Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravené centrum tělesné aktivity (ve městě CITY) pro starší osoby ve věku 70 a více let s alespoň jednou dlouhodobou nemocí (CAPACITY70)

23. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení proveditelnosti programu pohybové aktivity upraveného pro primární péči pro osoby ve věku 70 a více let, které jsou alespoň jednou dlouhodobě nemocné

Starší ve věku 70 a více let, žijící v Toulouse, s chronickým onemocněním označeným francouzským sociálním pojištěním jako Affection Longue Durée, budou mít nárok na 4měsíční program fyzické aktivity v primárním zdravotním středisku. Tento program navrhne jejich praktický lékař. Cílem studie je zjistit proveditelnost takového programu provozovaného výhradně v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší zemi přibývá seniorů ve věku 70 a více let s chronickým onemocněním. Tito pacienti jsou vystaveni riziku sarkopenie, která může vést ke zvyšujícímu se riziku pádů a hospitalizace, ztrátě autonomie a morbi-talitě. Dvanáctitýdenní přizpůsobený program fyzické aktivity může zvládnout sarkopenii u starších lidí. Jednou z obtíží navrhnout takový program starším pacientům je obtížnost dostat se do centra programu kvůli nedostatečné pohyblivosti. Naší hypotézou je, že k účasti by mohlo přispět navržení přizpůsobené fyzické aktivity v centru primární zdravotní péče ve městě pacienta.

Oprávnění pacienti oslovení svým praktickým lékařem absolvují 4měsíční adaptovaný program pohybové aktivity v centru CAPA-CITY (MSPU La Providence).

Zařazení bude realizováno sportovním lékařem CAPA-CITY. V M2 se sportovní lékař a přizpůsobený učitel pohybových aktivit setkají s pacientem, aby znovu přizpůsobili program s ohledem na jeho zvláštnosti a přání.

Na M4 M6 a M12 bude provedeno nezávislé globální hodnocení školící sestrou a spolupracovníkem klinického výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • CHU de TOULOUSE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Senioři ve věku 70 a více let s chronickým onemocněním uznávají francouzskou sociální pojišťovnu jako dlouhodobou náklonnost.
  • Bydlení doma v Toulouse
  • S praktickým lékařem pracujícím v Toulouse a souhlasil s účastí na výzkumu programu CAPA-CITY70

Kritéria vyloučení:

  • Starší žijící v pečovatelském domě
  • Starší závislí na každodenní činnosti (skóre < 5,5 stupnice autonomie podle Katze)
  • Starší lidé s demencí podle kritérií DSM V
  • Starší účastnící se dalšího výzkumného projektu
  • Kontraindikace pro fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Starší ve věku 70 let
Program adaptované pohybové aktivity
Jiný: Program adaptované pohybové aktivity
3 tréninky po jedné hodině každý týden po dobu 4 měsíců. Program bude veden přizpůsobenými učiteli pohybových aktivit a sportovním lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity (poměr 1)
Časové okno: Měsíc 0
celkový počet pacientů zahrnutých do studie
Měsíc 0
proveditelnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity (poměr 2)
Časové okno: Měsíc 4
počet pacientů, kteří absolvují program přizpůsobené pohybové aktivity celkem
Měsíc 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doplňková kritéria proveditelnosti Měsíc 0
Časové okno: Měsíc 0
počet pacientů, kteří zahájí program přizpůsobené fyzické aktivity
Měsíc 0
doplňková kritéria proveditelnosti Měsíc 4
Časové okno: Měsíc 4
důvody, proč nedokončit program přizpůsobené fyzické aktivity
Měsíc 4
proveditelnost organizace
Časové okno: Měsíc 4
počet zrušených relací
Měsíc 4
adheze programu (realizované sezení)
Časové okno: Měsíc 4
počty realizovaných sezení
Měsíc 4
kvalita života pacienta měřená pomocí Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Časové okno: Měsíc 0
kvalitu života pacienta měřenou Whoqol-bref. Skóre od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Měsíc 0
kvalita života pacienta měřená pomocí Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Časové okno: Měsíc 4
kvalitu života pacienta měřenou Whoqol-bref. Skóre od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Měsíc 4
kvalita života pacienta měřená pomocí Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Časové okno: 12. měsíc
kvalitu života pacienta měřenou Whoqol-bref. Skóre od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
12. měsíc
fyzická aktivita pacienta měřená pomocí GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Časové okno: Měsíc 0
Dotazník globální fyzické aktivity (GPAQ). Skóre od 0 do 3000. vyšší skóre znamená lepší výsledek
Měsíc 0
fyzická aktivita pacienta měřená pomocí GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 6. měsíc
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), skóre od 0 do 3000, vyšší skóre znamená lepší výsledek
6. měsíc
fyzická aktivita pacienta měřená pomocí GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 12. měsíc
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), skóre od 0 do 3000, vyšší skóre znamená lepší výsledek
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0057
  • 2020-A01164-35 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program adaptované pohybové aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit