wykonalności programu aktywności fizycznej dostosowanego do podstawowej opieki zdrowotnej dla osób w wieku 70 lat i starszych, które mają co najmniej jedną przewlekłą chorobę
Osoby starsze w wieku 70 lat i starsze, mieszkające w Tuluzie, cierpiące na chorobę przewlekłą zidentyfikowaną przez francuskie ubezpieczenie społeczne jako Affection Longue Durée, będą uprawnione do 4-miesięcznego programu aktywności fizycznej w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej.
Program ten zostanie zaproponowany przez lekarza pierwszego kontaktu.
Celem pracy jest ustalenie możliwości realizacji takiego programu wyłącznie w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym kraju wzrasta liczba osób starszych w wieku 70 lat i więcej, cierpiących na choroby przewlekłe. Pacjenci ci są narażeni na ryzyko sarkopenii, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka upadków i hospitalizacji, utraty autonomii i śmiertelności chorobowej. Dwunastotygodniowy dostosowany program aktywności fizycznej może opanować sarkopenię u osób starszych. Jedną z trudności w zaproponowaniu takiego programu starszym pacjentom jest trudność w dotarciu do centrum programu z powodu braku mobilności. Naszą hipotezą jest, że zaproponowanie dostosowanej aktywności fizycznej w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, w mieście pacjenta, mogłoby pomóc w partycypacji.
Kwalifikujący się pacjenci, do których skierował ich lekarz pierwszego kontaktu, przejdą 4-miesięczny dostosowany program aktywności fizycznej w ośrodku CAPA-CITY (MSPU La Providence).
Włączenie będzie realizowane przez lekarza sportowego CAPA-CITY. W M2 lekarz sportowy i instruktor adaptowanej aktywności fizycznej spotkają się z pacjentem w celu ponownego dostosowania programu biorąc pod uwagę jego specyfikę i życzenia.
W M4 M6 i M12 niezależna globalna ocena zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę szkolącą i współpracownika badań klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi w wieku 70 lat i starsi, z przewlekłą chorobą uznaną przez francuskie ubezpieczenie społeczne za uczucie długoterminowe.
- Życie w domu w Tuluzie
- Z lekarzem rodzinnym pracującym w Tuluzie i zgodził się na udział w badaniach programu CAPA-CITY70
Kryteria wyłączenia:
- Starsi mieszkający w domu opieki
- Osoby starsze zależne w codziennych czynnościach (wynik < 5,5 w skali autonomii Katza)
- Osoby starsze z demencją według kryteriów DSM V
- Starsi uczestniczący w innym projekcie badawczym
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Seniorzy w wieku 70 lat
Program adaptowanej aktywności fizycznej
|
3 treningi po jednej godzinie tygodniowo przez 4 miesiące.
Program poprowadzą nauczyciele adaptowanej aktywności fizycznej oraz lekarz sportowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność dostosowanego programu aktywności fizycznej (współczynnik 1)
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
całkowita liczba pacjentów włączonych do badania
|
Miesiąc 0
|
|
wykonalność dostosowanego programu aktywności fizycznej (współczynnik 2)
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
liczba pacjentów, którzy w całości ukończyli program adaptowanej aktywności fizycznej
|
Miesiąc 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uzupełniające kryteria wykonalności Miesiąc 0
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
liczby pacjentów rozpoczynających program adaptowanej aktywności fizycznej
|
Miesiąc 0
|
|
uzupełniające kryteria wykonalności Miesiąc 4
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
powodów, aby nie ukończyć programu adaptowanej aktywności fizycznej
|
Miesiąc 4
|
|
wykonalność organizacji
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
ilość odwołanych sesji
|
Miesiąc 4
|
|
zgodność programu (sesje zrealizowane)
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
numery zrealizowanych sesji
|
Miesiąc 4
|
|
jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Whoqol-bref (Jakość Życia Światowej Organizacji Zdrowia - Bref)
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Whoqol-bref.
Wynik od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Miesiąc 0
|
|
jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Whoqol-bref (Jakość Życia Światowej Organizacji Zdrowia - Bref)
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Whoqol-bref.
Wynik od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Miesiąc 4
|
|
jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Whoqol-bref (Jakość Życia Światowej Organizacji Zdrowia - Bref)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
jakość życia pacjenta mierzona za pomocą Whoqol-bref.
Wynik od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Miesiąc 12
|
|
aktywność fizyczna pacjenta mierzona za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej GPAQ
Ramy czasowe: Miesiąc 0
|
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ).
Wynik od 0 do 3000.
wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Miesiąc 0
|
|
aktywność fizyczna pacjenta mierzona za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej GPAQ
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej (GPAQ), wynik od 0 do 3000, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Miesiąc 6
|
|
aktywność fizyczna pacjenta mierzona za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej GPAQ
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej (GPAQ), wynik od 0 do 3000, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .