- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04644861
Angepasstes Zentrum für körperliche Aktivität (in der) STADT für ältere Menschen ab 70 Jahren mit mindestens einer Langzeiterkrankung (CAPACITY70)
Bewertung der Machbarkeit eines an die Grundversorgung angepassten Programms für körperliche Aktivität für Menschen ab 70 Jahren, die mindestens eine Langzeiterkrankung haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl älterer Menschen im Alter von 70 Jahren und älter, die an einer chronischen Krankheit leiden, nimmt in unserem Land zu. Bei diesen Patienten besteht das Risiko einer Sarkopenie, was zu einem erhöhten Risiko für Stürze und Krankenhausaufenthalte, Autonomieverlust und Morbimortalität führen kann. Ein zwölfwöchiges angepasstes körperliches Aktivitätsprogramm kann Sarkopenie bei älteren Menschen behandeln. Eine der Schwierigkeiten, ein solches Programm älteren Patienten vorzuschlagen, ist die Schwierigkeit, das Programmzentrum aufgrund mangelnder Mobilität zu erreichen. Unsere Hypothese ist, dass der Vorschlag einer angepassten körperlichen Aktivität in einem primären Gesundheitszentrum in der Stadt des Patienten die Teilnahme unterstützen könnte.
Berechtigte Patienten, die von ihrem Hausarzt behandelt werden, führen ein 4-monatiges angepasstes Programm für körperliche Aktivität im CAPA-CITY-Zentrum (MSPU La Providence) durch.
Die Einbindung erfolgt durch den Sportarzt der CAPA-CITY. Bei M2 treffen sich ein Sportarzt und ein angepasster Sportlehrer mit dem Patienten, um das Programm unter Berücksichtigung seiner Besonderheiten und Wünsche neu anzupassen.
Bei M4, M6 und M12 wird eine unabhängige globale Bewertung durch die Ausbildung von Krankenpflegern und klinischen Forschungsmitarbeitern durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Menschen ab 70 Jahren mit einer chronischen Erkrankung werden von der französischen Sozialversicherung als Langzeiterkrankung anerkannt.
- Wohnen zu Hause in Toulouse
- Mit einem in Toulouse tätigen Allgemeinmediziner, der sich bereit erklärt hat, an der CAPA-CITY70-Programmforschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Ältere Menschen leben im Pflegeheim
- Ältere Menschen sind auf ihre täglichen Aktivitäten angewiesen (Wert < 5,5, Autonomie-Skala von Katz)
- Ältere Menschen mit Demenz nach DSM V-Kriterien
- Älteste nehmen an einem anderen Forschungsprojekt teil
- Kontraindikation für körperliche Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Älteste im Alter von 70 Jahren
Programm für angepasste körperliche Aktivität
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3 Trainingseinheiten zu je einer Stunde jede Woche während 4 Monaten.
Das Programm wird von angepassten Sportlehrern und Sportärzten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit des angepassten Bewegungsprogramms (Verhältnis 1)
Zeitfenster: Monat 0
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Gesamtzahl der in die Studie einbezogenen Patienten
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Monat 0
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Machbarkeit des angepassten Bewegungsprogramms (Verhältnis 2)
Zeitfenster: Monat 4
|
Anzahl der Patienten, die das Programm der angepassten körperlichen Aktivität insgesamt absolvieren
|
Monat 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit ergänzende Kriterien Monat 0
Zeitfenster: Monat 0
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Anzahl der Patienten, die das Programm für angepasste körperliche Aktivität beginnen
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Monat 0
|
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Machbarkeit ergänzende Kriterien Monat 4
Zeitfenster: Monat 4
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Gründe, das Programm der angepassten körperlichen Aktivität nicht zu absolvieren
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Monat 4
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Organisationsdurchführbarkeit
Zeitfenster: Monat 4
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Anzahl abgesagter Sitzungen
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Monat 4
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Programmadhäsion (durchgeführte Sitzungen)
Zeitfenster: Monat 4
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Anzahl der durchgeführten Sitzungen
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Monat 4
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Lebensqualität des Patienten gemessen anhand von Whoqol-bref (Qualität des Lebens der Weltgesundheitsorganisation – Bref)
Zeitfenster: Monat 0
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Lebensqualität des Patienten gemessen anhand von Whoqol-bref.
Eine Punktzahl von 0 bis 100, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Monat 0
|
|
Lebensqualität des Patienten gemessen anhand von Whoqol-bref (Qualität des Lebens der Weltgesundheitsorganisation – Bref)
Zeitfenster: Monat 4
|
Lebensqualität des Patienten gemessen anhand von Whoqol-bref.
Eine Punktzahl von 0 bis 100, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Monat 4
|
|
Lebensqualität des Patienten gemessen anhand von Whoqol-bref (Qualität des Lebens der Weltgesundheitsorganisation – Bref)
Zeitfenster: Monat 12
|
Lebensqualität des Patienten gemessen anhand von Whoqol-bref.
Eine Punktzahl von 0 bis 100, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Monat 12
|
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körperliche Aktivität des Patienten, gemessen anhand des GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Monat 0
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ).
Punkte von 0 bis 3000.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Monat 0
|
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körperliche Aktivität des Patienten, gemessen anhand des GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Monat 6
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ), Punktzahl von 0 bis 3000, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
|
Monat 6
|
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körperliche Aktivität des Patienten, gemessen anhand des GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Monat 12
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ), Punktzahl von 0 bis 3000, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
|
Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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